Установка для иммуногистохимического и иммуноцитологического окрашивания препаратов Autost

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04546

Дата государственной регистрации

24.10.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Установка для иммуногистохимического и иммуноцитологического окрашивания препаратов Autostainer (варианты исполнения: 360, 480S, 720) с принадлежностямиI. Состав установки Autostainer, вариант исполнения 360: 1.Рабочая станция. 2.Монитор. 3.Клавиатура. 4.Манипулятор типа "мышь". 5.Устройства для маркировки предметных стекол и пробирок с реагентами на 36 предметных стекол. 6.CD - диск с переводом руководства пользователя, инструкцией по безопасности 7.Инструкция по эксплуатации. 8.Кабели соединительные. II. Состав установки Autostainer, вариант исполнения 480S: 1.Рабочая станция. 2.Монитор. 3.Клавиатура. 4.Манипулятор типа "мышь". 5.Устройства для маркировки предметных стекол и пробирок с реагентами на 48 предметных стекол. 6.CD - диск с переводом руководства пользователя, инструкцией по безопасности. 7.Инструкция по эксплуатации. 8.Кабели соединительные. III. Состав установки Autostainer, вариант исполнения 720: 1.Рабочая станция. 2.Монитор. 3.Клавиатура. 4.Манипулятор типа "мышь". 5.Устройства для маркировки предметных стекол и пробирок с реагентами на 72 предметных стекла. 6.CD - диск с переводом руководства пользователя, инструкцией по безопасности. 7.Инструкция по эксплуатации. 8.Кабели соединительные. IV. Принадлежности: 1.Лента клейкая для маркировки предметных стекол и пробирок с реагентами. 2.Набор этикеток (стартовый набор) - 5 упаковок. 3.Штативы для реагентов (Autostainer Reagent Racks). 4.Штативы для предметных стекол (Autostainer Slides Racks). 5.Пробирки для реагентов (Autostainer Vials). 6.Трубки дренажные (Autostainer Drain Tubes). 7.Емкости для буферов (Buffer containers). 8.Емкости для воды (Water Containers). 9.Емкости для отходов (Waste Containers). 10.Набор растворов для промывки (стартовый набор) - 50 штук. 11.Устройство для демаскировки антигена PT модуль. 12.Реагенты для демаскировки (стартовый набор) - 50 штук. 13.Устройство для изготовления мультиблоков. 14.Стекла предметные (стартовый набор) - 5 упаковок. 15.Стекла покровные (стартовый набор) - 5 упаковок. 16.Коробка для стекол. 17.Красители (стартовый набор) - 50 штук. 18.Среда для заливки гистологических образцов (стартовый набор) - 50 штук. 19.Среда для заключения гистологических срезов (стартовый набор) - 50 штук. 20.Контейнеры пластиковые. 21.Источник бесперебойного питания. 22.Фильтр угольный. 23.Уровень (устройство для ровной установки прибора). 24.Принтер для печати схем расположения реактивов и предметных стекол.

Наименование организации – заявителя

АО "Термо Фишер Сайентифик"

Место нахождения организации-заявителя

196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А

Юридический адрес организации-заявителя

196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Термо Шендон Лимитед" торговое наименование "Термо Фишер Сайентифик"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенное Королевство, Thermo Shandon Limited trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенное Королевство, Thermo Shandon Limited trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom

ОКП/ОКПД2

94 4330

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Thermo Shandon Limited, trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение