Укладки противоэпидемические медицинские-УК-5 по ТУ 9398-005-45508267-2010 в следующих исп

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13489

Дата государственной регистрации

31.05.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Укладки противоэпидемические медицинские-УК-5 по ТУ 9398-005-45508267-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 7 листах):Укладка противоэпидемическая медицинская универсальная УК-5Б:- пробирка (ПП) (4 мл) для забора крови и получения сыворотки, производства "МЕУС с.р.л.", Италия - 10 шт.; - пробирка (ПП) (4 мл) для забора крови с ЭДТА или цитратом натрия (для ПЦР-диагностики), производства "МЕУС с.р.л.", Италия - 10 шт.; - перья-скарификаторы для взятия крови (стерильные), производства ЗАО «Медикон ЛТД» - 10 шт.;- салфетка прединъекционная дезинфицирующая, производства ООО "Фирма"ВИПС-МЕД" - 10 шт.;- жгут кровоостанавливающий, производства ОАО "Елатомский приборный завод" - 1 шт.; - бинт медицинский марлевый стерильный, производства ООО "Грант Атлантик М" - 1 шт.;- салфетка марлевая медицинская стерильная, производства ООО "ПКФ ВераМед" - 1 упаковка; - лейкопластырь, производства ОАО «ВЕРОФАРМ» - 1 шт.; - шприц с иглой (до 20 мл) медицинский одноразового применения, стерильный, производства ЗАО «Стерин» - 10 шт.;- тампон (зонд-тампон) хлопковый на деревянной палочке размер 150x2,5 мм, стерильный, производства НУОВА АПТАКА С.Р.Л. Италия - 10 шт.;- пинцет (150 мм) одноразового применения, стерильный, производства ООО "Полимерные изделия" - 10 шт.; - шпатель деревянный одноразового применения, стерильный, производства ООО "Лейко" - 10 шт.; - катетер урологический женский для одноразового использования, стерильный, производства Фирмы «Unomedical a/s» Дания - 5 шт.;- катетер урологический мужской для одноразового использования, стерильный производства Фирмы «Unomedical a/s» Дания - 5 шт.;- вата медицинская гигроскопическая, производства ЗАО «Гигровата Санкт-петербург» - 1 уп.;- контейнер (120 мл) полипропиленовый с завинчивающейся крышкой, стерильный, производства F.l. Medical s.r.l., Италия, - 10 шт.; - контейнер (60 мл) полипропиленовый с завинчивающейся крышкой с лопаткой, стерильный, производства F.l. Medical s.r.l., Италия, - 10 шт.; - контейнер (60 мл) полипропиленовый с завинчивающейся крышкой для сбора мокроты, стерильный, производства F.l. Medical s.r.l., Италия, - 10 шт.;- микропробирка (ПП) 1,5 мл с крышкой одноразового применения, производства F.l. Medical s.r.l., Италия, - 10 шт.; - криопробирка стерильная 2,0 мл, производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 10 шт.; - пакет для стерилизации самозапечатывающийся 14x29 см, производства "СОДЖЕВА С.р.л.", Италия - 10 шт.;- пакет для автоклавирования на 3 л (Крафт-пакеты 340*380 мм), производства ООО "ГЕКОМЕД ПЛЮС" - 10 шт.; - медицинские ватные шарики нестерильные, производства ЗАО «Гигровата Санкт-петербург» - 1 уп.;- контейнер для сброса отходов и острого инструментария, производства НУОВА АРТАСА С.Р.Л., Италия, - 1 шт.;- бутылка цилиндрическая с завинчивающейся крышкой, неградуированная, 100 мл (для спирта), производства "ШАНЬДУН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ГЛАС КО., ЛТД" Китай - 2 шт.;- пинцет анатомический 250мм, производства ОАО "Можайский медико-инструментальный завод" - 1 шт.;- пинцет хирургический 150 мм, производства SURGICON (Pvt.) Ltd. , Пакистан - 1 шт.;- скальпель хирургический острый 150 мм, производства SURGICON (Pvt.) Ltd. , Пакистан - 1 шт.;- ножницы прямые с 2-острыми концами 140 мм, производства SURGICON (Pvt.) Ltd. , Пакистан - 1 шт.;- автоматическая пипетка до 200 мкл, производства ЗАО "Термо Фишер Сайентифик" - 1 шт.;- автоматическая пипетка до 5000 мкл, производства ЗАО "Термо Фишер Сайентифик" - 1 шт.;- наконечник для микродозатора до 200 мк, производства ЗАО "Термо Фишер Сайентифик" - 96 шт.;- наконечник для микродозатора до 5000 мкл, производства ЗАО "Термо Фишер Сайентифик" - 10 шт.;- штатив- бокс для криопробирок с прозрачной крышкой, производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 1 шт.; - штатив - бокс для пробирок на 1,5 мл с прозрачной крышкой, производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 1 шт.;- стекло предметное, производства ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания - 10 шт.; - стекло покровное, производства ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания - 1 уп.; - спиртовка, производства ООО «Минимед» - 1 шт.;- клеенка медицинская подкладная, производства ЗАО «Ярославль-резинотехника» - 1 шт.;- комбинезон защитный ограниченного срока пользования из воздухонепроницаемого материала, производства "ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД" Китай - 1 шт.;- маска-респиратор, производства ЗАО "СЕВЗАППРОМЭНЕРГО" - 1 шт.;- перчатки хирургические латексные нестерильные, производства ОАО«Армавирский завод резиновых изделий» - 10 пар;- бахилы хирургические "Стандарт", производства ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА" - 10 пар; - пинцет (150 мм) одноразового применения, стерильный, производства ООО "Полимерные изделия" - 10 шт.; - тампон (зонд-тампон) хлопковый на деревянной палочке размер 150x2,5 мм, стерильный, производства НУОВА АПТАКА С.Р.Л. Италия - 10 шт.; - тампон (зонд-тампон) хлопковый в полиэтиленовой пробирке размер 150x22 мм, стерильный, производства НУОВА АПТАКА С.Р.Л. Италия - 10 шт.; - скальпель хирургический для одноразового использования, стерильный, производства SURGICON (Pvt.) Ltd. , Пакистан - 1 шт.;- микропробирка (ПП) 1,5 мл с крышкой одноразового применения, производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 10 шт.; - криопробирка стерильная 2,0 мл, производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 10 шт.; - пакеты полиэтиленовые с замками-застежками и ярлыками, производства ООО "НВП "КМ-проект" - 30 шт.;- чашки Петри одноразовые, стерильные производства ОАО «Фирма Медполимер» - 10 шт.;- ложка-совок (50 мл) для отбора проб полипропиленовая, производства "Лп Италиана С.п.А.", Италия, - 10 шт.; - корнцанг, производства SURGICON (Pvt.) Ltd. , Пакистан - 1 шт.;- контейнер (120 мл) полипропиленовый с завинчивающейся крышкой, стерильный, производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 20 шт.;- контейнер (60 мл) полипропиленовый с завинчивающейся крышкой с лопаткой, стерильный, производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 10 шт.; - банка стеклянная (1000 мл) с притертой крышкой, автоклавируемый, производства "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай - 2 шт.; - салфетка марлевая медицинская, стерильная, производства ООО "ПКФ ВераМед", Россия - 1 уп.; - контейнер КДС-10- 1 л, производства ЗАО «Кронт-Мед» - 1 шт.;- ручка шариковая - 1 шт.;- простой карандаш - 1 шт.;- маркер перманентный - 1 шт.;- ножницы - 1 шт.;- клей ПВА-М - 1 шт.;- скрепка канцелярская - 1 уп.;- скотч - 1 шт.;- папка с зажимом - 1 шт.;- бумага листовая А4 - 20 лист.;- бумага фильтровальная - 10 лист.;- бумага копировальная - 5 лист.;- скотч «Биологическая опасность» - 1 шт.;- оградительная лента «Биологическая опасность» - 1 шт.;- наклейки на банки «Биологическая опасность» - 10 шт.;- инструкция по забору материала - 1 шт.;- направление на исследование (бланки) - 15 шт.;- сумка специальная для укладки, производства ООО «ФЛАКС» - 3 шт.;- комбинезон защитный ограниченного срока пользования с полимерным покрытием, производства "ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД", Китай - 1 шт.; - маска -респиратор, производства ЗАО "СЕВЗАППРОМЭНЕРГО" - 1 шт.;- перчатки хирургические латексные нестерильные, производства ОАО«Армавирский завод резиновых изделий» - 10 пар;- сапоги, производства Торгово-производственное предприятие «Треугольник» - 1 пара;- очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ», производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» - 1 шт.;- пакет "Вихрь" («Вирл-Пэк») объемом 500 мл, стерильный, производства "ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания - 10 шт.;Укладка противоэпидемическая медицинская универсальная УК-5М:- пробирка (ПП) (4 мл) для забора крови и получения сыворотки, производства "МЕУС с.р.л.", Италия - 10 шт.; - пробирка (ПП) (4 мл) для забора крови с ЭДТА или цитратом натрия (для ПЦР-диагностики), производства "МЕУС с.р.л.", Италия - 10 шт.; - перья-скарификаторы для взятия крови (стерильные), производства ЗАО «Медикон ЛТД» - 10 шт.;- салфетка прединъекционная дезинфицирующая, производства ООО "Фирма"ВИПС-МЕД" - 10 шт.;- жгут кровоостанавливающий, производства ОАО "Елатомский приборный завод" - 1 шт.; - бинт медицинский марлевый стерильный, производства ООО "Грант Атлантик М" - 1 шт.;- салфетка марлевая медицинская стерильная, производства ООО "ПКФ ВераМед" - 1 упаковка; - лейкопластырь, производства ОАО «ВЕРОФАРМ» - 1 шт.; - шприц с иглой (до 20 мл) медицинский одноразового применения, стерильный, производства ЗАО «Стерин» - 10 шт.;- тампон (зонд-тампон) хлопковый на деревянной палочке размер 150x2,5 мм, стерильный, производства НУОВА АПТАКА С.Р.Л. Италия - 10 шт.;- тампон (зонд-тампон) хлопковый в полиэтиленовой пробирке размер 150x22 мм, стерильный, производства НУОВА АПТАКА С.Р.Л., Италия - 10 шт.;- пинцет (150 мм) одноразового применения, стерильный, производства ООО "Полимерные изделия" - 10 шт.; - шпатель деревянный одноразового применения, стерильный, производства ООО "Лейко" - 10 шт.; - катетер урологический женский для одноразового использования, стерильный, производства Фирмы «Unomedical a/s» Дания - 5 шт.;- катетер урологический мужской для одноразового использования, стерильный производства Фирмы «Unomedical a/s» Дания - 5 шт.;- вата медицинская, производства ЗАО «Гигровата Санкт-петербург» - 1 уп.;- контейнер (100 мл) полипропиленовый с завинчивающейся крышкой, стерильный, производства F.l. Medical s.r.l., Италия, - 10 шт.; - контейнер (60 мл) полипропиленовый с завинчивающейся крышкой с лопаткой, стерильный, производства F.l. Medical s.r.l., Италия, - 10 шт.; - контейнер (60 мл) полипропиленовый с завинчивающейся крышкой для сбора мокроты, стерильный, производства F.l. Medical s.r.l., Италия, - 10 шт.;- микропробирка (ПП) 1,5 мл с крышкой одноразового применения, производства F.l. Medical s.r.l., Италия, - 10 шт.; - криопробирка стерильная 2,0 мл, производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 10 шт.; - пакет для стерилизации самозапечатывающийся 14x29 см, производства "СОДЖЕВА С.р.л.", Италия - 10 шт.;- пакет для автоклавирования на 3 л (Крафт-пакеты 340*380 мм), производства ООО "ГЕКОМЕД ПЛЮС" - 10 шт.; - медицинские ватные шарики нестерильные, производства ЗАО «Гигровата Санкт-петербург» - 1 уп.;- контейнер для сброса отходов и острого инструментария, производства НУОВА АРТАСА С.Р.Л., Италия, - 1 шт.;- бутылка цилиндрическая с завинчивающейся крышкой, неградуированная, 100 мл (для спирта), производства "ШАНЬДУН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ГЛАС КО., ЛТД" Китай - 2 шт.;- пинцет анатомический 250 мм, производства ОАО "Можайский медико-инструментальный завод" - 1 шт.;- пинцет хирургический 150 мм, производства SURGICON (Pvt.) Ltd. , Пакистан - 1 шт.;- скальпель хирургический острый 150 мм, производства SURGICON (Pvt.) Ltd. , Пакистан - 1 шт.;- ножницы прямые с 2-острыми концами 140 мм, производства SURGICON (Pvt.) Ltd. , Пакистан - 1 шт.;- автоматическая пипетка до 200 мкл, производства ЗАО "Термо Фишер Сайентифик" - 1 шт.;- автоматическая пипетка до 5000 мкл, производства ЗАО "Термо Фишер Сайентифик" - 1 шт.;- наконечник для микродозатора до 200 мк, производства ЗАО "Термо Фишер Сайентифик" - 96 шт.;- наконечник для микродозатора до 5000 мкл, производства ЗАО "Термо Фишер Сайентифик" - 10 шт.;- штатив- бокс для криопробирок с прозрачной крышкой, производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 1 шт.; - штатив - бокс для пробирок на 1,5 мл с прозрачной крышкой, производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 1 шт.;- стекло предметное, производства ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания - 10 шт.; - стекло покровное, производства ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания - 1 уп.; - спиртовка, производства ООО «Минимед» - 1 шт.;- клеенка медицинская подкладная, производства ЗАО «Ярославль-резинотехника» - 1 шт.;- комбинезон защитный ограниченного срока пользования из воздухонепроницаемого материала, производства "ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД" Китай - 1 шт.;- маска-респиратор, производства ЗАО "СЕВЗАППРОМЭНЕРГО" - 1 шт.;- перчатки хирургические латексные нестерильные, производства ОАО«Армавирский завод резиновых изделий» - 10 пар;- бахилы хирургические "Стандарт", производства ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА" - 10 пар;- очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ», производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» - 1 шт.;- контейнер КДС-1- 1 л, производства ЗАО «Кронт-Мед» - 1 шт.;- ручка шариковая - 1 шт.;- простой карандаш - 1 шт.;- маркер перманентный - 1 шт.;- ножницы - 1 шт.;- клей ПВА-М - 1 шт.;- скрепка канцелярская - 1 уп.;- скотч - 1 шт.;- папка с зажимом - 1 шт.;- бумага листовая А4 - 20 лист.;- бумага копировальная - 5 лист.;- бумага фильтровальная - 10 лист.;- скотч «Биологическая опасность» - 1 шт.;- оградительная лента «Биологическая опасность» - 1 шт.;- наклейки на банки «Биологическая опасность» - 10 шт.;- инструкция по забору материала - 1 шт.;- направление на исследование (бланки) - 15 шт.;- сумка специальная для укладки, производства ООО «ФЛАКС» - 2 шт.;- пакет "Вихрь" («Вирл-Пэк») объемом 500 мл, стерильный, производства "ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания - 10 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Д-Медфарм"

Место нахождения организации-заявителя

199106, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Шевченко, д.3Б лит.А, пом.3Н

Юридический адрес организации-заявителя

199106, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Шевченко, д.3Б лит.А, пом.3Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Д-Медфарм"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

199106, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Шевченко, д.3Б лит.А, пом.3Н

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

199106, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Шевченко, д.3Б лит.А, пом.3Н

ОКП/ОКПД2

93 9814

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение