Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12828 |
Дата государственной регистрации | 06.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Тренажер для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации David с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Тренажер для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации David, варианты исполнения:- B20 Basic;- B26 Basic;- B53 Basic;- B90 Basic;- F110 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R);- F120 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS- EVE-P; - DMS-EVE-R);- F130 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R);- F140 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R);- F150 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R);- F 160 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R);- F200 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R);- F210 (- Future; - EVE);- F260 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R);- F300 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R);- F310 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R);- F320 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R);- F330 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R);- F400 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R);- F410 (- Future; - EVE);- F420 (- Future; - EVE; - Rehab EVE; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R);- F430 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R);- F440 (- Future; - EVE);- F450 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R);- F500 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R);- F510 (- Future; - EVE; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R);- F520 (- Future; - EVE);- F600 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R);- F610 (- Future; - EVE);- F620 (- Future; - EVE);- F640 Future;- F700 (- Future; - EVE);- F750 Future;- F800 (- Future; - EVE);- М14 Modular;- М16 (- Modular; - DMS-EVE);- М21 Modular;- М24 Modular;- М26 Modular;- М30 Modular;- М62 Modular;- М63 Modular;- М82 Modular;- М85 Modular;- М90 Modular;- P1100 Prevention;- P1110 Prevention;- P1130 Prevention;- P1131 Prevention;- P1150 Prevention;- R2100 DMS-MC1;- R2101 DMS-EVE;- R2102 Rehab;- S14 Modular;- S20 Modular;- S21 Modular;- S53 Basic;- S93 Modular.II. Принадлежности:1.Кассета цифровая измерительная.2.Набор реабилитационный для растягивания: Подушки (4 шт.). 3.Маты медицинские (не более 4 шт.).4.Устройство для измерения подвижности шейного отдела позвоночника.5.Станция центральная для хранения и обработки результатов тренировочной терапии, с или без подставки для клавиатуры.6.Станция автономная центральная для хранения и обработки результатов тренировочной терапии, с подставкой для клавиатуры.7.Подставка для принтера.8.Набор 1 для объединения тренажеров в сеть и доступа в Интернет: 8.1.Точка доступа.8.2.Роутер.8.3.Кабели соединительные (3 шт.).9.Набор 2 для объединения тренажеров в сеть и доступа в Интернет: 9.1.Коммутатор.9.2.Роутер.9.3.Кабели соединительные (2 шт.).10.Кабели соединительные (не более 5 шт.). 11.Программное обеспечение для обработки и анализа результатов тренировочной терапии.12.Карта пациента идентификационная (не более 1000 шт.). 13.Браслет пациента идентификационный (не более 1000 шт.). 14.Ноутбук для хранения данных о пациентах и обработки результатов тренировочной терапии. 15.Принтер для печати результатов тренировочной терапии.16.Дисплей для контроля амплитуды и силы коррекционных упражнений.17.Системный блок для обработки и хранения результатов диагностики и тренировочной терапии.18.ЖК-монитор для визуализации данных лечебной программы19.Клавиатура для введения данных пациентов и обработки результатов тренировочной терапии20.Мышь компьютерная для введения данных пациентов и обработки результатов тренировочной терапии. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Компания "Интермедсервис" |
Место нахождения организации-заявителя | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Дэвид Хэлс Солюшнс Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Финляндия, Дальнее зарубежье, David Health Solutions Ltd., Pasilanraitio 5, 00240 Helsinki, Finland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Финляндия, Дальнее зарубежье, David Health Solutions Ltd., Pasilanraitio 5, 00240 Helsinki, Finland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |