Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07116 |
Дата государственной регистрации | 04.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Трейнеры и шины для миофункциональной коррекции (см. Приложение на 1 листе)Трейнеры и шины для миофункциональной коррекции, варианты исполнения:1.Трейнер преортодонтический для детей T4K Pre-orthodontic Trainer.2.Трейнер для малышей (мягкий, жесткий) Infant Trainer, Infant Trainer (hard).3.Трейнер для выравнивания (мягкий, жесткий) T4A Trainer for Alignment (phase one, phase two).4.Трейнер для брекетов T4B Trainer for Braces.5.Шина суставная TMJ-MBV, TMJ Appliance. 6.Шина суставная (жесткая) TMD Appliance.7.Трейнер Миобрейс (с каркасом, без каркаса) MB, MBS, MBN Myobrace. 8.Трейнер функциональный T4F Functional Trainer. 9.Трейнер универсальный T4U Multifunctional Appliance. 10.Трейнер для коррекции аномалий II класса T4 CII for class II correction.11.Трейнер превентивный при аномалиях II класса (с каркасом, без каркаса) i-2 Interceptive class II, i-2N Interceptive class II.12.Трейнер превентивный при аномалиях III класса i-3 Interceptive class III.13.Трейнер Бруксогард Bruxogard.14.Трейнер Лингва Lingua. |
Наименование организации – заявителя | Общество с ограниченной ответственностью "ВАЛЛЕКС М" |
Место нахождения организации-заявителя | 117630, Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62 |
Юридический адрес организации-заявителя | 117630, Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Миофанкшэнл Ресерч Ко." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Австралия, , Myofunctional Research Co. Unit 1, 44 Siganto Drive, Helensvale, QLD 4212, Australia |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Австралия, Дальнее зарубежье, Myofunctional Research Co. Unit 1, 44 Siganto Drive, Helensvale, QLD 4212, Australia |
ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Myofunctional Research Co., Unit 1, 44 Siganto Drive, Helensvale, QLD 4212, Australia |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |