Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантациивариан

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07808

Дата государственной регистрации

02.06.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантацииварианты исполнения: 1. AMS 700 (CX, CXM, CXR, LGX, MS, Tactile, Ultrex, Ultrex-plus, W/InhibiZone) Cylinders - Цилиндры. 2. AMS 700 (CX, CXM, CXR, LGX, MS, Tactile, Ultrex, Ultrex-plus, W/InhibiZone) Pumps - Помпы. 3. AMS 700 (CX, CXM, CXR, LGX, MS, Tactile, Ultrex, Ultrex-plus, W/InhibiZone) Resrvoirs - Резервуары. 4. AMS 700 (CX, CXM, CXR, LGX, MS, Tactile, Ultrex, Ultrex-plus, Ambicor, W/InhibiZone) Cylinders & (MS, Tactile) Pump Preconnected - Соединенные цилиндр и помпа (MS, Tactile). 5. AMS Spectra Concealable - Эндофаллопротезы сгибаемые. 6. AMS 800 (W/InhibiZone) Occlusive Cuffs - Уретральные манжеты. 7. AMS 800 (W/InhibiZone) Pressure Regulation Balloons - Баллоны-регуляторы давления. 8. AMS 800 (W/InhibiZone) Control Pumps - Управляющие помпы. Специальные приспособления для имплантации: 1. AMS (700 Accessory, 800 Accessory, Sizer, Furlow Inserter Tool, SKW Retractor System, Quick Connect Assembly Tool, Disposable Dilators).

Наименование организации – заявителя

ООО "Регистрационная компания"

Место нахождения организации-заявителя

119334, Россия, г. Москва, ГСП-1, 5-й Донской проезд, д. 15, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Американ Медикал Системс ЛЛС."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, American Medical Systems LLC., 10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota, 55343, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, American Medical Systems LLC., 10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota, 55343, USA

ОКП/ОКПД2

94 3760

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota, 55343, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение