Ускоритель электронов линейный медицинский мобильный для интраоперационной лучевой терапии

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/11367

Дата государственной регистрации

04.04.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Ускоритель электронов линейный медицинский мобильный для интраоперационной лучевой терапии, модель NOVAC 11, с принадлежностямиблок базовый:1. Мобильная консоль, в составе: база-основание, модулятор, излучающая головка.2. Основной пульт управления с управляющим дисплеем.3. Источник бесперебойного питания.4. Ручной пульт дистанционного управления с соединительным кабелем.5. Комплект соединительных кабелей.6. Инструкция по эксплуатации.Принадлежности:1. Аппликатор составной (не более 60 шт.).2. Наконечник для аппликатора с различными углами наклона (не более 60 шт.).3. Устройство для контроля и регулировки давления газа.4. Устройство для крепления аппликаторов к хирургическому столу (не более 3 шт.).5. Стол хирургический.6. Мобильная защитная цилиндрическая плита.7. Мобильная защитная ширма (не более 6 шт.).8. Система радиотерапевтического планирования, в составе: специализированная программа для расчета параметров облучения, персональный компьютер, сетевая карта, ж/к монитор - 2 шт., клавиатура, "мышь", принтер, источник бесперебойного питания, интерфейс для соединения с ускорителем.9. Анализатор дозного поля (водный фантом).10. Клинический дозиметр (не более 2 шт.).11. Измерительный детектор для клинического дозиметра с соединительным кабелем (не более 6 шт.).12. Твердотельный пластинчатый фантом из водоэквивалентного материала (не более 2 шт.).13. Измерительная детекторная матрица для контроля качества работы линейного ускорителя.14. Персональный компьютер с программным обеспечением для дозиметрического контроля (2-3 шт.).15. Кабель соединительный (не более 6 шт.)16. Упаковка пленки (25 шт.) для дозиметрии пучка линейного ускорителя (не более 10 шт.).17. Сканер для считывания информации с дозиметрических пленок.18. Персональный компьютер с программным обеспечением для обработки изображений, полученных с дозиметрических пленок.19. Комплект защитных дисков, 14 шт.20. Техническая документация.21. Блок высокого напряжения.22. Ионизационная камера (2-4 шт.).23. Пульт дистанционного управления с соединительным кабелем.24. Блок управления магнетроном.25. Управляющая плата, 2 шт.26. Блок управления двигателями, 2 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Гаммамед-Импэкс"

Место нахождения организации-заявителя

129075, Россия, г. Москва, ул. Аргуновская, д. 10, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

129075, Россия, г.Москва, ул. Аргуновская, д. 10, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

С.И.Т. Сордина ИОРТ Технолоджи CПА

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, , Galleria Del Pozzo Rosso, 13, 36100 Vicenza, Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Galleria Del Pozzo Rosso, 13, 36100 Vicenza, Italy

ОКП/ОКПД2

94 4450

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Via dell` Industria, 1/а, 04011 Aprilia (LT), Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение