Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4474 |
Дата государственной регистрации | 27.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Установка для локальной СВЧ-гипертермии злокачественных новообразований с системой автоматической стабилизации температуры в зоне облучения "Яхта-3" по ТУ 9444-128-07622667-2015в составе:1. Блок генератора.2. Блок автоматического управления.3. Блок измерителя температуры.4. Блок охлаждения.5. Блок регулятора напряжения.6. Блок-ящик для инструмента, ЗИП и принадлежностей.7. Манипулятор.8. Стойка.Принадлежности:1. Устройство термостатическое.2. Излучатель Я3-1Н (80x70).3. Излучатель Я3-2Н (1З0х 100).4. Излучатель Я3-3Н (150x130).5. Излучатель Я3-4Н (Ø160).6. Излучатель Я3-1В.7. Излучатель Я3-2В.8. Излучатель Я3-3В.9. Излучатель Я4-4В.10. Излучатель Я3-5В.11. Излучатель Я3-6В.12. Датчик температуры:- игольчатый - 3 шт.;- катетерный - 3 шт.13. Воронка.14. Комплект монтажных частей:-Кабель № 1 - 3 шт.;-Кабель № 2;-Кабель № 3;-Кабель № 4;-Кабель № 5 - 3 шт.;-Кабель № 6 - 2 шт.;-Кабель № 7;-Кабель № 8;-Кабель № 9;-Кабель № 10;-Кабель № 11;-Кабель № 12;- Кабель № 13;-Кабель № 14.15. Комплект запасных частей:- Светодиод АЛ 307БМ. |
Наименование организации – заявителя | АО "Научно-производственное предприятие "ИСТОК" имени А. И. Шокина |
Место нахождения организации-заявителя | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2 А |
Юридический адрес организации-заявителя | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2 А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | АО "Научно-производственное предприятие "ИСТОК" имени А. И. Шокина |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2 А |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2 А |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "НПП "ИСТОК" им. Шокина", 141190, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |