Установка лазерная медицинская Dornier Medilas D MultiBeam с принадлежностями (см. Прилож

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02077

Дата государственной регистрации

23.06.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Установка лазерная медицинская Dornier Medilas D MultiBeam с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности: 1. Помпа GF 1200, комплект. 2. Принтер/помпа PD 1200, комплект. 3. Кабель управления для помпы. 4. Кабель питания для помпы. 5. Трубки соединительные для помп для жидкости и газа. 6. Редуктор давления тип W/D, W/M, F. 7. Принтер специальный для печати рабочих параметров, тип NOP 24, комплект. 8. Бумага для принтера, тип PD 1200, NOP 24. 9. Кассета для принтера, тип PD 1200, NOP 24. 10. Система охлаждения кожи Dornier CryoTouch, комплект. 11. Шланг охлаждающий CryoTouch. 12. Аппликатор охлаждающий CryoTouch для насадки EpiSpot D. 13. Очки защитные от лазерного излучения, тип Nanospec 930-990нм, 940/1064нм. 14. Фильтр защитный для эндоскопов, тип универсальный 900-2200нм. 15. Световоды с сопловым наконечником, диаметр 600мкм, тип D-6210-D, D-6180-D, S01-6210-D-0, S01-6180. 16. Световоды головолоконные, диаметры 600мкм, 400мкм, тип D-6100-BF, S01-6100-BF-0, S01-4070-BF-0, D-6100-B, S01-6100-B-0. 17. Световоды головолоконные, многоразовые, диаметры 600мкм, 400мкм, тип D-6109-BF, S31-6109-BF, S31-4079-BF. 18. Световоды с боковым фокусом Dornier sideFocus, тип D-6190-P. 19. Световод Dornier Lasertrode, тип D-6230-V. 20. Световод ITT для интерстициальной термотерапии, тип D-6110-I, D-6190-I. 21. Световод с диффузным наконечником, тип D-6110-T2, D-6110-T3, D-6111-T2, D-6111-T3. 22. Световоды: диаметры 400мкм, 600мкм, 1000мкм. 23. Световод 600мкм для насадок AngioSpot/EpiSpot D. 24. Насадка лазерная AngioSpot-Set (SMA) для Dornier LiteBeam+. 25. Насадка лазерная AngioSpot, комплект. 26. Насадка лазерная EpiSpot D, диаметр пятна 3 и 4мм, комплект. 27. Спейсер с диаметром пятна 5мм для EpiSpot D. 28. Насадка хирургическая фокусирующая Dornier FocuSpot, включая стерилизационный футляр. 29. Аппликатор ручной универсальный, стандартный комплект. 30. Трубка ручного аппликатора 100мм, 180мм. 31. Трубка лапароскопическая для универсального ручного аппликатора. 32. Инструмент лапароскопический многофункциональный, комплект. 33. Трубка для ирригации/аспирации для ручных аппликаторов. 34. Уплотнитель зажимной для ручных аппликаторов. 35. Колпачок уплотнительный для ручных аппликаторов. 36. Кольцо уплотнительное для ручных аппликаторов. 37. Аппликатор пункционный с отсосом. 38. Иглы пункционные диаметр 1.8x100мм, диаметр 1.8x160мм (комплект 12 шт.). 39. Инструмент для ввода световода для работы с цисто-уретероскопами и гистероскопами. 40. Уплотнитель для световода для работы с жесткими эндоскопами. 41. Набор сервисный для многоразовых световодов. 42. Лупа часовая. 43. Приспособление для резки световодов. 44. Клещи для удаления изоляции со световода 200-600мкм. 45. Предупредительный знак лазера. 46. Руководство по эксплуатации.

Наименование организации – заявителя

"Дорнье МедТех ГмбХ", Германия

Место нахождения организации-заявителя

Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany

Юридический адрес организации-заявителя

Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Дорнье МедТех ГмбХ", Германия

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение