Установка для обеззараживания, стерилизации и утилизации медицинских отходов HYDROCLAVE с

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11747

Дата государственной регистрации

20.03.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Установка для обеззараживания, стерилизации и утилизации медицинских отходов HYDROCLAVE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Установка для обеззараживания, стерилизации и утилизации медицинских отходов HYDROCLAVE, варианты исполнения: Н-07, Н-15, Н-25, Н-40, Н-65, Н-100, Н-150, Н-200, Н-250, в составе: 1. Цилиндрический, горизонтально расположенный сосуд Hydroclave с люком (люками) загрузки-выгрузки на металлической раме - 1 шт.2. Парогенератор - 1 шт. 3. Мотор-редуктор - 1 шт. 4. Вал - 1 шт. 5. Перемешивающее устройство - 1 шт. 6. Блок управления - 1 шт. 7. Вентиляционная емкость - 1 шт. 8. Конденсационная ёмкость - 1 шт. 9. Водомерная колонка - 1 шт. 10. Линия подачи воды в парогенератор, включая насос подачи воды, электроклапан, обратные клапаны - 1 шт. 11. Трубопроводная арматура с электроклапанами.12. Предохранительные клапаны - 2 шт.13. Манометры - 2 шт. 14. Контейнер для закладки биотестов - 1 шт. 15. Уплотнительное кольцо двери - 3 шт. 16. Сальниковые уплотнения - 12 шт. 17. Шредер, не более 1 шт. 18. Конвейер, не более 2 шт. 19. Контейнер для выгрузки материала, не более 2 шт.20. Штабелер электрический/гидравлический, не более 1 шт.II. Принадлежности: 1. Манометр 0-100 psi, Winters, не более 6 шт.2. Термопринтер встраиваемый Mylox.3. Лампа 110В (под отверстие d-22 мм) белая/зеленая, не более 10 шт.4. Ключ включения питания ERSCE, не более 2 шт.5. Прибор для бактериальных тестов Attest Auto-reader.6. Бактериальные тесты Attest (коробка 50 шт.), не более 2 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Лизоформ-СПб"

Место нахождения организации-заявителя

, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д.56, лит.А

Юридический адрес организации-заявителя

197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д.56, лит.А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Гидроклав Систем Корп."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Канада, Дальнее зарубежье, Hydroclave System Corp., 662 Norris Court, Kingston, Ontario, К7Р 2R9, Canada

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Канада, Дальнее зарубежье, Hydroclave System Corp., 662 Norris Court, Kingston, Ontario, К7Р 2R9, Canada

ОКП/ОКПД2

94 5110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Hydroclave System Corp., 662 Norris Court, Kingston, Ontario, К7Р 2R9, Canada

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение