Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06288 |
Дата государственной регистрации | 02.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Ультразвуковой пьезо-керамический скалер "Пион 2" (PYON 2) для лечения и профилактики стоматологических заболеваний с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Ультразвуковой пьезо-керамический скалер "Пион 2" (PYON 2) для лечения и профилактики стоматологических заболеваний, варианты исполнения:1. Прибор «Пион 2» (PYON 2) стационарный PB-223 или PB-215, состав:1.1. Блок управления со шлангом к наконечнику.1.2. Наконечник PB-2 LED.1.3. Трансформатор.1.4. Насадка 1U с ключом для смены насадок.1.5. Насадка 3U с ключом для смены насадок.1.6. Насадка 1P с ключом для смены насадок.1.7. Ножная педаль.1.8. Шланг для подачи воды с фильтром.1.9. Игла для очистки каналов.1.10. Уплотнительные кольца-2 шт.1.11. Карта для проверки износа насадок.2. Прибор «Пион 2» (PYON 2) встраиваемый с подсветкой PB-2 E LED, состав:2.1. Встраиваемый электронный блок. 2.2. Соединительный кабель с 7 контактами.2.3. Соединительный кабель с 13 контактами2.4. Потенциометр.2.5. Шланг к наконечнику.2.6. Наконечник PB-2 LED.2.7. Насадка 1U с ключом для смены насадок.2.8. Насадка 3U с ключом для смены насадок.2.9. Насадка 1P с ключом для смены насадок.2.10. Кольцо для шланга к наконечнику.2.11. Игла для очистки каналов.2.12. Уплотнительные кольца ? 2 шт.2.13. Карта для проверки износа насадок.3. Прибор «Пион 2» (PYON 2) встраиваемый без подсветки PB-2 E, состав:3.1. Встраиваемый электронный блок.3.2. Соединительный кабель с 7 контактами.3.3. Соединительный кабель с 13 контактами.3.4. Потенциометр.3.5. Шланг к наконечнику.3.6. Наконечник PC-1.3.7. Насадка 1U с ключом для смены насадок.3.8. Насадка 3U с ключом для смены насадок.3.9. Кольцо для шланга к наконечнику. 3.10. Игла для очистки каналов.3.11. Щетка для очистки. 3.12. Уплотнительные кольца ? 2 шт.3.13 Карта для проверки износа насадок.II. Принадлежности:1. Насадки (1U, 2U, 3U, 4U, 1P, 2Pr, 2Pl, 3Pr, 3Pl, 1E, 2E, 3E, 1R, 2R, 3Rm, 3Rd, Implant Clean). 2. Наконечники (PB-2 LED, PC-1).3. Шланг к наконечнику.4. Шланг для подачи воды с фильтром.5. Потенциометр.6. Встраиваемый электронный блок. |
Наименование организации – заявителя | ООО МедИмпекс |
Место нахождения организации-заявителя | , , 121170, г. Москва, ул. 1812 года, д. 3, помещение VIII |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, 121170, г. Москва, ул. 1812 года, д. 3, помещение VIII |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Вэ унд Ха Денталверк Бюрмоос ГмбХ |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , , W&H Dentalwerk Buermoos GmbH, А-5111, Ignaz-Glaser-Strasse 53, Buermoos, Austria |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Австрия, Дальнее зарубежье, W&H Dentalwerk Buermoos GmbH, А-5111, Ignaz-Glaser-Strasse 53, Buermoos, Austria |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |