Установка аппаратного обеззараживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-01 по ТУ 9

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2507

Дата государственной регистрации

30.03.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Установка аппаратного обеззараживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-01 по ТУ 9451-003-49003903-2014Варианты исполнений:- Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/100;- Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/150;- Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/200;- Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/250.Состав для всех исполнений:- Материал обёрточный бумажный крепированный листовой, рулонный для паровой, воздушной, этиленоксидной стерилизации МБК-СтериМаг - 100 шт.;- Пакеты для медицинских отходов 600 х 400 мм, с переносным пластмассовым модулем - 20 шт.;- Емкости-контейнеры одноразовые (желтого и красного цвета) - до 10 шт.;- Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации «Медтест» (исполнение: ИВС-«Медтест»-200˚С/30 мин) - 20 шт.;- Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-В/01-"Медтест" - 5 шт.;- Индикатор электронный многоразового применения для валидации и контроля процессов стерилизации "САДЭ". Индикатор "САДЭ"-ВОЗД (для газо-воздушных сред) - 1 шт.Принадлежности:- Прокладка уплотнительная герметизирующая - 1 шт.;- Кассета с фильтром очистки воздуха "САМот"/ф - 1 шт.;- Загрузочная корзина - 1 шт.;- Технологический журнал учета отходов классов Б и В в структурном подразделении - 1 шт.;- Технологический журнал учета медицинских отходов организации - 1 шт.;- Технологический журнал участка по обращению с отходами - 1 шт.Эксплуатационная документация:- Руководство по эксплуатации.

Наименование организации – заявителя

ООО "Мегатехника"

Место нахождения организации-заявителя

191002, Россия, , г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая

Юридический адрес организации-заявителя

191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д.5

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Мегатехника"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

191002, Россия, , г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д.5

ОКП/ОКПД2

94 5110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

196642, Санкт-Петербург, поселок Петро-Славянка, промзона, д. 2, лит. Б

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение