Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов "БАЛТНЕР II-Ш" по ТУ 9452-

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5971

Дата государственной регистрации

19.07.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов "БАЛТНЕР II-Ш" по ТУ 9452-005-61014306-2015в вариантах исполнения:1. Исполнение «БАЛТНЕР II-Ш15», в составе:- автоклава (модуль 1-15) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;- шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;- блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;- руководство по эксплуатации - 1 шт.2. Исполнение «БАЛТНЕР II-Ш30», в составе:- автоклава (модуль 1-30) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;- шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;- блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;- руководство по эксплуатации - 1 шт.3. Исполнение «БАЛТНЕР II-Ш50», в составе:- автоклава (модуль 1-50) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;- шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;- блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;- руководство по эксплуатации - 1 шт.4. Исполнение «БАЛТНЕР II-Ш100», в составе:- автоклав (модуль 1-50) с несъемным соединительным кабелем - 2 шт.;- шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;- блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 2 шт.;- руководство по эксплуатации - 1 шт.5. Исполнение «БАЛТНЕР II-Ш150», в составе:- автоклав (модуль 1-50) с несъемным соединительным кабелем - 3 шт.;- шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем 1 - шт.;- блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 3 шт.;- руководство по эксплуатации - 1 шт.6. Исполнение «БАЛТНЕР II-Ш200», в составе:- автоклав (модуль 1-50) с несъемным соединительным кабелем - 4 шт.;- шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;- блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 4 шт.;- руководство по эксплуатации - 1 шт.7. Исполнение «БАЛТНЕР II-Ш50 некст», в составе:- автоклав (модуль 1-50 некст) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;- шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;- блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;- руководство по эксплуатации - 1 шт.8. Исполнение «БАЛТНЕР II-Ш75 некст», в составе:- автоклав (модуль 1-75 некст) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;- шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;- блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;- руководство по эксплуатации - 1 шт.9. Исполнение «БАЛТНЕР II-Ш100 некст», в составе:- автоклав (модуль 1-100) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;- шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;- блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;- руководство по эксплуатации - 1 шт.10. Исполнение «БАЛТНЕР II-Ш200 некст», в составе:- автоклав (модуль 1-200 некст) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;- шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;- блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;- руководство по эксплуатации - 1 шт.11. Исполнение «БАЛТНЕР II-Ш100 ПА», в составе:- автоклав (модуль 1-100 ПА) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;- шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;- блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;- руководство по эксплуатации - 1 шт.12. Исполнение «БАЛТНЕР II-Ш200 ПА», в составе:- автоклав (модуль 1-200 ПА) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;- шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;- блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;- руководство по эксплуатации - 1 шт.13. Исполнение «БАЛТНЕР II-Ш280 ПА», в составе:- автоклав (модуль 1-280 ПА) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;- шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;- блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;- руководство по эксплуатации - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"

Место нахождения организации-заявителя

195027, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А

Юридический адрес организации-заявителя

195027, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

195027, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

195027, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А

ОКП/ОКПД2

32.50.50.000

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда", Россия, 195027, Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А, пом. 1Н, 2Н, 3Н.2. ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда", Россия, 195027, Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. О, пом. 1-Н, 2-Н, 3-Н.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение