Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09133 |
Дата государственной регистрации | 24.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Универсальная консоль IPC для управления механизированными хирургическими инструментами, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:1. Педаль многофункциональная до 2 шт.2. Кабель питания до 10 шт.3. Руководство пользователя до 3 шт.4. Рукоятка Straightshot M4 до 3 шт. 5. Контейнер для хранения и стерилизации, варианты исполнения: Straightshot M4, Visao, Skeeter до 6 шт.6. Отологическая высокоскоростная дрель Visao до 3 шт. 7. Защитная муфта с/без орошения до 100 шт.8. Ирригационные шланги до 500 шт.9. Ирригационные шланги с системой контроля IntelliFlow до 100 шт.10. Шланги для охлаждения до 500 шт.11. Клипсы для шлангов до 500 шт.12. Держатель для ирригационных шлангов до 500 шт.13. Рукоятка сверхлегкая Skeeter до 3 шт.14. Педаль ножная Skeeter до 3 шт.15. Батарейки 9В (12 шт в упаковке) до 20 уп.16. Шкала отологическая метрическая до 10 шт.17. Насадки на эндоскоп до 500 шт.II. Организация- изготовитель:- Medtronic Xomed Inc., 950 Flanders Road, Mystic, CT 06355, USA. |
Наименование организации – заявителя | Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник" |
Место нахождения организации-заявителя | 123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Медтроник Ксомед Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Medtronic Xomed Inc., 6743 Southpoint Drive North Jacksonvile Florida 32216, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Medtronic Xomed Inc., 6743 Southpoint Drive North Jacksonville Florida 32216, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Medtronic Xomed Inc., 950 Flanders Road, Mystic, CT 06355, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |