Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2007/00086 |
Дата государственной регистрации | 06.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X8-RUS с принадлежностямисостав: 1. Электронная консоль. 2. Сетевой кабель. 3. Пылезащитный чехол. 4. Руководство оператора. Принадлежности: 1. LCD монитор 17" 2. Магнитооптический дисковод. 3. Датчики, варианты исполнения: 2.0, 2-4, 2-5, 2-6, 3-5, 3-7, 4.0, 4-8, 4-9, 5-9, 5-12 Мгц. 4. Модуль архивации Sonoview. 5. Модуль Dicom. 6. Модуль кардио. 7. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D. 8. Педаль дистанционного управления. 9. Видеопринтер медицинский. 10. Модуль STRAIN. 11. Модуль Auto IMT. 12. Модуль STIC. 13. Модуль ЭКГ. 14. Модуль панорамного сканирования. 15. Модуль DMR. 16. Модуль 3D XI. 17. Модуль Эластоскан. 18. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D. 19. Модуль автоматического вычисления объемов Vocal. 20. Модуль c/w постоянный доплер. 21. Модуль Stress Echo. 22. Блок 2-ой гармоники, кинопамяти. 23. Биопсийные насадки для датчиков, варианты исполнения: 2.0, 2-4, 2-5, 2-6, 3-5, 3-7, 4.0, 4-8, 4-9, 5-9, 5-12 Мгц. 24. Держатель датчиков. 25. Держатель бумаги. 26. Сетевой кабель. 27. Соединительные провода. 28. Разветвитель датчиков. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "МЕДИЭЙС" |
Место нахождения организации-заявителя | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "САМСУНГ МЕДИСОН Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Республика Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Республика Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul 06176, Republic of Korea. 2. SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 3366 Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do 25108, Republic of Korea. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |