Ультразвуковой диагностический аппарат WS80A-RUS с принадлежностямиI. Базовый состав:1.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3259

Дата государственной регистрации

28.10.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Ультразвуковой диагностический аппарат WS80A-RUS с принадлежностямиI. Базовый состав:1. Электронная консоль. 2. Панель управления.3. Специальный LED Монитор.4. Сенсорная панель.5. Сетевой кабель.6. Руководство пользователя.II. Принадлежности:1. Датчики конвексные: CA1-7A, CA2-8A, CF 4-9, C2-6, МГц.2. Датчик конвексный-монокристальный: SC1-6, МГц.3. Датчики конвексные-эндокавитальные: VR5-9, E3-12A, ЕА2-11В, МГц.4. Датчики линейные: L5-13, L3-12А, LA3-16A, LA2-9A, LA3-16AI, МГц.5. Датчики фазированные: PE 2-4, SP3-8, P4-12, PA3-8B, PA4-12B, МГц.6. Датчики объемные: V4-8, V5-9, CV1-8A, LV3-14A, МГц. 7. Набор для проведения биопсии, в составе: насадка для биопсии; направляющая иглы; крепление.8. Лицензионный ключ для активации функции определения комплекса Интима/Медиа (Авто IMT+).9. Лицензионный ключ для активации функции, обеспечивающей передачу данных DICOM 3.0.10. Лицензионный ключ для активации функции проведения кардиологических измерений. 11. Лицензионный ключ для активации функции получения панорамного изображения. 12. Лицензионный ключ для активации режима эластографии (Elastoscan).13. Лицензионный ключ для активации функции записи данных на внешний носитель ADVR.14. Лицензионный ключ для активации функции получения изображения высокой четкости НDVI-USB.15. Лицензионный ключ для активации режима получения объемных данных в режиме реального времени 4D.16. Лицензионный ключ для активации режима обработки трехмерного изображения в 3DXI.17. Лицензионный ключ для активации режима получения многосрезовых ультразвуковых изображений и измерения объемов тканей 3DMXI.18. Лицензионный ключ для активации функции регистрации работы сердца плода в режиме XI STIC.19. Лицензионный ключ для активации функции исследований в режиме постоянно-волнового допплера.20. Лицензионный ключ для активации режима Realistic Vue.21. Лицензионный ключ для активации функции E-Breast.22. Лицензионный ключ для активации функции E-Thyroid.23. Лицензионный ключ для активации функции 5D NT.24. Лицензионный ключ для активации функции 5D LB.25. Лицензионный ключ для активации функции 5D CNS.26. Лицензионный ключ для активации функции 5D Heart.27. Лицензионный ключ для активации функции 5D Follicle.28. Лицензионный ключ для активации функции 2D NT.29. Лицензионный ключ для активации функции MPI.30. Лицензионный ключ для активации функции Elite upgrade.31. Лицензионный ключ для программы передачи данных Mobile export.32. ЭКГ модуль.33. Кабель заземления.34. Соединительные провода и кабели.35. Ножной переключатель.36. Нагреватель геля.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "МЕДИЭЙС"

Место нахождения организации-заявителя

127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"САМСУНГ МЕДИСОН Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SAMSUNG MEDISON Co.,Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SAMSUNG MEDISON Co.,Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1) 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea.2) 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение