Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/03049 |
Дата государственной регистрации | 10.07.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X6-RUS с принадлежностямисостав: 1. Электронная консоль. 2. Сетевой кабель. 3. Пылезащитный чехол. 4. Руководство оператора. Принадлежности: 1. LCD монитор 15". 2. Встроенная клавиатура. 3. Дисковод CD-RW. 4. Датчики конвексные, варианты исполнения: 1-4; 2-5; 2-4; 4-7; 4-9 Мгц. 5. Датчики линейные, варианты исполнения: 4-7; 5-9; 5-12 Мгц. 6. Датчики фазированные, варианты исполнения: 2-4; 2-5; 3-5; 3-7 Мгц. 7. Датчики карандашные, варианты исполнения: 2.0; 4.0 Мгц. 8. Система архивации Sonoview. 9. Устройство Dicom. 10. Кардио модуль. 11. Система постоянного доплера. 12. Модуль ЭКГ. 13. Встроенные модули цветового доплеровского картирования, энергетического "Доплера", импульсного "Доплера". 14. Устройство трехмерной реконструкции Free Hand 3D. 15. Блок 2-ой гармоники, кинопамяти. 16. Педаль дистанционного управления. 17. Биопсийные насадки для датчиков, варианты исполнения: 2.0, 1-4, 2-4, 2-5, 4-7, 3-5, 3-7, 4.0, 4-9, 5-9, 5-12 МГц. 18. Видеопринтер медицинский. 19. Держатель датчиков, разветвитель датчиков. 20. Держатель бумаги. 21. Соединительные провода. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "МЕДИЭЙС" |
Место нахождения организации-заявителя | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "САМСУНГ МЕДИСОН Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Республика Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Республика Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul 06176, Republic of Korea. 2. SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do 25108, Republic of Korea. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |