Установка лазерная медицинская Dornier Medilas Fibertom 8100 с принадлежностями (см. Прило

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02075

Дата государственной регистрации

23.06.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Установка лазерная медицинская Dornier Medilas Fibertom 8100 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности: 1. Помпа GF 1200, комплект. 2. Принтер/помпа PD 1200, комплект. 3. Трубки соединительные для помп для жидкости и газа. 4. Редуктор давления тип W/D, W/M, F. 5. Принтер специальный для печати рабочих параметров, тип NOP 24, комплект. 6. Бумага для принтера, тип PD 1200, NOP24. 7. Кассета для принтера, тип PD 1200, NOP 24. 8. Устройство для расщепления луча, тип N/2HI6, N/2S6. 9. Очки защитные от лазерного излучения, тип Nanospec 1040-1080нм, 1064нм, 940/1064нм. 10. Фильтр защитный для эндоскопов, тип универсальный 900-2200нм. 11. Измеритель мощности для световодов, тип LD, LB, F16, LM. 12. Сменные линзы для измерителя мощности. 13. Адаптер для световодов, тип N/E6, N/E4, M/E, N/HI6. 14. Адаптер для световодов с SMA разъемом, тип M/S 6, N/S 6, N/S 4. 15. Световоды с сопловым наконечником, диаметр 600мкм, тип E-6210-D, E-6180-D, E-6220-G, E-6180-G. 16. Световоды головолоконные, диаметры 600мкм, 400мкм, тип E-6100-BF, E-6101-BF, E-6100-B, E-4070-BF, E-4070-B. 17. Световоды с боковым фокусом Dornier sideFocus, тип E-6190-P, S-6190-P. 18. Световод Dornier Lasertrode, тип E-6230-V. 19. Световод ITT для интерстициальной термотерапии, тип H-6110-I, H-6190-I, H-6111-I, H-6191-I. 20. Световод с диффузным наконечником, тип H-6111-T2, H-6111-T3. 21. Световоды: диаметры 400мкм, 600мкм, 1000мкм. 22. Насадка фокусирующая, тип FH 50 N, комплект. 23. Оптика сменная для фокусирующей насадки. 24. Аппликатор ручной универсальный, стандартный комплект. 25. Трубка ручного аппликатора 100мм, 180мм. 26. Трубка лапароскопическая для универсального ручного аппликатора. 27. Инструмент лапароскопический многофункциональный, комплект. 28. Трубка для ирригации/аспирации для ручных аппликаторов. 29. Уплотнитель зажимной для ручных аппликаторов. 30. Колпачок уплотнительный для ручных аппликаторов. 31. Кольцо уплотнительное для ручных аппликаторов. 32. Аппликатор пункционный с отсосом. 33. Иглы пункционные диаметр 1.8x100мм, диаметр 1.8x160мм (комплект 12 шт.). 34. Инструмент для ввода световода для работы с цисто-уретероскопами и гистероскопами. 35. Уплотнитель для световода для работы с жесткими эндоскопами. 36. Приспособление для резки световодов. 37. Клещи для удаления изоляции со световода 200-600мкм. 38. Переключатель ножной для МРТ с пневматической педалью, кабелем 12м и интерфейсом. 39. Вилка для дверного выключателя. 40. Предупредительный знак лазера. 41. Руководство по эксплуатации.

Наименование организации – заявителя

"Дорнье МедТех ГмбХ", Германия

Место нахождения организации-заявителя

Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany

Юридический адрес организации-заявителя

Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Дорнье МедТех ГмбХ", Германия

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение