Укладка санитарной сумки для оказания первой помощи подразделениями сил гражданской оборон

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3372

Дата государственной регистрации

07.12.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Укладка санитарной сумки для оказания первой помощи подразделениями сил гражданской обороны по ТУ 9398-024-85535470-2015Состав:1. Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см - 5 шт.(Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2008/03792, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2010/08938; РУ № ФСР 2012/13510, производства ООО «ХБК«Навтекс», Россия или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2011/12070, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия).2. Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см - 3 шт.(Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2008/03792, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2010/08938; РУ № ФСР 2012/13510, производства ООО «ХБК«Навтекс», Россия или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2011/12070, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия).3. Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 5 см - 3 шт.(Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2008/03792, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2012/13513, производства ООО «ХБК«Навтекс», Россия или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2011/12070, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия).4. Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный - 2 шт. (Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи, РУ № ФСР 2009/06312, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия или Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией, РУ № ФСР 2010/07432, производства ООО НПФ «Мирал», Россия).5. Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см - 5 шт.(Лейкопластырь медицинский бактерицидный «Импэкс-Мед», РУ № ФСЗ 2009/03549, производства Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд., КНР или Лейкопластырь Leiko бактерицидный: на тканевой основе; на нетканой основе с акриловым клеем; на полимерной основе с акриловым клеем, РУ № ФСЗ 2008/01495, производства ООО «Авран ЛК», Россия или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip, РУ № ФСЗ 2011/11252, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия или Пластырь медицинский Master Uni («Мастер Юни»), варианты исполнения: фиксирующий; бактерицидный, РУ № ФСЗ 2010/06372, производства «Эверэйд Ко., Лтд.», Республика Корея или Лейкопластырь бактерицидный, РУ № ФСЗ 2008/01958), производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания.6. Лейкопластырь рулонный не менее 2 см x 5 м - 2 шт.(Лейкопластырь Leiko фиксирующий медицинский, РУ № ФСЗ 2008/01442, производства фирмы «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР или Лейкопластырь медицинский фиксирующий SFM-Plaster, SFM-Strip, РУ № ФСЗ 2011/11252, производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия или Пластырь медицинский MasterUni («Мастер Юни»), варианты исполнения: фиксирующий, РУ № ФСЗ 2010/06372, производства фирмы «ЭверэйдКо., Лтд.», Республика Корея, или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, РУ № ФСР 2007/01017, производства ООО «Лейко», Россия).7. Пакет перевязочный медицинский стерильный - 5 шт.(Пакеты перевязочные медицинские стерильные, РУ № ФСР 2008/03791, производства ООО «Ингакамф», Россияили Пакеты перевязочные медицинские по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2010/07563, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия или Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93 в следующих исполнениях: обыкновенный, первой помощи с одной подушечкой, первой помощи с двумя подушечками, РУ № ФСР 2010/07445, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93 следующих типов: пакет индивидуальный; пакет первой помощи с одной подушечкой, РУ № РЗН 2014/1656, производства ООО ПКФ «Пионер», Россия).8. Салфетка антисептическая из нетканого материала с перекисью водорода (не менее 12,5 см х 11,0 см) - 5 шт.(Салфетка антисептическая из нетканого материала с перекисью водорода, РУ № РЗН 2013/716, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия).9. Салфетка марлевая медицинская стерильная не менее 14 см х 16 см, №10 - 2 шт.(Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93, РУ № ФСР 2010/08939, производства ООО «Навтекс», Россия, или Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 16427-93, РУ № ФСР 2011/11141, производства ООО «Ньюфарм», Россия).10. Салфетка марлевая медицинская стерильная не менее 45 см х 29 см, №5 - 1 шт.(Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93, РУ № ФСР 2010/08939, производства ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», Россия).11. Средство перевязочное гелевое для инфицированных ран стерильное с антимикробным и обезболивающим действием (не менее 20 см х 24 см) - 3 шт.(Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные «Фармитекс» в следующих исполнениях: с диоксидином, лидокаином, рутинном и аскорбиновой кислотой; «Фармитекс-ДЛРА», РУ № ФСР 2009/04116, производства ООО «Научно-Производственный Центр «Сериал-Мед», Россия или Салфетки стерильные «Колетекс-АДЛ» двух видов: из текстильного полотна с альгинатом натрия, диоксидином и лидокаином стерильные с липкими краями и без «Колетекс-АДЛ» и гидрогелевые с альгинатом натрия диоксидином и лидокаином стерильные «Колетекс-АДЛ», РУ № ФСР 2007/01068, производства ООО «КОЛЕТЕКС», Россия).12. Средство перевязочное гемостатическое стерильное на основе цеолитов или алюмосиликатов кальция и натрия или гидросиликата кальция (не менее 50 г) - 3 шт.(Средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСТОП ?» стерильное, РУ № ФСР 2010/07420 производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия или Средство перевязочное гемостатическое "ГЕМОСТОП® М" стерильное, РУ № РЗН 2014/1680, производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия).13. Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое стерильное с охлаждающим и обезболивающим действием (не менее 20 см х 24 см) - 3 шт.(Средства перевязочные гидрогелевые, противоожоговые, стерильные «ЛИОКСАЗИН-СП», РУ № ФСР 2010/08888, производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия, или Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные «Фармитекс» с йодопироном и лидокаином; «Фармитекс-ИЛ», РУ № ФСР 2009/04116, производства ООО НПЦ «Сериал-Мед», Россия или Повязка гелевая на текстильной основе для лечения ожогов и инфицированных ран стерильная «АППОЛО-ПГ-ПАК-АИ» на основе поликрилатного гидрогеля с включением анилокаина и йодовидона, РУ № ФСР2009/05056, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия).14. Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» одноразовое пленочное - 2 шт.(Устройство полимерное с односторонним воздушным клапаном одноразовое для проведения искусственного дыхания рот-устройство-рот на догоспитальном этапе оказания экстренной реанимационной помощи Р-У-Р-«АППОЛО», РУ № ФСР 2008/03530, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия).15. Повязка, разгружающая для верхней конечности - 4 шт.(Косынка фиксации верхних конечностей «КФК-Медтехника», РУ № ФСР 2010/06948, производства ЗАО «Медтехника», Россия).16. Пакет гипотермический - 3 шт.(Набор экстренной помощи, медицинский - «Виталфарм» в составе: - жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм»;- пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм»;- бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм»;- воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот в рот», РУ № ФСР 2008/03466, производства ЗАО «Виталфарм», Россия).17. Маска медицинская нестерильная трехслойная из нетканого материала с резинками или с завязками - 5 шт.(Маска медицинская из нетканого материала одноразовая, РУ № ФСР 2010/08512, производства ООО «Маска», Россияили Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита» трехслойные, РУ № ФСР 2010/07908, производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия).18. Ножницы для разрезания повязок по Листеру (с дополнительным элементом для быстрого разрыва повязок) - 1 шт.(Инструменты хирургические «ЦИЛИТА» режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, РУ № ФСЗ 2008/02700, производства «ЦИЛИТА ЛТД», Великобритания, или Инструменты режущие, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «Медико-инструментальный завод им. Горького», Россия).19. Очки или экран защитный для глаз - 1 шт.(Экран пластмассовый для предохранения глаз медицинского персонала ЭПГ-«ЕЛАТ», РУ № ФСР 2008/03716, производства ОАО «Елатомский приборный завод», Россия или Очки защитные; очки-маска защитная, в т.ч. в комплекте с запасными щитками т.м. «EURONDA», «AND SUPPLY CO LTD», Тайвань Рег. № РОСС RU.0001.21.АВ65).20. Перчатки медицинские нестерильные, смотровые - 20 пар.(Перчатки медицинские нестерильные и стерильные, перчатки латексные смотровые диагностические нестерильные, РУ № ФСЗ 2010/07368, производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» Германияили Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные, РУ № ФСЗ 2009/05130, производства фирмы «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия, или Перчатки медицинские диагностические, из натурального латекса или синтетические, стерильные, нестерильные, опудренные, неопудренные, с гладкой поверхностью, с текстурированной поверхностью, РУ № ФСЗ 2010/06177, производства фирмы «Интернэшнл Медикал Продактс ЛЛС», США, или Перчатки медицинские смотровые и хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, РУ № ФСЗ 2012/13220, производства фирмы «Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко.», ЛТД., Китай).21. Покрывало спасательное изотермическое не менее 150 см х 200 см - 1 шт.(Покрывало спасательное от перегревания или переохлаждения пострадавших, РУ № ФСР 2010/06812, производства фирмы ООО «Шанс», Россия или Покрывало спасательное для пострадавших от перегрева и переохлаждения, для комплектации аптечек первой медицинской помощи Rettungsdecrt, РУ № ФСЗ 2011/08867, производства фирмы «Лайна-Верке ГмбХ», Германия).22. Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 см х 11,0 см) - 20 шт.(Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К. Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт), РУ № ФСР 2009/05438 производства ООО «М.К. Асептика», Россия, или Салфетка спиртовая APEXMED, РУ № ФСЗ 2009/05782, производства фирмы «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекшн Продактс Ко., Лтд.», Китай).23. Салфетка из нетканого материала с раствором аммиака (не менее 12,5 см х 11,0 см) - 3 шт.(Салфетка из нетканого материала с раствором аммиака для стимуляции дыхания, РУ № РЗН2013/715, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия или Салфетка для стимуляции дыхания «РАДИАН», РУ № ФСР 2009/06146, производства ООО «РАДИАН», Россия).24. Английская булавка стальная со спиралью - 10 шт.(Булавки безопасные, булавки для пододеяльника, производства ООО «Московское ПО «Металлпластизделие», Россия, не подлежит обязательной сертификации и декларированию соответствияили Булавки безопасные, булавки для пододеяльника, производства Вэньчжоу Цзиньжуо Крафт Ко. Лтд., Пеньлиу роуд, д. 28, г. Циньсиан, Цаннань, пров. Чжэцзян, КНР, не подлежит обязательной сертификации и декларированию).25. Блок бумажных бланков - 1 шт.(Бумага офсетная улучшенного качества, производства ОАО «Монди СЛПК», Россия, № РОСС RU.ДМ12.Н01147или Блоки бумаги для заметок, производства ООО «СТАММ», Россия, не подлежит обязательной сертификации и декларированию).26. Карандаш - 1 шт.(Карандаши чернографитовые и цветные, скрепки, степлеры, антистеплеры, скобы, дыроколы, кнопки, зажимы для бумаг, булавки, точилки, канцелярские ножи и шилья, производства Koh-i-Noor Hardtmuth a.s., Чехия, не подлежит обязательной сертификации и декларированию).27. Маркер перманентный чёрного цвета - 1 шт.(Ручки (шариковые, гелиевые, капиллярные, перьевые), карандаши механические, роллеры, маркеры, линеры, фломастеры и стержни к ним, производства BEIFA Group Co Ltd, Китай, не подлежит обязательной сертификации и декларированию или Школьно-письменные принадлежности: фломастеры, маркеры с маркировкой «СТАММ» по ТУ 4261-005-36243876-2012 «Фломастеры, маркеры и наборы. Технические условия», РУ № TC RU Д-RU.AE83.B.00303, производства ООО «СТАММ», Россия).28. Мешок полиэтиленовый с зажимом не менее 20 см х 25 см - 5 шт.(Изделия из полимерных материалов: пакеты полиэтиленовые ПВД, ПНД с рисунком и без, с застёжками и без, с ручками и без, пакеты в рулонах, пакеты для льда в том числе для упаковки пищевых продуктов, торговых марок «КонтинентПак», «Континент Упаковки» (стандарт: Пакеты из полиэтиленовой пленки. JIS Z 1711-94 от 01.07.1994, производства «Polywell Industrial Company», Китай, TC N RU Д-CN.AB49.B.01742или Изделия упаковочные из полимерных материалов - мешки (пакеты) с защелкой (грипперы), в т.ч. для заморозки пищевых продуктов торговых знаков «A.D.M», торговых марок «Komfi», «Masterbag», производства Тaizhou Wild Packaging Co., Ltd (T.W.P.Co., Ltd)/Тайчжоу Вайлд Пэкаджин Ко., Лтд. (Т.В.П.Ко., Лтд), Китай, RU-Д-CN.АГ03.В.05519).29. Рекомендации с пиктограммами по использованию медицинских изделий укладки для оказания первой помощи санитарной сумки - 1 шт.30. Инструкция по применению ИМЮЕ.939.900-001 И - 1 шт.31. Санитарная сумка ИМЮЕ.939.900 - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Виталфарм"

Место нахождения организации-заявителя

187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2

Юридический адрес организации-заявителя

187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "Виталфарм"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2

ОКП/ОКПД2

93 9812

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

187322, Ленинградская область, Кировский район, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение