Установка для получения воды очищенной и воды для инъекций ОСМОМЕД по ТУ 9452-004-20763906

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6088

Дата государственной регистрации

09.08.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Установка для получения воды очищенной и воды для инъекций ОСМОМЕД по ТУ 9452-004-20763906-2016Варианты исполнения:I. Установка для получения воды очищенной и воды для инъекций ОСМОМЕД по ТУ 9452-004-20763906-2016 серии ОСМОМЕД 18 в комплекте поставки базовой модели, в составе: - фильтродержателя для картриджа механической очистки;- картриджа механической очистки;- фильтродержателя для картриджа угольного;- картриджа угольного;- фильтродержателя для ионообменной смолы;- ионообменной смолы;- микрофильтра;- насоса повышающего 1-ой ступени;- насоса повышающего 2-ой ступени;- мембранных корпусов;- рулонных обратноосмотических элементов;- дросселя концентрата 1-ой ступени;- дросселя концентрата 2-ой ступени;- манометров предфильтров;- манометров мембранного блока;- манометра в линии фильтрата;- ротаметра фильтрата;- ротаметра концентрата;- датчика сухого хода;- вентиля входного;- входного электромагнитного (э/м) клапана;- электромагнитного (э/м) клапана для гидравлической мойки мембранного блока;- электромагнитного (э/м) клапана сброса некачественного фильтрата;- разъемных муфт;- обратных клапанов;- тройника для проведения химической мойки;- датчика качества воды/кондуктометра стационарного для контроля качества воды;- реле давления;- паспорт;- руководство по эксплуатации.II. Установка для получения воды очищенной и воды для инъекций ОСМОМЕД по ТУ 9452-004-20763906-2016 серии ОСМОМЕД 18 с модулем электродеионизации в комплекте поставки базовой модели, в составе:- фильтродержателя для картриджа механической очистки;- картриджа механической очистки;- фильтродержателя для картриджа угольного;- картриджа угольного;- микрофильтра;- насоса повышающего 1-ой ступени;- насоса повышающего 2-ой ступени;- мембранных корпусов;- рулонных обратноосмотических элементов;- дросселя концентрата 1-ой ступени;- дросселя концентрата 2-ой ступени;- манометров предфильтров;- манометров мембранного блока;- манометра в линии фильтрата;- ротаметра фильтрата;- ротаметра концентрата;- датчика сухого хода;- вентиля входного;- входного электромагнитного (э/м) клапана;- электромагнитного (э/м) клапана для гидравлической мойки мембранного блока;- электромагнитного (э/м) клапана сброса некачественного фильтрата;- разъемных муфт;- обратных клапанов;- тройника для проведения химической мойки;- датчика качества воды/кондуктометра стационарного для контроля качества воды;- реле давления;- модуля электродеионизации LabXT или MX;- паспорт;- руководство по эксплуатации.III. Установка для получения воды очищенной и воды для инъекций ОСМОМЕД по ТУ 9452-004-20763906-2016 серии ОСМОМЕД 25 в комплекте поставки базовой модели, в составе: - фильтродержателя для картриджа механической очистки;- картриджа механической очистки;- фильтродержателя для картриджа угольного;- картриджа угольного;- насоса повышающего 1-ой ступени;- насоса повышающего 2-ой ступени;- мембранных корпусов;- рулонных обратноосмотических элементов;- дросселя концентрата 1-ой ступени;- дросселя рециркуляции 1-ой ступени;- дросселя концентрата 2-ой ступени;- дросселя рециркуляции 2-ой ступени;- манометров предфильтров;- манометров мембранного блока;- ротаметра фильтрата;- ротаметра концентрата 1-ой ступени;- ротаметра концентрата 2-ой ступени;- ротаметра рециркуляции 1-ой ступени;- ротаметра рециркуляции 2-ой ступени;- датчика сухого хода, датчика давления;- вентиля входного;- входного электромагнитного (э/м) клапана;- электромагнитного (э/м) клапана для гидравлической мойки мембранного блока;- электромагнитных (э/м) клапанов сброса некачественного фильтрата;- разъемных муфт;- обратных клапанов;- тройника для проведения химической мойки;- датчика качества воды/кондуктометра для контроля качества воды 1-ой ступени;- датчика качества воды/кондуктометра для контроля качества воды 2-ой ступени;- паспорт;- руководство по эксплуатации.IV. Установка для получения воды очищенной и воды для инъекций ОСМОМЕД по ТУ 9452-004-20763906-2016 серии ОСМОМЕД 25 с модулем электродеионизации в комплекте поставки базовой модели, в составе:- фильтродержателя для картриджа механической очистки;- картриджа механической очистки;- фильтродержателя для картриджа угольного;- картриджа угольного;- насоса повышающего 1-ой ступени;- насоса повышающего 2-ой ступени;- мембранных корпусов4- рулонных обратноосмотических элементов;- дросселя концентрата 1-ой ступени;- дросселя рециркуляции 1-ой ступени;- дросселя концентрата 2-ой ступени;- дросселя рециркуляции 2-ой ступени;- манометров предфильтров;- манометров мембранного блока;- ротаметра фильтрата;- ротаметра концентрата 1-ой ступени;- ротаметра концентрата 2-ой ступени;- ротаметра рециркуляции 1-ой ступени;- ротаметра рециркуляции 2-ой ступени;- датчика сухого хода;- датчиков давления;- вентиля входного;- входного электромагнитного (э/м) клапана;- электромагнитного (э/м) клапана для гидравлической мойки мембранного блока;- электромагнитных (э/м) клапанов сброса некачественного фильтрата;- разъемных муфт;- обратных клапанов;- тройника для проведения химической мойки;- датчика качества воды/кондуктометра для контроля качества воды 1-ой ступени;- датчика качества воды/кондуктометра для контроля качества воды 2-ой ступени;- модуля электродеионизации MX;- паспорт;- руководство по эксплуатации.V. Установка для получения воды очищенной и воды для инъекций ОСМОМЕД по ТУ 9452-004-20763906-2016 серии ОСМОМЕД 40 в комплекте поставки базовой модели, в составе:- насоса повышающего 1-ой ступени;- насоса повышающего 2-ой ступени;- корпусов мембранных блоков;- мембранных обратноосмотических элементов;- фильтра механической очистки;- корпуса фильтра механической очистки;- манометров;- ротаметра/расходомера фильтрата;- ротаметра/расходомера концентрата 1-ой степени;- ротаметра/расходомера рециркуляции 1-ой ступени;- ротаметра/расходомера концентрата 2-ой степени;- ротаметра/расходомера рециркуляции 2 ступени;- реле давления входного;- реле/датчика давления фильтрата;- датчиков давления;- входного электромагнитного (э/м) клапана;- электромагнитного (э/м) клапана фильтрата;- электромагнитного (э/м) клапана сброса фильтрата;- вентиля шарового входного;- дросселя концентрата 1-ой ступени;- дросселя рециркуляции 1-ой ступени;- дросселя концентрата 2-ой ступени;- дросселя рециркуляции 2-ой ступени;- вентилей регулировочных шаровых V-port;- регулировочного мембранного вентиля сброса фильтрата;- вентилей для подключения химической мойки;- обратных клапанов;- датчика качества воды/кондуктометра для контроля качества воды 1-ой ступени;- датчика качества воды/кондуктометра для контроля качества воды 2-ой ступени;- дозирующей емкости;- дозирующего насоса;- паспорт;- руководство по эксплуатации.VI. Установка для получения воды очищенной и воды для инъекций ОСМОМЕД по ТУ 9452-004-20763906-2016 серии ОСМОМЕД 40 с модулем электродеионизации в комплекте поставки базовой модели, в составе:- насоса повышающего 1-ой ступени;- насоса повышающего 2-ой ступени;- корпусов мембранных блоков;- мембранных обратноосмотических элементов;- фильтра механической очистки;- корпуса фильтра механической очистки;- манометров;- ротаметра/расходомера фильтрата;- ротаметра/расходомера концентрата 1-ой степени;- ротаметра/расходомера рециркуляции 1-ой ступени;- ротаметра/расходомера концентрата 2-ой степени;- ротаметра/расходомера рециркуляции 2 ступени;- ротаметров/расходомеров модуля электродеионизации;- реле давления входного;- реле/датчика давления фильтрата;- датчиков давления;- входного электромагнитного (э/м) клапана;- электромагнитного (э/м) клапана фильтрата;- электромагнитного (э/м) клапана сброса фильтрата;- вентиля шарового входного;- дросселя концентрата 1-ой ступени;- дросселя рециркуляции 1-ой ступени;- дросселя концентрата 2-ой ступени;- дросселя рециркуляции 2-ой ступени;- вентилей регулировочных шаровых V-port;- регулировочного мембранного вентиля сброса фильтрата;- вентилей для подключения химической мойки;- обратных клапанов;- датчика качества воды/кондуктометра для контроля качества воды 1-ой ступени;- датчика качества воды/кондуктометра для контроля качества воды 2-ой ступени;- датчика качества воды/кондуктометра для контроля качества воды модуля электродеионизации;- дозирующей емкости;- дозирующего насоса;- модуля электродеионизации MX или LX;- паспорт;- руководство по эксплуатации.VII. Установка для получения воды очищенной и воды для инъекций ОСМОМЕД по ТУ 9452-004-20763906-2016 серии ОСМОМЕД 80 в комплекте поставки базовой модели, в составе:- корпуса фильтра механической очистки;- фильтра механической очистки;- насоса повышающего 1-ой ступени;- насоса повышающего 2-ой ступени;- мембранных обратноосмотических элементов 1-ой ступени;- корпусов мембранных блока 1-ой ступени;- манометров блока микрофильтрации;- манометров 1-ой ступени;- манометров 2-ой ступени;- ротаметра/расходомера концентрата 1-ой степени;- ротаметра/расходомера рециркуляции 1-ой ступени;- ротаметра/расходомера концентрата 2-ой степени;- ротаметра/расходомера рециркуляции 2 ступени;- ротаметра/расходомера фильтрата 2-ой ступени;- реле давления входного;- реле давления между ступенями;- датчика давления между ступенями;- входного электромагнитного (э/м) клапана;- электромагнитного (э/м) клапана фильтрата 1-й ступени;- электромагнитного (э/м) клапана сброса фильтрата 1-й ступени;- электромагнитного (э/м) клапана фильтрата 2-й ступени;- электромагнитного (э/м) клапана сброса фильтрата 2-й ступени;- входного вентиля;- дросселя концентрата 1-ой ступени;- дросселя рециркуляции 1-ой ступени;- дросселя концентрата 2-ой ступени;- дросселя рециркуляции 2-ой ступени;- вентиля спуска воздуха шарового;- вентилей шаровых дренажных;- вентилей регулировочных шаровых V-port;- регулировочного мембранного вентиля сброса фильтрата;- вентилей для подключения химической мойки;- обратных клапанов;- датчика качества воды/кондуктометра для контроля качества воды 1-ой ступени;- датчика качества воды/кондуктометра для контроля качества воды 2-ой ступени;- дозирующей емкости, дозирующего насоса;- паспорт;- руководство по эксплуатации.VIII. Установка для получения воды очищенной и воды для инъекций ОСМОМЕД по ТУ 9452-004-20763906-2016 серии ОСМОМЕД 80 с модулем электродеионизации в комплекте поставки базовой модели, в составе:- корпуса фильтра механической очистки;- фильтра механической очистки;- насоса повышающего 1-ой ступени;- насоса повышающего 2-ой ступени;- мембранных обратноосмотических элементов 1-ой ступени;- корпусов мембранных блока 1-ой ступени;- манометров блока микрофильтрации;- манометров 1-ой ступени;- манометров 2-ой ступени;- ротаметра/расходомера концентрата 1-ой степени;- ротаметра/расходомера рециркуляции 1-ой ступени;- ротаметра/расходомера концентрата 2-ой степени;- ротаметра/расходомера рециркуляции 2 ступени;- ротаметра/расходомера фильтрата 2-ой ступени;- ротаметров/расходомеров модуля электродеионизации;- реле давления входного;- реле давления между ступенями;- датчика давления между ступенями;- входного электромагнитного (э/м) клапана;- электромагнитного (э/м) клапана фильтрата 1-й ступени;- электромагнитного (э/м) клапана сброса фильтрата 1-й ступени;- электромагнитного (э/м) клапана фильтрата 2-й ступени;- электромагнитного (э/м) клапана сброса фильтрата 2-й ступени;- входного вентиля;- дросселя концентрата 1-ой ступени;- дросселя рециркуляции 1-ой ступени;- дросселя концентрата 2-ой ступени;- дросселя рециркуляции 2-ой ступени;- вентиля спуска воздуха шарового;- вентилей шаровых дренажных;- вентилей регулировочных шаровых V-port;- регулировочного мембранного вентиля сброса фильтрата;- вентилей для подключения химической мойки;- обратных клапанов;- датчика качества воды/кондуктометра для контроля качества воды 1-ой ступени;- датчика качества воды/кондуктометра для контроля качества воды 2-ой ступени;- датчика качества воды/кондуктометра для контроля качества воды модуля электродеионизации;- дозирующей емкости;- дозирующего насоса;- модуля электродеионизации LX или VNX;- паспорт;- руководство по эксплуатации.

Наименование организации – заявителя

ООО "ПРОФАКВАТЕХ"

Место нахождения организации-заявителя

109202, Россия, Москва, ш. Фрезер, д. 5/1, пом. I, комн. 46

Юридический адрес организации-заявителя

109202, Россия, Москва, ш. Фрезер, д. 5/1, пом. I, комн. 46

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ПРОФАКВАТЕХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

109202, Россия, Москва, ш. Фрезер, д. 5/1, пом. I, комн. 46

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

109202, Россия, Москва, ш. Фрезер, д. 5/1, пом. I, комн. 46

ОКП/ОКПД2

32.50.50.000

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "ПРОФАКВАТЕХ", Россия, 140000, Московская обл., г. Люберцы, Котельнический пр., д. 4, лит. Л

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение