Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4476 |
Дата государственной регистрации | 27.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Установка для локальной, региональной и общей ЭМ-гипертермии при комбинированном лечении онкологических больных "Яхта-5" по ТУ 9444-148-07622667-2015в составе:1. Устройство процедурное.2. Генератор.3. Пульт управления.Принадлежности:1. Устройство термостатирующее.2. Делитель мощности.3. Излучатель Я5-1НК.4. Излучатель Я5-2НК - 2 шт. 5. Излучатель Я5-3НИ.6. Излучатель Я5-4НИ.7. Датчик температуры:- игольчатый - 5 шт.;- катетерный - 3 шт.8. Ремень - 2 шт.9. Ванна.10. Комплект монтажных частей:- Кабель № 1;- Кабель № 2;- Кабель № 3 - 3 шт.;- Кабель № 4 - 4 шт.;- Кабель № 5;- Кабель № 6;- Кабель № 7;- Кабель № 8;- Кабель № 9 - 2 шт.;- Кабель № 10;- Кабель № 11 - 3 шт.11. Комплект запасных частей: Светодиод:- АЛ307БМ - 2 шт.;- АЛ307ГМ - 2 шт. |
Наименование организации – заявителя | АО "Научно-производственное предприятие "ИСТОК" имени А. И. Шокина |
Место нахождения организации-заявителя | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2 А |
Юридический адрес организации-заявителя | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2 А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | АО "Научно-производственное предприятие "ИСТОК" имени А. И. Шокина |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2 А |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2 А |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "НПП "Исток" им. Шокина", 141190, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |