Ультразвуковой диагностический портативный аппарат ACUSON P50 с принадлежностямиБлок базо

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/03533

Дата государственной регистрации

05.12.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Ультразвуковой диагностический портативный аппарат ACUSON P50 с принадлежностямиБлок базовый: 1. Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON P50. 2. Сетевой кабель 250V/ 10A. 3. Инструкция по эксплуатации. 4. Программное обеспечение на английском языке. Принадлежности: 1. Программно-математическое обеспечение "SieVision Imaging" для улучшения визуализации органов и тканей. 2. Программно-математическое обеспечение технологии многолучевого сложносоставного сканирования "SieClear Spatial Compouding". 3. Программно-математическое обеспечение для внутрисердечных исследований. 4. Переходник для подключения внутрисердечного датчика "ICE Option". 5. Инструкция по применению внутрисердечного катетерного датчика. 6. Программно-математическое обеспечение для стресс-эхокардиографии. 7. Датчик ультразвуковой 4V2, секторный, для кардиологических и транскраниальных исследований у взрослых. 8. Датчик ультразвуковой, 12L5, линейный, для сосудистых исследований. 9. Датчик ультразвуковой, 7L3, линейный, для сосудистых исследований. 10. Датчик ультразвуковой, 12HL7, линейный, для сосудистых исследований. 11. Датчики ультразвуковые, 5С2, 8МС4 конвексные для общей визуализации. 12. Датчик ультразвуковой, 8EC4, для акушерско-гинекологических и урологических исследований. 13. Датчик ультразвуковой, биплановый, 8B4S, для урологических исследований.14. Датчик ультразвуковой, V5M, чреспищеводный для кардиологических исследований у взрослых. 15. Комплект для проверки электробезопасности датчика V5M. 16. Адаптер для подключения датчика V5M. 17. Невизуализирующий карандашный датчик для допплерографии сердечно-сосудистой системы, 2.0 МГц, 5.0 МГц. 18. Программно-математическое обеспечение для научной обработки медицинских изображений "syngo USWP". 19. Программно-математическое обеспечение технологии оценки риска заболеваний сердечно - сосудистой системы, на основании расчета КИМ "syngo Arterial Health Package". 20. Программно-математическое обеспечение технологии автоматического определения границ эндокарда и параметров центральной гемодинамики "syngo Auto Left Heart". 21. Программно-математическое обеспечение технологии качественного и количественного анализ сократимости миокарда на основе серошкального В-режима "syngo VVI". 22. Программно-математическое обеспечение для расширенных кардиологических измерений "syngo Cardiac Calcs Fixed". 23. Программно-математическое обеспечение для расширенных кардиологических отчетов "syngo Cardiac Report Fixed".24. Программно-математическое обеспечение для расширенных стресс-эхо исследований "syngo Stress Echo Review Fixed". 25. Тележка для стационарной работы аппарата. 26. Гель для тестирования работоспособности системы, 5 литров. 27. Гель для тестирования работоспособности системы, 0,25 литра. 28. Гель для тестирования работоспособности системы стерильный, 48 пакетов.

Наименование организации – заявителя

ООО "Сименс Здравоохранение"

Место нахождения организации-заявителя

115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96

Юридический адрес организации-заявителя

115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сименс Медикал Солюшнз Ю-Эс-Эй, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение