Ультразвуковая диагностическая система HS70A - RUS с принадлежностямиI. Состав:1. Электр

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/5092

Дата государственной регистрации

01.12.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Ультразвуковая диагностическая система HS70A - RUS с принадлежностямиI. Состав:1. Электронная консоль.2. Панель управления.3. Специальный LED Монитор.4. Сенсорная панель.5. Сетевой кабель.6. Держатель датчиков.7. Руководство пользователя. II. Принадлежности:1. Конвексный датчик: СА2-8А, CF4-9, С2-6.2. Ковексный монокристальный датчик: СА1-7А, САЗ-10А, СА2-9А.3. Конвексный внутриполостной датчик: ЕЗ-12А, VR5-9, ЕА2-11В.4. Объемный конвексный датчик: CV1-8A.5. Объемный внутриполостной датчик: V5-9.6. Объемный линейный датчик: LV3-14A.7. Линейный датчик: L3-12A, LA3-16A, LA3-16AI, LA2-9A, LA4-18B, LM4-15B.8. Фазированный датчик: РЕ2-4, РАЗ-8В, РА4-12В.9. Постоянно-волновой датчик: DP2B, CW4.0, CW6.0.10. Набор для проведения биопсии, в составе: насадка для биопсии, крепление, направляющая иглы.11. Лицензионный ключ для активации функции анализа артерий.12. Лицензионный ключ для активации функции автоматического измерения толщин комплекса интима-медия (Auto IMT+).13. Лицензионный ключ для активации пакета кардиологических измерений.14. Лицензионный ключ для активации функции ультразвукового исследования с использованием контрастных веществ (CEUS+).15. Лицензионный ключ для активации функции ЭКЕ.16. Лицензионный ключ для активации функции эластоскана.17. Лицензионный ключ для активации функции E-Breast (исследование молочных желез).18. Лицензионный ключ для активации функции E-Thyroid (исследование щитовидной железы).19. Лицензионный ключ для активации функции панорамного обзора.20. Лицензионный ключ для активации функции S-Detect TM при исследовании молочных желез.21. Лицензионный ключ для активации функции Strain+ (оценка сократительной функции левого желудочка).22. Лицензионный ключ для активации функции StressEcho (эхокардиография при дозированной физической нагрузке).23. Лицензионный ключ для активации функции 2D NT (измерение воротникового пространства плода).24. Лицензионный ключ для активации функции SMART 4D.25. Лицензионный ключ для активации функции 5D Follicle (исследование яичников).26. Лицензионный ключ для активации функции Realistic Vue (реалистичный вид).27. Лицензионный ключ для активации функции трехмерной визуализации сердца плода методом пространственно-временной корреляции изображений (XI STIC).28. Лицензионный ключ для активации функции ADVR (запись исследования на DVD в режиме реального времени).29. Лицензионный ключ для активации функции DICOM (передача исходных данных по сети).30. Лицензионный ключ для активации функции DICOM Q/R.31. Лицензионный ключ для активации функции ЕС Probe Holder (держатель датчика).32. Лицензионный ключ для активации функции Mobile Export.33. Лицензионный ключ для активации функции CW Package.34. Лицензионный ключ для активации функции Cardiac Package.35. Подогреватель геля.36. Флэш-накопитель информации.37. Держатель датчиков ЕС.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "МЕДИЭЙС"

Место нахождения организации-заявителя

127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, SAMSUNG MEDISON CO., LTD., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, SAMSUNG MEDISON CO., LTD., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. SAMSUNG MEDISON CO., LTD., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea.2. SAMSUNG MEDISON CO., LTD., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon- gun, Gangwon-do, 25108, Republic of Korea

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение