Универсальный комплекс для функциональной оценки, диагностики и реабилитации опорно-двигат

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05607

Дата государственной регистрации

25.11.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Универсальный комплекс для функциональной оценки, диагностики и реабилитации опорно-двигательного аппарата «Примус РС» (Primus RS) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Базовая комплектация: 1.Колонна. 2.Выключатель дистанционный. 3.Принтер струйный цветной. 4.Устройство CD пишущее. 5.Держатель насадок/дверца. 6.Монитор сенсорный. 7.Клавиатура. 8.Переключатель низ/верх (на кабеле). 9.Рабочий вал. 10.Процессор центральный. 11.Кабель соединительный. 12.Кабель силовой. 13.Интерфейсный кабель. 14.Кабель электропитания. 15.Адаптер USB. II. Принадлежности: 1.Ролик рифленый диаметр один дюйм (вращение пальцами). 2.Головка болта с пазом для отвертки. 3.Форма ключа. 4.Ролик рифленый диаметром три дюйма. 5.Ролик круглый. 6.Ручка средней отвертки. 7.Ручка большой отвертки. 8.Д-рукоятка для супинации/наклона. 9.Рычаг малый с изменяемой длиной. 10.Рычаг большой с изменяемой длиной. 11.Рукоятки сменные и аксессуары для насадок (№ 9;10): 11.1.V - образная подставка для рук. 11.2.Рукоятка стандартная. 11.3.Педаль. 11.4.Рукоятка круглая. 11.5.Подставка для рук / ног. 11.6.Подставка для руки, сгибание / разгибание запястья. 12.Ручка торцевая / боковая с соединением - длина рычага 45,8 см. 13.Колесо рулевое длина рычага - 22,9 см. 14.Зажим длина рычага 17,2 см. 15.Захват длина рычага - 17,2 см. 16.Крест со многими рукоятками длина рычага - 40,6 см. 17.Насадка трехмерного движения длина рычага - 22,9 см. 18.Сменные рукоятки и аксессуары для насадки (№17): 18.1.Прут. 18.2.S - рукоятка. 18.3.Трос с L - рукояткой. 19.Эргометр для верхних конечностей длина рычага -15,88 см. 20.Ограничители диапазона движения (для № 8;9;10; 12) - 2 шт. 21.Подставка для руки / стабилизатор (для № 9;10). 22.Прут для соединения с креслом. 23.Кресло для пациента. 24.Имитатор мяча для бейсбола. 25.Имитаторы мячей для бейсбола и крикета - 2 шт. 26.Имитаторы большого и малого мячей для бейсбола. 27.Имитатор мяча бейсбольного на жгуте. 28.Рукоятка бейсбольной биты. 29.Рукоятка теннисной ракетки. 30.Рукоятка клюшки для гольфа. 31.Рукоятка биты для крикета. 32.Подушка балансировочная. 33.Ремень нагрудный. 34.Ремень поясной. 35.Ремень на запястье. 36.Ремень на лодыжку. 37.Ремень бедренный. 38.Поднимаемая перекладина 39.Набор калибровочной системы Primus RS: 39.1.Линейка калибровочная. 39.2. Груз 18 кг.

Наименование организации – заявителя

"БТЕ ТЕКНОЛОДЖИС, ИНК", США

Место нахождения организации-заявителя

BTE TECHNOLOGIES, INC, 7455-L New Ridge Road Hanover, Meryland 21076, USA

Юридический адрес организации-заявителя

BTE TECHNOLOGIES, INC, 7455-L New Ridge Road Hanover, Meryland 21076, USA

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"БТЕ ТЕКНОЛОДЖИС, ИНК", США

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

BTE TECHNOLOGIES, INC, 7455-L New Ridge Road Hanover, Meryland 21076, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

BTE TECHNOLOGIES, INC, 7455-L New Ridge Road Hanover, Meryland 21076, USA

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

BTE TECHNOLOGIES, INC, 7455-L New Ridge Road Hanover, Meryland 21076, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение