Универсальный набор контролей для определения РНК вируса гепатита С (Amplicor HCV Controls

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/08837

Дата государственной регистрации

25.01.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Универсальный набор контролей для определения РНК вируса гепатита С (Amplicor HCV Controls Kit, version 2.0 (HCV CTL)) для ПЦР-анализатора Cobas Amplicor (см. Приложение на 1 листе)Организации-изготовители:- Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA.- Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany.

Наименование организации – заявителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Рош Молекуляр Системс, Инк.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Roche Molecular Systems, 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение