Установка ангиографическая Innova с принадлежностямиI.Установка ангиографическая Innova в

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06015

Дата государственной регистрации

22.01.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Установка ангиографическая Innova с принадлежностямиI.Установка ангиографическая Innova в следующих исполнениях: 2100 IQ, 3100 IQ, 4100 IQ: 1. Цифровой детектор. 2. Рентгеновская трубка. 3. Генератор. II.Принадлежности: 1. Стол ангиографический Innova IQ, OMEGA. 2. Стол ангиографический с опцией наклона. 3. Устройства для монтажа стола ангиографического (от 1 до 3 шт.) 4. Устройства для подготовки к установке системы INNOVА IQ. 5. Переключатель трехклавишный. 6. Крышка для педального трехклавишного переключателя. 7. Переключатель двухпедальный для однопроекционной системы. 8. Крышка для двухпедального переключателя для однопрекционной системы. 9. Клавиатура системы рабочей станции (от 1 до 3 шт.) 10. Силовой распределительный щит. 11. Кабели для монтажа системы (от 1 до 20 шт.) 12. Коллиматор (от 1 до 2 шт.) 13. Стойка для фиксации устройства к рентгеновскому столу. 14. Рабочая станция для работы с функциональными изображениями. 15. Рабочие станции AW для просмотра, обработки и архивации медицинских изображений (от 1 до 2 шт.) 16. Рабочие станции Centricity для просмотра, обработки и архивации медицинских изображений (от 1 до 2 шт.) 17. Рабочая станция сбора медицинских данных. 18. Техническая документация. 19. Сервисная документация. 20. Документация пользователя. 21. Устройства стола с возможностью наклона. 22. Программа обучения для пользователя. 23. Источник бесперебойного питания. 24. Интерфейс источника бесперебойного питания. 25. Рельсы для подвесного оборудования. 26. Устройства опции отслеживания болюса. 27. Кабели длиной 30 м (от 1 до 10 шт.) 28. Приспособления системы 3D. 29. Устройства для калибровки опции 3D (от 1 до 20 шт.) 30. Джойстик для управления 3D изображением, монтируемый к столу. 31. Компьютерная видеостанция для ангиографии. 32. Мониторы для станций сбора медицинских данных (от 1 до 5 шт.) 33. Мониторы для просмотра медицинских изображений (от 1 до 10 шт.) 34. Специальные мониторы постоянного изображения (от 1 до 5 шт.) 35. Подставки для мониторов с подключенными кабелями (от 1 до 10 шт.) 36. Программные модули для анализа медицинских изображений на рабочей станции AW. 37. Подголовник - удлинитель для стола. 38. Подголовник для исследования сосудов. 39. Удаленная панель управления для системы INNOVA IQ, расположенная сбоку у стола. 40. Дополнительное позиционирующее устройство для системы INNOVA IQ. 41. Подлокотники для ангиографического стола (от 1 до 6 шт.) 42. Запасная пенопластовая подкладка для подголовника. 43. Стерильные материалы для покрытия узлов аппарата (от 1 до 1000 шт.) 44. Матрас для перемещения пациента. 45. Негатоскоп. 46. Фантомы для калибровки (от 1 до 5 шт.) 46. Устройство автоматическое для введения контрастного вещества (от 1 до 2 шт.) 47. Стойка для фиксации устройства к рентгеновскому столу. 48. Баллоны и головки к автоматическому устройству для введения контрастного вещества (от 50 до 200 шт.) 49. Стойка с опорой для внутривенных инъекций. 50. Фиксаторы для рук (от 1 до 10 шт.) 51. Фиксаторы для ног (от 1 до 10 шт.) 52. Лазерный принтер для печати медицинских изображений. 53. Интерфейс лазерного принтера для печати медицинских изображений. 54. Устройство для модемной связи ангиосистемы. 55. Дозиметрическое устройство. 56. Принтер дозиметра для распечатки дозы. 57. Мебель для пультовой (мобильные: стол, стул и полка) (от 1 до 10 шт.) 58. Программное обеспечение функции Innova CT. 59. Настенная вешалка для рентгенозащитных средств. 60. Переговорное устройство. 61. Пленки для печати медицинских изображений (от 100 до 2000 шт.) 62. Специальное устройство для записи медицинских изображений. 63. Диски для записи изображений (от 1 до 1000 шт.) 64. Устройство отслеживания контуров пациента. 65. Устройство интегрированного внутрисосудистого ультразвука с принадлежностями. 66. Устройство Fluorostore. 67. Обозреватель монитора в операционной и функция автопозиционирования. 68. Устройство для рентгеноскопии с уменьшенной частотой кадров 7,5 кадров. 69. Устройство INNOVA SPIN для ротационной коронарографии. 70. Устройство INNOVA CHASE для отслеживания контрастного вещества на всем протяжении сосуда при его одномерном заполнении. 71. Устройство INNOVA BREEZE для отслеживания контрастного вещества на всем протяжении сосуда при его одномерном заполнении. 72. Устройство сенсорный экран. 73. Приспособления для укладки пациента. 74. Конвертор изображений. 75. Программное обеспечение для 3-мерной коронарографии. 76. Рентгенозащитное стекло. 77. Рентгенозащитные ширмы для нижней части тела (от 1 до 5 шт.) 78. Хирургический защитный фартук (от 1 до 20 шт.) 79. Рентгенозащита для щитовидной железы (от 1 до 20 шт.) 80. Рентгенозащитная ширма потолочного крепления со светильником потолочного крепления. 81. Рентгенозащитная ширма потолочного крепления (без светильника). 82. Мобильная рентгенозащитная ширма. 83. Рентгенозащитные перчатки (от 1 до 20 пар). 84. Рентгенозащитные гонадные мини-фартуки (от 1 до 10 шт.) 85. Коврики рентгенозащитные (от 1 до 10 шт.) 86. Окно с рентгенозащитным экраном. 87. Лампа высокой интенсивности. 88. Приспособления для защиты основных узлов (от 1 до 100 шт.) 89. Набор рентгенозащитных средств для персонала: воротник, фартук, костюм, перчатки, очки, шапочка (от 1 до 20 шт.) 90. Рентгенозащитные средства с креплением к столу (от 1 до 10 шт.) 91. Устройство INNOVA 3D Cardiac. 92. Устройство INNOVA OneTouchQA. 93. Устройство INNOVA StentViz. 94. Устройство IINOVA Synchro3D. 95. Специальное устройство модификации установки. 96. Устройство модификации установки Harmony. 97. Устройство модификации установки Pro. 98. Программное обеспечение для поддержки DICOM формата Administration package. 99. Программное обеспечение для поддержки кадиологического режима Cardiac Acquisition. 100. Программное обеспечение для маршрутизации с использованием 2 мониторов Sub/no Sub simultaneous display. 101. Устройство для обеспечения связи между оборудования GEHC и сервисным центром. 102. Интерфейс устройства печати медицинских изображений. 103. Устройство печати дозиметра для распечатки дозы. 104. Устройство внутрисосудистого ультразвука с функцией виртуальной гистологии Volcano IVUS (Innova Volcano IVUS s5i integrated system with Virtual Histology). 105. Ротационный катетер Revolution. 106. Опция FFR. 107. Пульт управления. 108. Крепежное устройство для пульта управления. 109. Устройство PIM c креплением к стене. 110. Пульт управления у стола. 111. Принтер цветной печати. 112. Крепление для настенного монитора.

Наименование организации – заявителя

ООО "Центр сертификации и регистрации"

Место нахождения организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Юридический адрес организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ Медикал Системз Эс.Си.Эс."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems S.C.S., 283, Rue de la Miniere, B.P. 34 78530 BUC CEDEX, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems S.C.S., 283, Rue de la Miniere, B.P. 34 78530 BUC CEDEX, France

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

283, Rue de la Miniere, B.P. 34 78533 Buc Cedex, France

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение