Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2011/11396 |
Дата государственной регистрации | 11.11.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Универсальная офтальмологическая хирургическая система "Оптимед Профи" по ТУ 9444-010-29792921-2011Универсальная офтальмологическая хирургическая система "Оптимед Профи" по ТУ 9444-010-29792921-2011 в комплектации:1. Блок аппарата, в составе: - аппарат с сенсорным монитором - 1 шт.; - сетевой кабель - 1 шт.; - привод DVD-RW - 1 шт.; - программное обеспечение «ОПТИМЕД» (Россия) - 1 шт. 2. Блок ирригации-аспирации, в составе: - стойка для емкости с ирригационным раствором - 1 шт.; - аспирационно-ирригационный инструмент (бимануальный), в составе: ручка аспирационная, ручка ирригационная, канюля аспирационная, канюля ирригационная - 1 шт.; - система аспирационно-ирригационной магистрали - 1 шт.; - набор силиконовых трубок - 1 шт.; - силиконовая трубка на перистальтический насос - 1 шт.; - переходник «Луер» - 1 шт. 3. Блок ультразвуковой фрагментации, в составе: - ультразвуковой инструмент - 1 шт.; - игла ультразвуковая - 2 шт.; - манжета силиконовая - 2 шт.; - колпачок тестовый - 1 шт.; - ключ металлический для ультразвуковой иглы - 1 шт. 4. Блок витрэктомии, в составе: - электромагнитный привод - 1 шт.; - пневматический привод - 1 шт.; - инструмент пневматического витреотома - 1 шт.; - инструмент электромагнитного витреотома - 1 шт.; - нож витреотома - 5 шт.; - переходник «Луер» - 1 шт.; - инфузионная канюля - 1 шт.; - троакарная канюля - 1 шт. 5. Блок эндоосветителя, в составе: - галогеновая лампа - 1 шт.; - ксеноновая лампа - 1 шт.; - светодиодная подсветка - 1 шт.; - наконечник эндоосветителя - 1 шт. 6. Блок диатермокоагулятора: - инструмент диатермокоагулятора - 1 шт. 7. Блок подачи вязких жидкостей: - инструмент для подачи вязких жидкостей - 1 шт. 8. Блок подачи газа, в составе: - магистраль для замены жидкости газом - 1 шт.; - канюля - 1 шт.; - переходник «Луер» - 1 шт. 9. Педаль - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | Закрытое акционерное общество "Оптимедсервис" |
Место нахождения организации-заявителя | 450058, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. 50 лет СССР, д. 8 |
Юридический адрес организации-заявителя | 453128, Россия, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 145 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Закрытое акционерное общество "Оптимедсервис" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 450058, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. 50 лет СССР, д. 8 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 453128, Россия, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 145 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 450059, Республика Башкортостан, г. Уфа, Советский район, ул. 50 лет СССР, д. 8 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |