Ультразвуковая диагностическая система DC-N3 c принадлежностямиСостав:1. Ультразвуковая

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3488

Дата государственной регистрации

21.07.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Ультразвуковая диагностическая система DC-N3 c принадлежностямиСостав:1. Ультразвуковая диагностическая система DC-N3, в составе:1.1 Аппарат ультразвуковой диагностический DC-N3, основной блок (Main Unit DC-N3) - 1 шт.1.2 Руководство оператора (User Manual) - 2 шт.1.3 Встроенная батарея (Built-in Battery) -1 шт.1.4 Кабель питания (System power line) -1 шт.1.5 Датчик конвексный ультразвуковой 3С5А (Electronic convex array transducer: 3C5A), не более 5 шт.1.6 Датчик ультразвуковой, типы: 7L4A/ 7L5/ L12-4/ L7-3/ L14-6/ L14-6N/ 6CV1/ V10-4/ V10-4B/ 6С2/ 2Р2/ Р7-3/ СВ10-4/ D6-2/ D6-2A/ CW5s, общее количество не более 5 шт.1.7 Печатающее устройство специализированное медицинское с комплектом расходных материалов, «SONY Corporation», Япония, модель UP-897MD - 1 шт.2. Ультразвуковая диагностическая система DC-N3, в составе:2.1 Аппарат ультразвуковой диагностический DC-N3, основной блок (Main Unit DC-N3) - 1 шт.2.2. Руководство оператора (User Manual) - 2 шт.2.3. Встроенная батарея (Built-in Battery) -1 шт.2.4. Кабель питания (System power line) -1 шт.2.5. Датчик конвексный ультразвуковой ЗС5А (Electronic convex array transducer: 3C5A), не более 5 шт.2.6. Датчик ультразвуковой, типы: 7L4А/ 7L5/ L12-4/ L7-3/ L14-6/ L14-6N/ 6CV1/ V10-4/ V10-4B/ 6С2/ 2Р2/ Р7-3/ CB10-4/D6-2/ D6-2A/ CW5s, общее количество не более 5 шт.3. Ультразвуковая диагностическая система DC-N3, в составе:3.1 Аппарат ультразвуковой диагностический DC-N3, основной блок (Main Unit DC-N3) - 1 шт.3.2 Руководство оператора (User Manual) - 2 шт.3.3 Встроенная батарея (Built-in Battery) -1 шт.3.4 Кабель питания (System power line) -1 шт.3.5 Датчик конвексный ультразвуковой 3С5А (Electronic convex array transducer: 3C5A), не более 5 шт.Принадлежности:1. Модуль ЭКГ (ECG module).2. Модуль постоянно-волнового допплера (CW module) (программный продукт, инсталлируется опционально).3. Модуль трехмерной реконструкции в режиме реального времени (4D module (программный продукт, инсталлируется опционально).4. Модуль панорамного сканирования (iScapeView) (программный продукт, инсталлируется опционально).5. Модуль анатомического М-режима (FreeXros М) (программный продукт, инсталлируется опционально).6. Модуль анатомического СМ-режима (FreeXros СМ) (программный продукт, инсталлируется опционально).7. Модуль автоматического измерения комплекса интима-медиа (IМТ) (программный продукт, инсталлируется опционально).8. Модуль автоматического измерения в акушерстве (Smart ОВ) (программный продукт, инсталлируется опционально).9. Модуль тканевого допплера (TDI) (программный продукт, инсталлируется опционально).10. Модуль автоматического вычисления в режиме тканевого допплера (TDI QA) (программный продукт, инсталлируется опционально).11. Модуль обработки объемного изображения (Smart3D) (программный продукт, инсталлируется опционально).12. Модуль мультисрезового изображения (iPage) (программный продукт, инсталлируется опционально).13. Модуль обработки объемного изображения в реальном времени (3D/4D iView) (программный продукт, инсталлируется опционально).14. Программное обеспечение для исследований (Measureand Calculation Software Packages) (программный продукт, инсталлируется опционально).15. Программное обеспечение для интеграции в больничную сеть DICOM (программный продукт, инсталлируется опционально).16. Насадка биопсийная, типы:NGB-004, не более 3 шт.NGB-005, не более 3 шт.NGB-006, не более 3 шт.NGB-007, не более 3 шт.NGB-011, не более 3 шт.NGB-016, не более 3 шт.NGB-020, не более 3 шт.17. Ножной переключатель, две педали (Water-resistant footswitch with two hot keys) -1 шт.18. Ножной переключатель, три педали (Water-resistant footswitch with three hot keys) - 1 шт.19. Модуль физиологических сигналов (Physiology module) - 1 шт.20. Кабель ЭКГ (ECG cable) -1 шт.21. Внешнее записываюшее DVD-устройство, «Samsung Ltd.», Ю.Корея, модель SE-S224Q -1 шт.22. Держатель для датчиков (Probe holder), не более 4 шт.23. Держатель для геля (Gel holder), не более 2 шт.24. Устройство для чтения штрих кодов (Ваг code reader), «Motorola Ltd.», КНР, модель SYMBOL LS2208-SR - 1 шт.25. Чехол для сканера (Dust-proofcover) - 1 шт.26. Крышка для портов датчиков (Probeportsdust-proofcover) не более 4 шт.27. Кабель заземления (Grounding cable) -1 шт.28. Кабель управления принтером (Video Printer Remote Line) -1 шт.29. Наклейка на панель мультиязычная (Multi language control overlay), не более 2 шт.30. Адаптер беспроводной связи (Wi-fi adapter Wireless LAN), «D-Link Ltd.», КНР, модель DWA-125-1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Миндрей Медикал Рус"

Место нахождения организации-заявителя

123022, Россия, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41

Юридический адрес организации-заявителя

123022, Россия, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение