Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2008/02453 |
Дата государственной регистрации | 04.04.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Усилители рентгеновского изображения УРИ по ТУ 9442-027-11150760-2007I. Усилители рентгеновского изображения УРИ в составе:1. Блок обработки сигнала производства ЗАО "НИПК "Электрон".2. Блок электронно-оптический производства ЗАО "НИПК "Электрон", включающий:2.1. Блок ПЗС камеры производства ЗАО "НИПК "Электрон", включающий блок датчика серии Roesys KRC1-200 производства фирмы Roesys GmbH, Германия.2.2. Плата контроллера производства ЗАО "НИПК "Электрон".2.3. Плата пульта управления производства ЗАО "НИПК "Электрон".2.4. Преобразователь (усилитель рентгеновского изображения):- серий E5764 или Е5765 или Е5771 или E5796 или Е5804 или Е5830 или Е5875 или E5876 производства фирмы Toshiba, Япония или- серий TH 9428 или ТН9432 или ТН9435 или ТН9436 или TH 9438 или ТН9447 производства фирмы Thales Electron Devices S.A., Франция или- серии HIDEQ 23-3 или HIDEQ 33-4 или HIDEQ 40 фирмы Siemens A.G., Германия или- серии Flxis фирмы Dunlee Medical Components, Германия или- серии Roesys XRI фирмы Roesys GmbH, Германия2.5. Решетка фокусирующая (растр рентгеновский):- серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция или- серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Республика Корея или- серии Roesys GRID производства фирмы фирмы Roesys GmbH, Германия.3. Монитор УРИ:- серии CCL или МЕ производства фирмы Totoku Electric Co Ltd, Япония или- серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США или- серии IF производства фирмы WIDE, Республика Корея или- серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США или- серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия или- серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США или- серии Iiyama AS производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония или- серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция или- серии MM или MC производства фирмы Waveric, Республика Корея или- серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия или- серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония или- серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия или- серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия или- серии MML или MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия или- серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия или- серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Республика Корея.4. Стойка под монитор производства ЗАО «НИПК «Электрон».5. Рентгенодиагностический программно-аппаратный комплекс (РПАК) производства ЗАО "НИПК "Электрон".6. Пульт управления производства ЗАО "НИПК "Электрон".II. Место производства:188510, Ленинградская область, Ломоносовский район, МО "Виллозское сельское поселение", "Офицерское село", Волхонское шоссе, квартал 2, д. 4Б. |
Наименование организации – заявителя | Закрытое акционерное общество "НИПК "Электрон" |
Место нахождения организации-заявителя | 198188, а/я 12 |
Юридический адрес организации-заявителя | 197758, Россия, Песочный, ул. Ленинградская, д. 52а, литер.А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Закрытое акционерное общество "НИПК "Электрон" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 198188, а/я 12 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 197758, Россия, Песочный, ул. Ленинградская, д. 52а, литер.А |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |