Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/2746 |
Дата государственной регистрации | 26.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Укладки и наборы для оказания скорой медицинской помощи по ТУ 9437-013- 52777873-2014Варианты исполнения:1. Укладка для оказания скорой медицинской помощи УМСП-02-«МЕДПЛАНТ» общепрофильная / специализированная (реанимационная); 2.Набор акушерский для оказания скорой медицинской помощи НАСМП-02-«МЕДПЛАНТ»; 3. Набор реанимационный для оказания скорой медицинской помощи НРСП-01-«МЕДПЛАНТ»; 4. Набор реанимационный для оказания скорой медицинской помощи НРСП-02-«МЕДПЛАНТ»; 5. Набор реанимационный неонатальный для оказания скорой медицинской помощи НИРН-01-«МЕДПЛАНТ»; 6. Набор реанимационный неонатальный для оказания скорой медицинской помощи НИРН-02-«МЕДПЛАНТ»; 7. Набор реанимационный педиатрический для оказания скорой медицинской помощи НИП-02-«МЕДПЛАНТ»; 8. Набор токсикологический для оказания скорой медицинской помощи НИСМПт-02-«МЕДПЛАНТ»; 9. Набор травматологический для оказания скорой медицинской помощи НИТсп-01-«МЕДПЛАНТ»; 10. Набор травматологический для оказания скорой медицинской помощи НИТсп-02-«МЕДПЛАНТ». Состав медицинского изделия: 1.Укладка общепрофильная (специализированная(реанимационная)) для оказания скорой медицинской помощи УМСП-02-«МЕДПЛАНТ» в составе: - Бинт марлевый медицинский нестерильный (5 м x 5 см) производства ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия), или производства ООО «Фарм-Глобал», (Россия), или производства ООО «ЭВТЕКС», (Россия), или производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АП-ПОЛО», (Россия) ? 5 шт.;- Бинт марлевый медицинский стерильный (5 м x 10 см) производства ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия), или производства ООО «Фарм-Глобал», (Россия), или производства ООО «ЭВТЕКС», (Россия), или производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», (Россия), или производства ООО СЦ "МЕДТЕХНИКА", (Россия), или производства ООО "НЬЮФАРМ", (Россия), или производства ООО "ХБК "Навтекс", (Россия) - 5 шт.; - Бинт марлевый медицинский стерильный (7 м x 14 см) производства ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия), или производства ООО «Фарм-Глобал», (Россия), или производства ООО «ЭВТЕКС», (Россия), или производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», (Россия), или производства ООО СЦ "МЕДТЕХНИКА", (Россия), или производства ООО "НЬЮФАРМ", (Россия), или производства ООО "ХБК "Навтекс", (Россия) - 5 шт.; - Вата медицинская гигроскопическая (50 г) производства ООО "ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ. ВАТНАЯ ФАБРИКА", (Россия), или производства ООО "НЬЮФАРМ", (Россия), или производства ЗАО "Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика", (Россия), или производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", (Россия), или производства ООО "Лейко", (Россия) - 1 уп.; - Воздуховод Гведела (60 мм) производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт.; - Воздуховод Гведела (90 мм) производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт.; - Воздуховод Гведела (120 мм) производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт.; - Губка гемостатическая (пластина кровеостанавливающая) производства ЗАО "Зеленая дубрава", (Россия), или производства ОАО "Лужский завод "Белкозин", (Россия) - 1 шт.; - Комплект держателей инфузионных флаконов (из 2-х держателей на 200 мл и 400 мл, с кронштейнами) производства ООО «МЕДПЛАНТ», (Россия) - 1 компл.; - Жгут кровоостанавливающий для остановки артериального кровотечения производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», (Россия), или производства ООО НПФ «МИРАЛ», (Россия), или производства ООО «МЕДПЛАНТ» (Россия)- 2 шт.; - Жгут кровоостанавливающий венозный для внутривенных инъекций производства «ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ», (Швейцария), или производства ООО "ТД "АППОЛО", (Россия), или производства "Гуанчжоу Импрув Медикал Инструментс Ко., Лтд.", (Китай), или производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", (Россия), или производства ОАО "Объединение Альфапластик", (Россия), или производства ООО "Киевгума", (Украина), или производства «Саммар Интернешенл», (Паки-стан)- 1 шт.; - Зажим медицинский кровоостанавливающий изогнутый производства ОАО «МИЗ им. М. Горького», (Россия), или производства "СУРДЖИВЕЛЛ", (Пакистан), или производства ОАО "МИЗ имени В.И. Ленина", (Россия), или производства СЕАТЕК Медицинтехник ГмбХ унд Ко. КГ, (Германия) - 1 шт.;- Зажим медицинский кровоостанавливающий прямой производства ОАО «МИЗ им. М. Горького», (Россия), или производства Surgiwell (Pvt) Ltd., (Пакистан), или производства "СУРДЖИВЕЛЛ", (Пакистан), или производства ОАО "МИЗ имени В.И. Ленина", (Россия), или производства СЕАТЕК Медицинтехник ГмбХ унд Ко. КГ, (Германия) - опция; - Катетер (канюля) для периферических вен (наружный диаметр 1,3 мм, длина 45 мм) производства «КД Медикал Гмбх Хоспитал Продактс», (Германия), или производства "Истерн Медикит Лимитед", (Индия), или производства «Лакхани Медикар Пвт. Лтд.», (Индия), или производства «Хельм Медикал ГмбХ», (Германия), или производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды), или производства ШАНЬДУН ЖИБО ШАНЧЮАНЬ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КО. ЛТД., (Китай) - 1 шт.;- Катетер (канюля) для периферических вен (наружный диаметр 1,1 мм, длина 33 мм) производства «КД Медикал Гмбх Хоспитал Продактс», (Германия), или производства "Истерн Медикит Лимитед", (Индия), или производства «Лакхани Медикар Пвт. Лтд.», (Индия), или производства «Хельм Медикал ГмбХ», (Германия), или производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды), или производства ШАНЬДУН ЖИБО ШАНЧЮАНЬ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КО. ЛТД., (Китай) - 1 шт.; - Катетер (канюля) для периферических вен (наружный диаметр 0,9 мм, длина 25 мм) производства «КД Медикал Гмбх Хоспитал Продактс», (Германия), или производства "Истерн Медикит Лимитед", (Индия), или производства «Лакхани Медикар Пвт. Лтд.», (Индия), или производства «Хельм Медикал ГмбХ», (Германия), или производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды), или производства ШАНЬДУН ЖИБО ШАНЧЮАНЬ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КО. ЛТД., (Китай) - 1 шт.; - Катетер (канюля) для периферических вен (наружный диаметр 0,7 мм, длина 19 мм) производства «КД Медикал Гмбх Хоспитал Продактс», (Германия), или производства "Истерн Медикит Лимитед", (Индия), или производства «Лакхани Медикар Пвт. Лтд.», (Индия), или производства «Хельм Медикал ГмбХ», (Германия), или производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды), или производства ШАНЬДУН ЖИБО ШАНЧЮАНЬ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КО. ЛТД., (Китай) - 1 шт.; - Катетер (канюля) для вливания в малые вены (игла-катетер «бабочка») (наружный диаметр 0,5 мм, длина 19 мм) производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды), или производства «ШАНЬДУН ЖИБО ШАНЧЮАНЬ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КО. ЛТД.», (Китай), или производства «Гуанчжоу Импрув Медикал Инструментс Ко., Лтд.», (Китай), или производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", (Германия), или производства "СФ Медикал Продактс ГмбХ", (Германия) - 1 шт.; - Катетер (канюля) для вливания в малые вены (игла-катетер «бабочка») (наружный диаметр 0,45 мм, длина 19 мм) производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды), или производства «ШАНЬДУН ЖИБО ШАНЧЮАНЬ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КО. ЛТД.», (Китай), или производства «Гуанчжоу Импрув Медикал Инструментс Ко., Лтд.», (Китай), или производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", (Германия), или производства "СФ Медикал Продактс ГмбХ", (Германия) - 1 шт.;- Катетер уретральный детский однократного применения стерильный производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды), или производства "Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.", (Китай), или производства "М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс", (Германия) - 1 шт.; - Катетер уретральный женский однократного применения стерильный производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды), или производства "Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.", (Китай), или производства "М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс", (Германия) - 1 шт.; - Катетер уретральный мужской однократного применения стерильный производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды), или производства "Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.", (Китай), или производства "М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс", (Германия) - 1 шт.; - Лейкопластырь бактерицидный (не менее 1,9 см x 7,2 см) производства «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд.», (Китай), или производства «Цзянсу Нанфанг», (Китай), или производства «ФармЛайн Лимитед», (Великобритания), или производства «Чанчжоу Хуалянь Неалф Дрессинг Ко., Лтд.», (Китай), или производства ОАО "ВЕРОФАРМ", (Россия), или производства "Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.", (Китай) - 5 шт.;- Лейкопластырь рулонный (не менее 2 см x 5 м) производства «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд.», (КНР), или производства "Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.", (Китай), или производства ОАО "ВЕРОФАРМ", (Россия), или производства «ФармЛайн Лимитед», (Великобритания), или производства «Чанчжоу Хуалянь Неалф Дрессинг Ко., Лтд.», (КНР) - 1 шт.; - Маска медицинская нестерильная трехслойная из нетканого материала с резинками или с завязками производства ООО «МАСКА», (Россия), или производства «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», (Китай), или производства ЗАО НПКФ «МЕТОМ», (Россия), или производства ООО "КИТ", (Россия), или производства "ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД", (Китай), или производства «Сяньтао Фуань Иляо Баозяпинь Юсянь Гунсы», (Китай), или производства ООО "Казанская фабрика "СпецМедЗащита", (Россия)- 6 шт.;- Мешок для медицинских отходов класса А (объемом не менее 10 л) производства ООО «МедПак», (Россия) - 1 шт.; - Мешок для медицинских отходов класса Б (объемом не менее 10 л) производства ООО «МедПак», (Россия) - 1 шт.; - Набор для канюлизации губчатых костей для взрослых и детей производства «WaisMed Ltd», (Израиль), или производства "Видакэа Корпорейшн", (США) ? опция; - Набор для катетеризации центральных вен (игла для пункции центральной вены, катетер подключичный с проводником) производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды) ? опция; - Ножницы для разрезания повязок по Листеру производства ОАО «МИЗ им. М.Горького», (Россия), или производства «Эс-Джи-Эс Экспорт Интернешнл», (Пакистан), или производства "ХОБРИ ИНТЕРНЕШНЛ", (Пакистан), или производства German Healthcare Industries (Pvt) Ltd, (Пакистан) - 1 шт.; - Пакет гипотермический производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», (Россия), или производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», (Россия) - 3 шт.; - Пакет перевязочный медицинский стерильный производства ООО «ИНГАКАМФ», (Россия), или производства ООО «ПО «МЕДТЕКС», (Россия), или производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», (Россия), или производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", (Россия), или производства ООО "СибирьФарм", (Россия) - 3 шт.;- Перчатки медицинские нестерильные смотровые производства «Тан Син Лиан Индастриз Сдн. Бхд.», (Малайзия), или производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», (Малайзия), или производства «Макстер Глов Маньюфакчуринг СДН БХД», (Малайзия) ? не менее 6 пар;- Перчатки хирургические стерильные производства ООО «Русмедупак», (Россия), или производства ООО «Фарм-Глобал», (Россия), или производства «Макстер Глов Маньюфакчуринг СДН БХД (229862-Х)», (Малайзия), или производства ООО "РусМедУпак", (Россия) - 3 пары;- Пинцет медицинский производства ОАО «МИЗ им. В.И. Ленина», (Россия), или производства ООО «Полимерные изделия», (Россия), или производства ОАО "МИЗ им. М.Горького", или производства "СУРДЖИВЕЛЛ", (Пакистан) - 2 шт.; - Покрывало спасательное изотермическое (не менее 150 см x 200 см) производства «Лайна-Верке ГмбХ», (Германия), или производства ООО «ШАНС», (Россия), или производства ООО НПФ "МИРАЛ", (Россия), или производства "Имеко ГмбХ энд Ко. КГ", (Германия) - 1 шт.; - Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 см x 11,0 см) производства ООО «М.К. Асептика», (Россия), или производства ООО Фармэль, (Россия), или производства ООО «Лейко», (Россия), или производства ООО "АЛЬТЕКС", (Россия), или производства ООО "ЭВТЕКС", (Россия) - 20 шт.; - Салфетка антисептическая из нетканого материала с перекисью водорода (не менее 12,5 см x 11,0 см) производства ООО «ТД «АППОЛО», (Россия) - 3 шт.;- Салфетка из нетканого материала с раствором аммиака (не менее 12,5 см x 11,0 см) производства ООО «ТД «АППОЛО», (Россия), или производства ООО "РАДИАН", (Россия) - 3 шт.;- Салфетка марлевая медицинская стерильная (не менее 16 см x 14 см, N 10) производства ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия), или производства ООО «АПСАНА», (Россия), или производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», (Россия), или производства ООО «ПКФ ВераМед», (Россия), или производства ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», (Россия), или производства ООО "НЬЮФАРМ", (Россия), или производства ООО ПКФ "Ахтамар", (Россия) - 1 уп.; - Скальпель стерильный одноразовый производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды), или производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ", (Германия), или производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продуктс», (Германия) - 2 шт.; - Средство перевязочное гемостатическое стерильное сорбционного действия биодеградируемое (не менее 50 г) производства НПЦ «Фармзащита», (Россия), или производства "МЕДТРЭЙД ПРОДАКТС ЛТД.", (США) - 2 шт.; - Средство перевязочное гемостатическое стерильное с аминокапроновой кислотой (не менее 6 см х 10 см) производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», или производства ООО "АЛЬТЕКС", (Россия) ? 2 шт.;- Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое стерильное производства НПЦ "Фармзащита", (Россия), или производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», (Россия) - 2 шт.; - Стерильная салфетка (или комплект белья со стерильной салфеткой) (не менее 40 см x 60 см) производства ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», (Россия), или производства ЗАО "Мастерица", (Россия), или производства ЗАО "Здравмедтех-М", (Россия), или производства ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-П", (Россия), или производства ООО «ЭВТЕКС», (Россия), или производства ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА", (Россия) - 1 шт.;- Стерильная салфетка или простыня (комплект белья со стерильной салфеткой или простынёй) (не менее 70 см x 140 см) производства ЗАО "Мастерица", (Россия), или производства ЗАО "Здравмедтех-М", (Россия), или производства ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-П", (Россия), или производства ООО «ЭВТЕКС», (Россия), или производства ООО "Инмедиз", (Россия), или производства ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА", (Россия) - 1 шт.;- Сфигмоманометр (измеритель артериального давления) со взрослой и детскими манжетами механический с анероидным манометром производства ЗАО "Медтехника", (Россия), или производства ООО "Тривес", (Россия), или производства ООО МФ "МИКСТ-И", (Россия) - 1 шт.; - Термометр медицинский в футляре производства ОАО «ТЕРМОПРИБОР», (Россия), или производства "Голден Хорз Медикал Эквипмент (Вукси) Ко., Лтд", (Китай), или производства "Джоушан Тонгсин Инструментс Ко., Лтд." (Китай), или производства "Амрус Энтерпрайзис Лтд.", (США), или производства ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд., (Япония), или производства Ханджоу Вейбэн Импорт энд Экспорт Ко., Лтд., (Китай), или производства "Амрус Энтерпрайзис Лтд.", (США) - 1 шт.; - Трубка (зонд, катетер) ректальная газоотводная резиновая детская одноразовая производства ОАО "Объединение Альфапластик", (Россия), или производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды), или производства "КонваТек Инк.", (США), или производства "Лахани Медикер Пвт. Лтд.", (Индия), или производства Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., (Китай), или производства ЗАО "ВИТАЛ", (Россия) - 1 шт.; - Система для внутривенных инфузионных вливаний производства «СФ Медикал Продактс ГмбХ», (Германия), или производства «Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд.», (Китай), или производства «Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.», (Китай) ? не менее 2 шт.;- Фонендоскоп производства ООО «Тривес», (Россия), или производства "Шеньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трэйд Ко., Лтд.", (Китай), или производства Закрытое акционерное общество "Нижнетагильский медико-инструментальный завод", (Россия), или производства «Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд.», (Сингапур), или производства "БИ. ВЕЛЛ ЛИМИТЕД", (Велико-британия) - 1 шт.; - Шпатель деревянный стерильный производства ФГУП "ГНПРКЦ"ЦСКБ-Прогресс", (Россия), или производства ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия), или производства ООО «Лейко», (Россия), или производства ООО "Анлэй", (Россия), или производства "Янгсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд.", (КНР), или производства "Дали |
Наименование организации – заявителя | ООО "МЕДПЛАНТ" |
Место нахождения организации-заявителя | 107258, Россия, г. Москва, а/я 61 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109316, Россия, Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "МЕДПЛАНТ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 107258, Россия, г. Москва, а/я 61 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 109316, Россия, Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5 |
ОКП/ОКПД2 | 94 3790 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "МЕДПЛАНТ", 109316, Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |