Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/02744 |
Дата государственной регистрации | 11.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Трубки медицинские в отдельных упаковках или наборах (см. Приложение на 2 листах)1. Трубки медицинские эндотрахеальные, модели: Curity; Hi-Lo; Hi-Lo Evac; Hi-Lo Lanz; Hi-Lo Evac/Lanz; Contour; Hi-Contour; Lo-Contour; Hi-Contour Brand; Laser-Flex; Safety-Flex; Safety-Flex Brand; LGT; MLT; Oxford; RAE; RAE Brand; Satin-Soft Contour; Satin-Soft Lo-Contour; Satin-Soft Hi-Lo; Satin-Soft Hi-Lo/Lanz; Satin-Slip; SealGuard; Kendall; Mallinckrodt; DAR. 2. Трубки медицинские трахеостомические, модели: Shiley; TracheoSoft; TracheoSoft Hi-Lo; TracheoSoft Hi-Lo/Lanz; TracheoSoft Perc; TracheoSoft Evac; TracheoSoft Evac/Lanz; TracheoSoft Pitt; Shiley Tracheosoft XLT; Argyle; SealGuard; Kendall; Mallinckrodt; DAR; TLT*. 3. Трубки медицинские трахеобронхиальные, модели: Kendall; Mallinckrodt; DAR; Brontho-cath*. 4. Трубки медицинские трахеопищеводные, модели: Kendall; Mallinckrodt; DAR; Combitube*. 5. Трубки-воздуховоды медицинские, модели: Argyle; Kendall; Mallinckrodt; DAR. 6. Набор трахеостомический TLT* для чрескожно-пункционной установки в составе: - Трубка медицинская трахеостомическая - 1 шт. - Трубка медицинская эндотрахеальная - 1 шт. - Трубка для раздувания манжеты с пилотным баллончиком - 1 шт. - Проводник - 1 шт. - Жесткий трахеоскоп - 1 шт. - Фланец - 1 шт. - Фиксирующая лента - 1 шт. - Обтуратор - 1 шт. - Скальпель - 1 шт. - Коннекторы - 2 шт. - Экстрактор - 1 шт. - Игла - 1 шт. 7. Набор трахеобронхиальный Brontho-cath* в составе: - Трубка медицинская трахеобронхиальная - 1 шт. - Аспирационные катетеры - 2 шт. - Коннекторы - 3 шт. - Проводник - 1 шт. 8. Набор трахеопищеводный Combitube* в составе: - Трубка медицинская трахеопищеводная - 1 шт. - Аспирационный катетер - 1шт. - Шприцы для раздувания манжет - 2 шт. - Коннектор - 1 шт. Заводы-производители: 1. Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP, США. 15 Hampshire Str., Mansfield, MA 02048, USA. 2. Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP, США. 5439 State Route 40, Argyle, NY 12809, USA. 3. Mallinckrodt Dar S.r.l., Италия. Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037, Mirandola (MO), Italy. 4. Kendall-Gammatron Co., Ltd., Таиланд. 117 Moo 2, Petchkasem road, Sampran, Nakornpathom, 73110, Thailand. 5. Tyco Healthcare Ireland Ltd., Ирландия. Sragh Industrial Estate, Tullamore, Co Offaly, Ireland. 6. Tyco Healthcare Deutschland GmbH, ФРГ. Raffineriestrasse 18, D-93333, Neustadt/Donau Germany. 7. Tyco Healthcare UK Manufacturing Ltd., Великобритания. 20 Garryduff Rd., Ballymoney, Co. Antrim, Ireland BT53 7AP. 8. Kendall Kenmex, a division of Tyco Healthcare Group LP, Мексика. Calle 9 Sur No. 125, Ciudad Industrial, Tijuana, Mexico, 22500. 9. Tibset Steril Tibbi Aletier, Sanayi ve Ticaret A.S., Турция. San-Bir Bulvari Fevzi Cakmak Caddesi No.49, 34522 Kirac-Buyukcekmece, Istanbul, Turkey. 10. Mallinckrodt Medical, Ирландия. Cornamaddy Athlone Co. Westemeath, Ireland. |
Наименование организации – заявителя | "Кендал, э дивижн оф Тайко Хелскеа Груп ЭлПи" |
Место нахождения организации-заявителя | Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP, 15 Hampshire Str., Mansfield, MA 02048 USA |
Юридический адрес организации-заявителя | Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP, 15 Hampshire Str., Mansfield, MA 02048 USA |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Кендал, э дивижн оф Тайко Хелскеа Груп ЭлПи" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP, 15 Hampshire Str., Mansfield, MA 02048 USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP, 15 Hampshire Str., Mansfield, MA 02048 USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |