"Установка ангиографическая Innova 2121 IQ с принадлежностями (см. приложение на 3 листах

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/01656

Дата государственной регистрации

08.05.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

"Установка ангиографическая Innova 2121 IQ с принадлежностями (см. приложение на 3 листах):"I. Установка ангиографическая Innova 2121 IQ: 1. Стол ангиографический Innova IQ, OMEGA. 2. Приспособления для подготовки к установке системы INNOVА IQ. 3. Переключатель трехклавишный. 4. Крышка для педального трехклавишного переключателя. 5. Переключатель двухпедальный. 6. Крышка для двухпедального переключателя для двухпроекционной системы. 7. Клавиатура системы рабочей станции. 8. Силовой распределительный щит. 9. Комплект кабелей для монтажа сиcтемы. 10. Детектор цифровой. 11. Трубка рентгеновская. 12. Коллиматор рентгеновской трубки. 13. Генератор. 14. Стойка для фиксации устройства к рентгеновскому столу. 15. Рабочие станции AW, Centricity для просмотра, обработки и архивации медицинских изображений. 16. Опция наклона стола. 17. Программа обучения для пользователя. 18. Источник бесперебойного питания. 19. Набор кабелей длиной 30 м. 20. Блок двухпроекционный для установки ангиографической Innova 2121 IQ. 21. Принадлежности системы 3D: 21.1. Набор для калибровки опции 3D. 21.2. Джойстик для управления 3D изображением, монтируемый к столу. 22. Интерфейс источника бесперебойного питания. 23. Компьютерная видеостанция для ангиографии. 24. Мониторы для просмотра медицинских изображений с подставкой. 25. Подвеска для мониторов с подключенными кабелями. 26. Программные модули для анализа медицинских изображений на рабочей станции AW. II. Принадлежности: 1. Подголовник - удлинитель для стола. 2. Удаленная панель управления, расположенная сбоку у стола, для системы INNOVA IQ. 3. Дополнительное позиционирующее устройство для системы INNOVA IQ. 4. Подлокотники для ангиографического стола. 5. Запасная пенопластовая подкладка для подголовника. 6. Хирургический защитный фартук. 7. Рентгенозащита для щитовидной железы. 8. Устройство автоматическое для введения контрастного вещества. 9. Стойка для фиксации устройства к рентгеновскому столу. 10. Баллоны и головки к автоматаческому устройству для введения контрастного вещества. 11. Стойка с опорой для внутривенных инъекций. 12. Фиксаторы для рук. 13. Лазерный принтер для печати медицинских изображений. 14. Интерфейс лазерного принтера для печати медицинских изображений. 15. Устройство для модемной связи ангиосистемы. 16. Дозиметрическое устройство. 17. Принтер дозиметра для распечатки дозы. 18. Мебель для пультовой (мобильные стол, стул и полка). 19. Программное обеспечение функции Innova CТ. 20. Настенная вешалка для рентгенозащитных средств. 21. Переговорное устройство. 22. Набор пленки для печати медицинских изображений. 23. Диски для записи изображений. 24. Устройство отслеживания контуров пациента. 25. Устройство интегрированного внутрисосудистого ультразвука с принадлежностями. 26. Устройство Fluorostore для сохранения флюороскопических кадров. 27. Обозреватель монитора в операционной и функция автопозиционирования. 28. Устройство для рентгеноскопии с уменьшенной частотой кадров 7,5 кадров. 29. Устройство INNOVA SPIN для ротационной коронарографии. 30. Устройство INNOVA CHASE для отслеживания контрастного вещества на всем протяжении сосуда при его одномерном заполнении. 31. Устройство сенсорный экран. 32. Принадлежности для укладки пациента: 32.1. Подставки для руки. 32.2. Фиксирующее устройство для головы. 32.3. Фиксирующие липкие ленты. 33. Конвертор изображений. 34. Программное обеспечение для 3-мерной коронарографии.

Наименование организации – заявителя

"ДжиИ Медикал Системз Эс.Си.Эс.", Франция

Место нахождения организации-заявителя

GE Medical Systems S.C.S., 283, Rue de la Miniere, 78530 BUC, France

Юридический адрес организации-заявителя

GE Medical Systems S.C.S., 283, Rue de la Miniere, 78530 BUC, France

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ Медикал Системз С.Ц.С.", Франция

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

GE Medical Systems S.C.S., 283, Rue de la Miniere, 78530 BUC, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

GE Medical Systems S.C.S., 283, Rue de la Miniere, 78530 BUC, France

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

283, Rue de la Miniere, 78530 BUC, France

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение