Установка для обеззараживания медицинских отходов марки DGM с принадлежностямиI. Установк

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08340

Дата государственной регистрации

01.12.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Установка для обеззараживания медицинских отходов марки DGM с принадлежностямиI. Установка для обеззараживания медицинских отходов марки «DGM» с принадлежностями в следующих исполнениях: DGM M - 100, DGM M - 150.II. Принадлежности:1. Резервуары для воды (сепараторы), артикул 02400008 - 2шт.2. Нагревательные элементы , артикул 02600014 - 6шт.3. Электроды для парогенератора , артикул 13200001 - 4шт.4. Парогенераторы , артикул 13800005 - 2шт.5. Пневматические клапаны 2/2 way 1,2" NC , артикул 17000006.6. Пневматические клапаны 2/2 way 1,2" NC , артикул 17000008 - 2шт.7. DA30-пневмопривод для шарового клапана 1" , артикул 17000009.8. G1/2" шиберный вентиль с ручным маховиком (гайка-гайка), артикул 17000015.9. Пневматический цилиндр двойного действия с пневматическим амортизатором (диаметр: 63 мм, ход: 50 мм), артикул 17000016.10. Пневматический цилиндр двойного действия с пневматическим амортизатором (диаметр: 63 мм, ход: 80 мм), артикул 17000017.11. Кнопочный выключатель с подсветкой , артикул 17000018.12. Миниатюрные P.C.B реле, катушка 12VDC, 8A 250VAC, артикул 17000053.13. Миниатюрные P.C.B реле, катушка 24VDC, 8A 250VAC, артикул 17000054.14. Миниатюрные P.C.B реле, катушка 5VDC, 8A 250VAC, артикул 17000055 - 2шт.15. Нагревательный элемент, 230 В, 2900 Вт, ST.ST с приваренной трубкой термостата, артикул 18000005 - 6шт. 16. Насос подачи воды (мощность: 0,50 кВт, Qmax: 18 л/мин при 1 бар, Pmax: 8 бар, резьбы 1/2"), артикул 19000008.17. Водокольцевой вакуумный насос (Pmin: 40 мбар, мощность 0,4 кВт, резьбы G3,8"), артикул 19000009.18. Датчик температуры, PT100 P 5 мм + L=60 с 1,5 м с 3х-жильным кабелем, артикул 32000016 - 3шт.19. Термостаты TY-95H, ручной сброс 16 A/230 В, артикул 32000017 - 3шт.20. Автоматические выключатели , "C", 6 кА, 32 A, артикул 33000013 - 3шт.21. Автоматические выключатели, "C", 6 кА, 4 A , артикул 33000014 - 5шт.22. Автоматические выключатели, "C", 6 кА, 63 A, артикул 33000015 - 3шт.23. Автоматические выключатели, "C", 6 кА, 6 A, артикул 33000016 - 2шт.24. Микровыключатели NC, NO, ~250 В, 0,1 A , артикул 33000017 - 2шт.25. Экстренный выключатель с ключом, 1 фаза NC , артикул 33000018.26. Экстренный выключатель с крышкой, 1 фаза NO , артикул 33000019.27. Поплавковый выключатель, нормально открытый FS8-88M OM-PPHPVNO, артикул 33000020 - 2шт.28. Основной выключатель 3x63 A, артикул 33000021.29. Микровыключатель VMN10H-06CAB, ~250 В, 10 A, артикул 33000022.30. Уплотнительное кольцо, артикул 41100034.31. Уплотнительное кольцо, артикул 41100035.32. Уплотнительное кольцо, артикул 41100046.33. Уплотнительные кольца, артикул 41100047 - 2шт. 34. Уплотнительное кольцо, артикул 41100048.35. Уплотнительное кольцо, артикул 41100049.36. Регулятор давления (0,5-8 бар) с 25 мкм фильтром и сбросом , артикул 41200001.37. Шаровой клапан 3/8" с уплотнением ПТФЭ (штуцер-гайка), артикул 41300003.38. Электромагнитные клапаны (базовая часть), артикул 41400009 - 2шт.39. Электромагнитный клапан (управляющая часть) , артикул 41400010.40. Двойные вспомогательные соленоидные клапаны 5/2 с выходами G1/4", артикул 41400011 - 2шт.41. Двойные вспомогательные соленоидные клапаны 5/3 (закрытое центральное положение) с выходами G1/4", артикул 41400012 - 2шт.42. Вспомогательный пружинный соленоидный возвратный клапан 5/2 с выходами G1/4", артикул 41400013.43. Электромагнитные клапаны, ~24 В, 50/60 Гц, 5 ВА, артикул 41400014 - 12шт.44. Электромагнитный клапан, ~24 В, 50/60 Гц, 18 ВА, артикул 41400016.45. Управляющий клапан 2/2 со вспомогательным подъёмником, G 1/4", артикул 41700004.46. Насос подачи воды, артикул 41900001.47. Основание аппаратов, артикул 42000005.48.Конические демпферы , артикул 2000006 - 2шт. 49.Сенсорный цветной ЖК-дисплей с диагональю 5,7", артикул 42000021.50.Панель управления, артикул 42000022.51.Аналоговая плата, артикул 2000023.52.Датчик угла поворота, 360° , артикул 42000088.53.Фильтр сухого и влажного воздуха, артикул 42000089.54.Вентилятор 8", 230 В, 30 Вт, артикул 42300001.55.Уплотнительное кольцо для диска сброса, артикул 42500005.56.Уплотнения для дренажного резервуара , артикул 42500006.57.Камера аппарата, артикул 43000002.58.Магнитные сенсоры для цилиндра , артикул 43200001 - 5шт.59.Манометр Ø 40 мм с резьбой G/18, артикул 43200002.60.Регулятор давления поршневого типа (0,5-4 бар) с резьбой G1/4", артикул 43200003.61.Манометр Ø 40 мм с резьбой G/18, артикул 43200004.62.Предохранительный выключатель двери , 1 фаза NC, 1 фаза NO, артикул 43300002.63.Маностаты (1-10 бар) с резьбой G1/8, нормально открытый, артикул 43300004.64.Фиксатор защелки для двери камеры, артикул 43500001.65.Защелка для двери камеры, артикул 43500002.66.Дверь камеры, артикул 43900001.67.Электродвигатель SM 5,5 кВт 2P B3 IEC112 400 В 50 Гц IP55, артикул 45000001.68.Электродвигатель SM 0,55 кВт 4P B14 IEC80 400 В 50 Гц IP55, артикул 45000002.69.Дренажный резервуар, артикул 45100013.70.Крышка дренажного резервуара, артикул 45100014.71.Внутренний каркас, артикул 45100021.72.Верхняя защёлка для фиксации дверной коробки , артикул 45100025.73.Панели боковые , артикул 45100026 - 6шт.74.Панели задние, артикул 45100027 - 2шт.75.Панель верхняя правая , артикул 45100028.76.Панель верхняя боковая , артикул 45100030.77.Внутренний корпус для дисплея, артикул 45100032.78.Панель для дверного проема, артикул 45100033.79.Панель нижняя задняя , артикул 45100034.80.Крепление кабеля для передней панели, артикул 45100035.81.Панель верхняя передняя , артикул 45100036.82.Передняя панель управления, артикул 45100037.83.Каркасная правая панель, артикул 45100041.84.Каркасная левая панель, артикул 45100042.85Каркас для сервисного проема , артикул 45100043.86.Дверной проем , артикул 45100044.87.Угловые крепления для каркаса , артикул 45100045 - 2шт. 88.Соединительные элементы для каркаса , артикул 45100046 - 6шт.89.Крепления клапанов на внутреннем каркасе , артикул 45100047 - 3шт.90.Крепление воздуховода , артикул 45100048.91.Крепления дренажного резервуара , артикул 45100049 - 4шт.92.Крепление №1 для кабеля для внутреннего каркаса , артикул 45100051.93.Крепления №2 для кабеля для внутреннего каркаса, артикул 45100052 - 2шт.94.Крепление для труб для фронтальной стороны внутреннего каркаса, артикул 45100053.95.Крепление для труб для правой стороны внутреннего каркаса, артикул 45100054.96.Крепление для труб для левой стороны внутреннего каркаса, артикул 45100055.97.Основание внутреннего каркаса, артикул 45100056.98.Крепление насоса подачи воды для каркаса парогенератора, артикул 45100057.99.Правый соединительный элемент для каркаса парогенератора, артикул 45100058.100.Правый соединительный элемент для каркаса парогенератора, артикул 45100059.101.Угловые крепления для труб парогенератора, артикул 45100060 - 2шт.102.Крепления для термостата парогенератора, артикул 45100061 - 2шт.103.Крышка электрического ящика парогенератора, артикул 45100062.104.Боковые каркасы парогенератора, артикул 45100063 - 2шт.105.Правый каркас парогенератора, артикул 45100064.106.Левый каркас парогенератора, артикул 45100065.107.Основание каркаса парогенератора, артикул 45100066.108.Перекладины для резервуара воды, артикул 45100067 - 2шт.109.Передняя панель электрического ящика парогенератора, артикул 45100069.110.Задняя панель электрического ящика парогенератора, артикул 45100070.111.Основание электрического ящика парогенератора, артикул 45100071.112.Внутреннее покрытие двери камеры, артикул 45100074.113.Внутреннее верхнее покрытие для сервисного проема, артикул 45100075.114.Внутреннее боковое покрытие для сервисного проема, артикул 45100076.115.Зажимы для уплотнительного кольца системы сброса, артикул 45100078 - 4шт.116.Дисковое покрытие днища внутри камеры, артикул 45100079.117.Внешнее покрытие для камеры, артикул 45100080.118.Лоток для корзины для отходов, артикул 45100081.119.Корзина для отходов, артикул 45100082.120.Крепление пневматического клапана, артикул 45100083.121.Прокладка для крепления пневматического клапана, артикул 45100084.122.Держатели для микровыключателя двери камеры, артикул 45100087 - 8шт.123.Ограничитель для выгрузки, артикул 45100088.124.Рычаги ограничителя для двери камеры, артикул 45100091 - 4шт.125.Основание подставки двигателя, артикул 45100092.126.Внутреннее покрытие для камеры, артикул 45100093.127.Держатель для трубопровода сброса 2 , артикул 45100094.128.Держатель для трубопровода сброса 1, артикул 45100095.129.Прокладки основания для направляющей механизма закрытия, артикул 45100096 - 8шт.130.Соединительные элементы для направляющей механизма закрытия, артикул 45100097 - 8шт.131.Поворотный рычаг для запирания двери камеры, артикул 45100098.132.Держатель для дренажной трубы, артикул 45100099.133.Крепление цилиндра сброса , артикул 45100100.134.Крепление дисплея, артикул 45100101.135.Держатель датчика угла поворота, артикул 45100102.136.Держатель для микровыключателя угла поворота, артикул 45100103.137.Нижняя защелка для каркаса двери, артикул 45100104.138.Вал для резаков, артикул 45200019.139.Крепление уплотнения, артикул 45200020.140.Диск сброса для низа камеры , артикул 45200021.141.Крепление резаков, артикул 45200026.142.Крышка крепления резаков, артикул 45200027.143.Бронзовая оболочка для крепления уплотнения, артикул 45200029.144.Кольцевая прокладка для верхних уплотнений, артикул 45200030.145.Изогнутый резак, артикул 45200032.146.Кольцо для верхнего подшипника, артикул 45200033.147.Нижняя крышка для гнезда подшипника, артикул 45200034.148.Горизонтальные резаки, артикул 45200035 - 2шт.149.Чистящие элементы для диска сброса, артикул 45200036 - 2шт. 150.Шайба для крепления резака, артикул 45200037.151.Кольцевая прокладка для нижнего подшипника, артикул 45200038.152.Гнездо подшипника, артикул 45200039.153.Кольцо для низа камеры, артикул 45200040.154.Крышка для держателя капсулы с индикатором, артикул 45200041.155.Держатель капсулы с индикатором, артикул 45200042.156.Шпильки для колес корзины для отходов, артикул 45200043 - 4шт.157.Рычаги закрытия двери, артикул 45200044 - 8шт.158.Крепления-блокираторы защелки двери камеры, артикул 45200045 - 2шт.159.Соединитель дренажа с камерой со стороны камеры, артикул 45200046.160.Соединительный стержень защелки двери, артикул 45200047.161.Бронзовые рукава для защелки двери 45200048 - 2шт.162.Соединительная шпилька между защелкой двери и поршнем , артикул 45200049.163.Поворотный диск для замка двери камеры, артикул 45200050.164.Кольцевая прокладка для замка двери камеры, артикул 45200051.165.Шпильки для блокиратора защелки , артикул 45200052 - 2шт.166.Кольцевая прокладка для подшипника замка двери камеры, артикул 45200053.167.Трубчатые прокладки для направляющей рычага закрытия, артикул 45200054 -16шт.168.Дренажная труба, артикул 45200055.169.Присоединительный элемент дренажа со стороны канализации , артикул 5200056.170.Регулировочный винт для основания крепления двигателя, артикул 45200057.171.Кольцевые прокладки для цилиндра открытия двери, артикул 45200058 - 2шт. 172.Диск углового рычага, артикул 45200059.173.Прокладка диска углового рычага, артикул 45200060.174.Колеса дренажной корзины, артикул 45200061 - 4шт.175.Соленоидные клапаны 1/4" 2/2 с прокладкой (Ø4 мм проход, нормально закрытый), артикул 45200062 - 5шт.176.Соленоидные клапаны 1/4" 2/2 с прокладкой (Ø4 мм проход, нормально закрытый), артикул 45200063 - 3шт. 177.Соленоидные клапаны 1/4" 2/2 с прокладкой (Ø4 мм проход, нормально закрытый), артикул 45200064 - 2шт.178.Вспомогательные соленоидные клапаны 2/2 way 1,2" ( нормально закрытый), артикул 45200065 - 3шт.179.Шпильки с резьбой для шарнирной ножки, Ball Joint 15, сталь, артикул 46300001- 6шт.180.Блок питания, ~230 В, 50 Гц - 5 В (1,2A), 24 В (2,25A), артикул 47000076.181.Блок питания, ~230 В, 50 Гц, 12 В (1,25A), артикул 47000077.182.Конический инжектор (120° угол распыления, 1/2" штуцер, 24 л/мин при 2 бар), артикул 49000002.183.Y-подшипники с резьбовым штифтом (для штифта Ø50 мм), артикул 49000035 - 2шт.184.Приводной ремень HP Type Timing Belt (размер: 8М, ширина:30 мм, длина: 1360 мм)артикул 49000038.185.Блок для ремня с профилем HTD 8 Mx30 (36 зубцов), артикул 49000039.186.Блок для ремня с профилем HTD 8Mx30 (72 зубца), артикул 49000040.187.Конические замки (Ø28xØ55x34 мм), артикул 49000041 - 2шт.188.Основания для шарнирной ножки, нейлон, с отверстиями для болтов, артикул 49000047 - 6шт.189.Основания для шарнирной ножки, артикул 49000048 - 6шт. 190.Механизмы открывания, артикул 49000050 - 8шт.191.Ручка с замком (металл), артикул 49000051.192.Поворотные замки IP65 5MM , артикул 49000052 - 8шт.193.Ручки для замка панели, артикул 49000053 - 8шт.194.Ключи замка панели 5MM, артикул 49000054 - 2шт.195.Червячная передача с фланцем B14 для двигателя (размер:75, передаточное число:100, вал: Ø28 мм), артикул 49000069.196.Вал для CMRV 75 d=28 мм, артикул 49000071.197.Конический замок (размер: Ø30xØ55x34 мм), артикул 49000074.198.Конический замок (размер: Ø50xØ80x41мм), артикул 49000076.199.Цепное колесо по стандарту DIN 8187 (размер:34x7/16", зубцов:16), артикул 49000077.200.Цепное колесо по стандарту DIN 8188 (размер:34x7/16", зубцов:57), артикул 49000078.201.Одинарная цепь по стандарту ISO B (размер 12 B-1), артикул 49000079.202.Цепное соединение, артикул 49000080.203.Пневматический круглый цилиндр двойного действия (диаметр: 25 мм, ход: 50 мм), артикул 49000081.204.Стандартный угловой предохранительный клапан с мягким закрытием, открытый кожух с подъемным устройством (PTFE уплотнение, резьба гайка 1,2"), артикул 49000082.205.Стандартный угловой предохранительный клапан с мягким закрытием, открытый кожух с подъемным устройством (PTFE уплотнение, резьба гайка 1,2"), артикул 49000083.206.Устройства выкипания (макс. 10 бар), артикул 49000084 - 2шт.207.Катушки электромагнитного клапана, 24 В 50 Гц, 8 Вт, артикул 49000085 - 11шт.208.Твердотельные реле, ~240 В, 25 A, артикул 49000086 - 4шт.209.Твердотельные реле, ~240 В, 40 A, артикул 49000087 - 3шт.210.Цилиндрический роликовый подшипник, однорядный (размер 50x90x20), без уплотнения, артикул 49000095.211.Радиальный шариковый подшипник, однорядный (размер 50x90x20), без уплотнения, артикул 49000096.212.Бесшумный воздушный компрессор , 24 л емкость (Pmax:8 бар, Qmax:105 л/мин), артикул 49000097.213.Цилиндр DSEU (диаметр: 12 мм, ход: 25 мм), артикул 49000098.214.Цилиндр DSEU (диаметр: 20 мм, ход: 50 мм), артикул 49000099.215.Фильтр EMC/RFI, R,S,T phase, 3x50 A, ~3x520 В, артикул 49000100.216.Фильтр EMC/RFI, R,S,T phase+N, 3x64A, ~3x480 В, артикул 49000101.217.Наконечник для цилиндра , артикул 49000102.218.Шаровый наконечник для цилиндра, артикул 49000103.219.Контроллер двигателя, 0,75 кВт/1 л.с., артикул 49000104.220.Контроллер двигателя, 5,5 кВт/7,5 л.с., артикул 49000105.221.Неоновая лампа 13 Вт, артикул 49000106.222.Кольцо, артикул 49000107.223.Кольцо, артикул 49000108.224.Маностат для пара, KP35, артикул 49000109.225.Кнопки, с черными и белыми стрелками, артикул 49000110 - 2шт.226.Четырехконтактное кольцевое уплотнение Quadring, артикул 49000111.227.Радиальный шариковый подшипник, однорядный, с уплотнением, артикул 49000112.228.Силиконовые нагреватели 160x300 мм, 230 В, термостат на 150.. 200 ОС, 300 Вт, артикул 49000113 - 4шт.229.Малый обратный клапан с резьбой 1/4" NPT, артикул 49000114.230.Трехпозиционный шаровый клапан с рукояткой (1/2", прокладка, 1/2" резьба гайка-гайка), артикул 49000115.231.Трансформатор тороидный, 230 В, 50 Гц-24 В, артикул 49000116.232.Лампы зеленая + красная, артикул 49000117.233.Двухпозиционный латунный шаровый клапан, артикул 49000118.234.3х-полярный контактор 3x65A NO, 230 В, артикул 49000119.235.Преобразователи абсолютного давления, St.st. 0 .. 6 бар, артикул 49000120 - 3шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"

Место нахождения организации-заявителя

121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатские холмы, д. 30, корп. 9

Юридический адрес организации-заявителя

121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатские холмы, д. 30, корп. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Селитрон Медикал Технолоджи Кфт", Венгрия, Celitron Medical Technologies Kft

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Венгрия, , Avar utca 5, 2600 Vác, Hungary

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Венгрия, Дальнее зарубежье, Avar utca 5, 2600 Vác, Hungary

ОКП/ОКПД2

94 5120

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение