Ультразвуковой диагностический аппарат RS80A-RUS с принадлежностямиI.Состав:1.Электрон

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4285

Дата государственной регистрации

21.06.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Ультразвуковой диагностический аппарат RS80A-RUS с принадлежностямиI.Состав:1.Электронная консоль. 2.Панель управления.3.Специальный LED Монитор.4.Сенсорная панель.5.Сетевой кабель.6.Руководство пользователя.II.Принадлежности:1.Датчики конвексные: CA2-8A, CF 4-9 МГц.2.Датчик конвексный-монокристальный: CА1-7A МГц.3.Датчики конвексные-эндокавитальные: E3-12A, ЕА2-11В МГц.4.Датчики линейные: L3-12А, LA3-16A, LA2-9A, L7-16, LA3-16AI, LA4-18В МГц.5.Датчики фазированные: SP3-8, PA3-8B, Р4-12, PA4-12B, PM1-6A, MMPT3-7, TA3-7B МГц.6.Датчики объемные: V4-8, V5-9, CV1-8A, LV3-14A МГц. 7.Датчики постоянно-волновые: CW 2.0, DP2B, CW6.0 МГц. 8.Набор для проведения биопсии, в составе: насадка для биопсии; направляющая иглы; крепление.9.Лицензионный ключ для активации функции определения комплекса Интима/Медиа (Авто IMT+).10.Лицензионный ключ для активации функции обеспечивающей передачу данных DICOM 3.0.11.Лицензионный ключ для активации функции проведения кардиологических измерений.12.Лицензионный ключ для активации функции получения панорамного изображения.13.Лицензионный ключ для активации режима эластографии (Elastoscan).14.Лицензионный ключ для активации функции записи данных на внешний носитель ADVR 2.0.15.Лицензионный ключ для активации функции получения изображения высокой четкости НDVI.16.Лицензионный ключ для активации режима получения объемных данных в режиме SMART 4D.17.Лицензионный ключ для активации функции регистрации работы сердца плода в режиме XI STIC.18.Лицензионный ключ для активации функции исследований в режиме постоянно-волнового допплера.19.Лицензионный ключ для активации режима Realistic Vue.20.Лицензионный ключ для активации функции E-Breast.21.Лицензионный ключ для активации функции S-Detect.22.Лицензионный ключ для активации функции E-Thyroid.23.Устройство Clear Track.24.ЭКГ модуль.25.Кабель заземления.26.Соединительные провода и кабели.27.Ножной переключатель.28.Адаптер переменного тока.29.Нагреватель геля.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "МЕДИЭЙС"

Место нахождения организации-заявителя

127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"САМСУНГ МЕДИСОН Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea.2. SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение