Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12765 |
Дата государственной регистрации | 30.08.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Установка для мойки гибких эндоскопов с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Установка для мойки гибких эндоскопов, варианты исполнения: MT- 5000L, MT- 5000S.II. Принадлежности:1. Адаптеры проверки на герметичность гибких эндоскопов - не более 4 шт.2. Отводящий шланг - не более 2 шт.3. Шланг для подвода воды - не более 2 шт.4. Петли для крепления шлангов - не более 2 шт.5. Корзинка для мелких деталей гибких эндоскопов - не более 2 шт.6. Вращающаяся моющая форсунка - не более 2 шт.7. Штуцер для водно-воздушной очистки - не более 2 шт.8. Водонепроницаемая трубка для подвода воды - не более 2 шт.9. Трубка для подачи моющего средства - не более 2 шт.10. Датчик моющего средства - не более 2 шт.11. Датчик воды - не более 2 шт.12. Форсунка вспрыска воды - не более 2 шт.13. Переходник для испытания на герметичность - не более 2 шт.14. Переходник для отвода остаточной жидкости - не более 2 шт.15. Крышка установки мойки.16. Задняя дверца.17. Колесо для колесной опоры - не более 4 шт.18. Колесо для колесной опоры, с тормозом - не более 4 шт.19. Специальный принтер для датировки цикла работы эндоскопической мойки.20. Сетевой шнур 110V - не более 2 шт.21. Сетевой шнур 220V - не более 2 шт.22. Фильтр воды - не более 2 шт.23. Фильтр защиты от помех - не более 2 шт.24. Педаль открытия и закрытия крышки мойки.25. Руководство пользователя.26. Плавкие предохранители - не более 4 шт.27. Стойка MC-D для эндоскопического, видеоэндоскопического оборудовании с принадлежностями: - базовая панель.- полки - не более 4 шт.- задняя дверца.- рама - не более 2 шт.- гибкий держатель для гибкого эндоскопа. - держатель эндоскопа. - кронштейн для емкостей (штатив инфузионный). - LCD ARM держатель. - ручка (головка) пластиковая - не более 2 шт.- защитный кабель для гибкого эндоскопа - не более 4 шт.- угловая крышка - не более 4 шт.- колесо для колесной опоры - не более 2 шт.- колесо для колесной опоры с тормозом - не более 2 шт.- шнур питания 110V.- шнур питания 220V - не более 2 шт.- ящик.- блок розеток.- адаптер - не более 2 шт.28. Система MD-1000 для приготовления моющего раствора с принадлежностями:- колесо для колесной опоры - не более 4 шт.- колесо для колесной опоры с тормозом - не более 2 шт.- шланг отводящий - не более 2 шт.- шланг для подвода воды - не более 2 шт.- картридж - не более 2 шт.- кран.- фильтр для воды - не более 2 шт.- руководство пользователя.29. Эксплуатационная документация. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Эксперт Медикал" |
Место нахождения организации-заявителя | 111033, Россия, г. Москва, ул. Волочаевская, д. 40Г, стр.4. |
Юридический адрес организации-заявителя | 111033, Россия, г. Москва, ул. Волочаевская, д. 40 Г, стр. 4 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "М-Технолоджи Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, M-Technology Co., Ltd., 4F, 11-1, Ojosan Street 57, Gyeyang-Gu, Incheon, Republic of Korea |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, M-Technology Co., Ltd., 4F, 11-1, Ojosan Street 57, Gyeyang-Gu, Incheon, Republic of Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 5110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | M-Technology Co., Ltd., 4F, 11-1, Ojosan Street 57, Gyeyang-Gu, Incheon, Republic of Korea |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |