Тренажер реабилитационный с функциональной электростимуляцией и биологической обратной свя

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/872

Дата государственной регистрации

12.07.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Тренажер реабилитационный с функциональной электростимуляцией и биологической обратной связью для лечения опорно-двигательного аппарата RTТренажер реабилитационный с функциональной электростимуляцией и биологической обратной связью для лечения опорно-двигательного аппарата RT в исполнении: RT300-SL, RT300-SLSA, RT300-SLA, RT300-SA, RT300-SUPINE, RT200-SLA, RT200-SLSA, RT600-SL, базовая комплектация:1. Блок основной эргометра в исполнении RT200, RT300, RT600.2. Кабель питания - не более 2 шт.3. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Стимулятор/контроллер SAGE.2. Антенна Wi-fi.3. Антенна Bluetooth.4. Кабель LAN сетевой.5. Кабель электростимуляции универсальный - не более 20 шт.6. Педали регулируемые - не более 20 шт.7. Педали детские с разной длиной платформы: small/ medium/ large - до 6 шт.8. Тележка прикроватная электрическая с регулировкой высоты и поворота.9. Столик с регулируемой регулировкой положения тренажера с двумя подъемными механизмами.10. Система защиты от опрокидывания инвалидной коляски.11. Система регулировки высоты с четырьмя направляющими и колесами.12. Опоры для икр - не более 10 шт.13. Рукоятки «бараньи рога» - не более 6 шт. 14. Рукоятки прямые - не более 6 шт.15. Трансформатор изолирующий медицинского назначения с двумя направляющими.16. Пояса для поддержки разных размеров: детский - не более 5 шт.; взрослый - не более 5 шт. 17. Ремни для фиксации пояса на системе разгрузки пациента - не более 10 шт. 18. Шорты для электростимуляции, размеров large, medium, small, x-small - не более 10 шт. 19. Кабель шорт для электростимуляции - не более 10 шт.20. Стимулятор одноканальный беспроводной RT50. 21. Провод электрода для стимулятора RT50.22. Станция зарядная для стимулятора RT50.23. Адаптер для зарядной станции стимулятора RT50.24. Кейс для хранения стимуляторов RT50.25. Набор двуканальный для стимуляции: адаптер для зарядных станций, кейс для хранения до пяти стимуляторов RT50, стимуляторы RT50 - 2 шт., провода для соединения электрода и стимулятора - 2 шт.26. Набор четырехканальный для стимуляции: адаптер для зарядных станций, кейс для хранения до пяти стимуляторов RT50, стимуляторы RT50 - 4 шт., провода для соединения электрода и стимулятора - 4 шт.27. Пульсоксиметры беспроводные на ремешке для крепления на запястье - не более 4 шт. 28. Батарейки питания типа AA для пульсоксиметра - не более 4 шт.29. Сенсоры пульсоксиметра с кабелем для крепления на мочке уха/на пальце - не более 16 шт. 30. Пары перчаток для фиксации на рукоятках тренажеров разных размеров: small/ medium/ large - не более 6 пар. 31. Подлокотники с набалдашником - не более 4 шт.32. Подлокотники со штырями - не более 4 шт.33. Подлокотники с вертикальным/горизонтальным упором - не более 4 шт.34. Подлокотники для кистей рук - не более 4 шт.35. Электроды, размер 2' х 3,5'' не более 200 шт. 36. Электроды, размер 3' х 4'' не более 200 шт.37. Электроды, размер 2' х 2'' не более 200 шт.38. Электроды круглые, размер 1,25'' не более 200 шт.39. Электроды овальные, размер 3' х 5'' не более 200 шт.40. Пластина алюминиевая для электрода с контактом под кнопку, размер 2' х 2'' не более 200 шт. 41. Пластина алюминиевая для электрода с контактом под кнопку, размер 1,5' х 3,5'' не более 200 шт.42. Подъемник мобильный системы разгрузки веса для взрослых/для детей/для бариатрических пациентов с электронными весами.43. Руководство пользователя подъемника мобильного с правилами техники безопасности.44. Модуль электронный SAM для подъемника мобильного системы разгрузки.45. Адаптер для электронного модуля подъемника мобильного.46. Пульт управления движением подъемника.47. Стойка для рук с регулировкой по высоте с прямыми рукоятками - не более 3 шт.48. Стойка с регулировкой по высоте и моторизованным блоком для рук.49. Кожух соединения контроллера/стимулятора.50. Зажим держателя контроллера/стимулятора.51. Ремень приводного механизма - не более 50 шт.52. Ремонтный набор: смазка, 120 мл - не более 1 шт., натяжитель для ремня приводного механизма - не более 1 шт., отвертка - не более 1 шт., инструкция по замене - не более1 шт.53. Стропы фиксации ступней дополнительные размеров 1, 2, 3, 4 - не более 20 шт.54. Система механической регулировки высоты для рук коленообразная с модулем ФЭС.55. Система механической регулировки высоты для рук коленообразная.56. Винты-фиксаторы шарообразные - не более 100 шт.57. Набор инструментов к тележке прикроватной электрической: винты - не более4 шт., шайбы пластиковые - не более 4 шт., шайбы - не более 4 шт., шестигранные ключи - не более 4 шт.58. Набор инструментов RT300-SL: двухсторонние отвертки шлицевые и крестовые - не более 2 шт., шестигранные ключи - не более 4 шт., отвертки с Т-образной ручкой - не более 2 шт., винты - не более 8 шт.59. Набор инструментов RT300 Supine: скобы соединительные - не более 4 шт., шайбы - не более 6 шт., гайки - не более 6 шт., винты - не более 6 шт., шестигранники - не более 4 шт., отвертки с Т-образной ручкой - не более 2 шт., отвертки двухсторонние шлицевые и крестовые - не более 2 шт., заглушки резиновые для скоб - не более 4 шт., отвертки - не более 2 шт.60. Набор инструментов для крепления электронного модуля SAM для подъемника RT600: шестигранники - не более 5 шт., отвертки шарнирные - не более 2 шт., направляющие с лентами Velcro - не более 4 шт.61. Набор инструментов RT300-SLSA: отвертки двухсторонние шлицевые и крестовые - не более 2 шт., ключи шестигранные - не более 4 шт., отвертки с Т-образной ручкой - не более 2 шт., винты - не более 8 шт.62. Руководство пользователя стимулятора SAGE на английском языке.63. Карточка пациента - не более 100 шт.64. Ремни безопасности для RT200 - не более 6 шт.65. Фиксатор держателя стимулятора/контроллера SAGE для тренажера RT300 Supine.66. Приспособление для поддержки ног с тросиком, блоками - 2 шт., фиксатором в сборе.67. Удлинитель кабеля ФЭС.68. Стимуляторы шестиканальные RT60 - не более 6 шт.69. Технические характеристики трансформатора на бумажном носителе - не более 2 шт.70. Комплект кабелей питания трансформатора из семи штук - 1 комплект.71. Блок питания бесперебойный для медицинского трансформатора.72. Кабель питания для бесперебойного блока питания.73. Руководство пользователя бесперебойного блока питания.74. Кабель для соединения бесперебойного блока питания и трансформатора медицинского.75. Панель управления медицинская CYBERMED MP15T со стилусом.76. Набор инструментов для крепления панели управления: винты - не более 15 шт., шестигранники - не более 2 шт.77. Программное обеспечение на диске для панели управления CYBERMED MP15T.78. Инструкция по использованию панели управления CYBERMED MP15T.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "СП Бека-Хоспитек"

Место нахождения организации-заявителя

123308, Россия, проспект Маршала Жукова, д. 2, корп. 2

Юридический адрес организации-заявителя

127434, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 25, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Ресторатив Терапис Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Restorative Therapies, Inc, 907 South Lakewood Ave, MD 21224, Baltimore, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Restorative Therapies, Inc, 907 South Lakewood Ave, MD 21224, Baltimore, USA

ОКП/ОКПД2

94 4440

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Restorative Therapies, Inc, 907 South Lakewood Ave, MD 21224, Baltimore, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение