Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/05154 |
Дата государственной регистрации | 24.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Установка анестезиологическая FELIX с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:1. Подставка 4-х колесная с двумя ящиками и монитором.2. Блок контура пациента.3. Электронный миксер.4. Встроенная аспирация.5. Панель с фиксатором на два осушителя.6. Базовое программное обеспечение: VS, VM, VC, PC.7. Наборы с датчиками потока (2 набора по 2 датчика потока).8. Набор обслуживания для пользователя (шестигранный ключ, специальная насадка на отвертку, гаечный ключ).9. Взрослый контур 600мм, 900мм (силиконовый шланг длиной 600мм, 900мм).10. Влагоотделители - не более 25 шт. (в упаковке).11. Полисульфоновые Y-соединители - не более 2 шт.12. Мешки: 1,5л; Зл - не более 4 шт.13. Соединитель М22 х М22.14. Набор принадлежностей (датчики потока).15. Педиатрический контур 600мм, 850мм.16. Порт давления (разъем для снятия значения давления в легких).17. Силиконовая трубка 6X12.18. Соединители для мешка - не более 4 шт.19. Силиконовые маски - не более 10 шт.20. Клапаны - не более 3 шт.21. Кабельная перемотка с кронштейном.22. Виброподавитель.23. Корзина с поддержкой.24. Поддержка цилиндра.25. Поддержка для контура пациента.26. EMBOUFIX 02 шланг 5м.27. EMBOUFIX N20 шланг 5м.28. EMBOUFIX воздушный шланг 5м.29. FILTRABLOC фильтр воздуха.30. VAPAL 3 ISOFLURANE осушитель.31. Крепление для стола.32. Программное обеспечение.33. Столбец знаков.34. Набор присоединения: площадка для монитора.35. Набор для ежегодного обслуживания (фильтры - не более 30 шт., зажимы - не более 9 шт).36. Крепление для стола.37. Набор присоединения (сетевой шнур, провод для присоединения к монитору).38. Набор для ежегодного обслуживания (влагоотделитель, фильтр, прокладка, мембрана, диафрагма 2гПа, пылевой фильтр). |
Наименование организации – заявителя | "ЭЙР ЛИКВИД МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ С.А.", Франция |
Место нахождения организации-заявителя | AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.A., PARC DE HAUTE TECHNOLOGIE 6, RUE GEORGES BESSE, 92182 ANTONY CEDEX, FRANCE |
Юридический адрес организации-заявителя | AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.A., PARC DE HAUTE TECHNOLOGIE 6, RUE GEORGES BESSE, 92182 ANTONY CEDEX, FRANCE |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ЭЙР ЛИКВИД МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ С.А.", Франция |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.A., PARC DE HAUTE TECHNOLOGIE 6, RUE GEORGES BESSE, 92182 ANTONY CEDEX |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.A., PARC DE HAUTE TECHNOLOGIE 6, RUE GEORGES BESSE, 92182 ANTONY CEDEX |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |