Установка CER для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов с пр

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11807

Дата государственной регистрации

15.10.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Установка CER для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов с принадлежностямиI. Установка CER для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов, варианты исполнения - CER-1, CER-2.II. Принадлежности:1.Двухступенчатая система фильтрации воды. 2.Соединительный набор (гибкие трубки для подвода и выхода воды).3.Переходники для подключения эндоскопов - не более 100 шт.4.Насос подачи дезинфицирующего средства с трубками.5.Мешочки для аксессуаров - не более 20 шт.6.Резервуар для дезинфицирующего средства с системой подогрева или без неё.7.Передвижная тумбочка.8.Блок улавливания и фильтрации паров дезсредств VMS. 9.Шкаф системы улавливания и фильтрации паров VMS.10.Картриджи системы фильтрации воды - не более 10 шт.11.Фильтры блока улавливания и фильтрации паров дезсредства - не более 20 шт.12.Принтер.13.Нагревательные элементы системы подогрева дезинфицирующего средства - не более 2 шт.14.Фильтры дезинфицирующего средства - не более 120 шт.15.Фильтры очистки воздуха - не более 80 шт.16.Устройство для предварительной очистки эндоскопов Scope Buddy. 17.Устройство для проверки эндоскопов на герметичность Veriscan. 18.Шкаф для хранения чистых эндоскопов Scope-Store SE.19.Лотки для транспортировки эндоскопов пластиковые - не более 5 шт.20.Крышка для установки CER.21.Тележка с лотками для транспортировки эндоскопов.22.Шнур питания.23.Лента для принтера.24.Устройство для считывания штрихкода.

Наименование организации – заявителя

ООО "Лизоформ-СПб"

Место нахождения организации-заявителя

, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д.56, лит.А

Юридический адрес организации-заявителя

197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д.56, лит.А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Медивейторс

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, , 14605 28th Avenue North, Minneapolis

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Medivators, 14605 28th Avenue North, Minneapolis, MN 55447, USA

ОКП/ОКПД2

94 5120

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

14605 28th Avenue North, Minneapolis, MN 55447, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение