Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/2503 |
Дата государственной регистрации | 03.10.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Ультразвуковой диагностический аппарат PT60A-RUS с принадлежностямиБазовый состав:1. Электронная консоль со встроенным сенсорным экраном.2. Сетевой кабель.3. Системный адаптер.4. Руководство пользователя.5. Подставка.6. Аккумуляторная батарея Принадлежности:1. Датчики конвексные: С2-5, С2-8, CF4-9, EVN4-9; МГц.2. Датчики линейные: LN5-12, LS6-15; МГц.3. Датчики фазированные: PN2-4, Р4-12; МГц.4. Датчики постоянно-волновые: DP2-2A; МГц.5. Набор для проведения биопсии, в составе: насадка для биопсии; направляющая иглы; крепление.6. Разветвитель для подключения дополнительных датчиков.7. Липензионный ключ для активации функции определения комплекса Интима/Медиа (Авто IMT).8. Лицензионный ключ для активации функции получения пространственного компаундинга SCI.9. Лицензионный ключ для активации режима, обеспечения передачи данных в формате DICOM.10. Лицензионный ключ для активации функции повышения контрастности изображения SDMR.11. Лицензионный ключ для активации программы аиализа/обработки и сохранения изображений SonoView.12. Лицензионный ключ для активации функции улучшения визуализации иглы при проведении биопсии Needle Mate.13. Лицензионный ключ для программы кардиологических исследований.14. Лицензионный ключ для активации функции исследований в режиме постоянно-волнового допплера.15. Приборная тележка.16. Ножной переключатель.17. Устройство видеовывода.18. Дополнительная аккумуляторная батарея.19. Соединительные провода и кабели. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "МЕДИЭЙС" |
Место нахождения организации-заявителя | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "САМСУНГ МЕДИСОН Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea.2. SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Republic of Korea. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |