Установка лазерная медицинская Dornier варианты исполнения: Dornier Medilas H30 (Dornier M

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4761

Дата государственной регистрации

16.09.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Установка лазерная медицинская Dornier варианты исполнения: Dornier Medilas H30 (Dornier Medilas H Solvo), Dornier Medilas HRM (Dornier Medilas H UroPulse), с принадлежностямиI. Установка лазерная медицинская Dornier Medilas H30 (Dornier Medilas H Solvo):1. Установка лазерная медицинская Dornier Medilas H30 (Dornier Medilas H Solvo).2. Очки защитные от лазерного излучения, защита D 2100, РУ № ФСЗ 2008/02076.3. Протектор глаз защитный, РУ № ФСЗ 2009/04179.4. Педаль ножная проводная, 1 шт.5. Световоды головолоконные одноразовые варианты исполнения:- Световод головолоконный одноразовый с диаметром оптоволокна 270μм, внешним диаметром 400μм длина 3,0 м - 3 шт./1 уп., не более 5 упаковок;- Световод головолоконный одноразовый с диаметром оптоволокна 270μм, внешним диаметром 460μм длина 3,0 м - 3 шт./1 уп., не более 5 упаковок;- Световод головолоконный одноразовый с диаметром оптоволокна 400μм, внешним диаметром 730μм длина 3,0 м - 3 шт./1 уп., не более 5 упаковок;- Световод головолоконный одноразовый с диаметром оптоволокна 400μм, внешним диаметром 730μм длина 4,5 м - 3 шт./1 уп., не более 5 упаковок;- Световод головолоконный одноразовый с диаметром оптоволокна 600μм, внешним диаметром 750μм длина 4,5 м - 3 шт./1 уп., не более 5 упаковок;- Световод головолоконный одноразовый с диаметром оптоволокна 1000μм, внешним диаметром 1400μм длина 3,0 м - 3 шт./1 уп., не более 5 упаковок.6. Световоды головолоконные многоразовые варианты исполнения:- Световод головолоконный многоразовый с диаметром оптоволокна 270μм, внешним диаметром 400μм длина 3,0 м - 3 шт./1 уп., не более 5 упаковок;- Световод головолоконный многоразовый с диаметром оптоволокна 270μм, внешним диаметром 460μм длина 3,0 м - 3 шт./1 уп., не более 5 упаковок;- Световод головолоконный многоразовый с диаметром оптоволокна 400μм, внешним диаметром 730μм длина 3,0 м - 3 шт./1 уп., не более 5 упаковок;- Световод головолоконный многоразовый с диаметром оптоволокна 600μм, внешним диаметром 750μм длина 3,0 м - 3 шт./1 уп., не более 5 упаковок;- Световод головолоконный многоразовый с диаметром оптоволокна 1000μм, внешним диаметром 1400μм длина 3,0 м - 3 шт./1 уп., не более 5 упаковок.7. Ключи для запуска лазера, 2 шт.8. Фильтр защитный для эндоскопа, 1 шт.9. Выключатель блокировки двери (для контакта блокировки двери), 1 шт.10. Кабель сетевой типа C19 длина 3 м, 1 шт.11. Руководство по эксплуатации, 1 шт.II. Установка лазерная медицинская Dornier Medilas HRM (Dornier Medilas H UroPulse):1. Установка лазерная медицинская Dornier Medilas HRM (Dornier Medilas H UroPulse).2. Очки защитные от лазерного излучения, защита D 2100, РУ № ФСЗ 2008/02076.3. Протектор глаз защитный, РУ № ФСЗ 2009/04179.4. Педаль ножная проводная, 1 шт.5. Световоды головолоконные одноразовые варианты исполнения:- Световод головолоконный одноразовый с диаметром оптоволокна 270μм, внешним диаметром 400μм длина 3,0 м - 3 шт./1 уп., не более 5 упаковок;- Световод головолоконный одноразовый с диаметром оптоволокна 270μм, внешним диаметром 460μм длина 3,0 м - 3 шт./1 уп., не более 5 упаковок;- Световод головолоконный одноразовый с диаметром оптоволокна 400μм, внешним диаметром 730μм длина 3,0 м - 3 шт./1 уп., не более 5 упаковок; - Световод головолоконный одноразовый с диаметром оптоволокна 400μм, внешним диаметром 730μм длина 4,5 м - 3 шт./1 уп., не более 5 упаковок;- Световод головолоконный одноразовый с диаметром оптоволокна 600μм, внешним диаметром 750μм длина 4,5 м - 3 шт./1 уп., не более 5 упаковок;- Световод головолоконный одноразовый с диаметром оптоволокна 1000μм, внешним диаметром 1400μм длина 3,0 м - 3 шт./1 уп., не более 5 упаковок. 6. Световоды головолоконные многоразовые варианты исполнения:- Световод головолоконный многоразовый с диаметром оптоволокна 270μм, внешним диаметром 400μм длина 3,0 м - 3 шт./1 уп., не более 5 упаковок;- Световод головолоконный многоразовый с диаметром оптоволокна 270μм, внешним диаметром 460μм длина 3,0 м - 3 шт./1 уп., не более 5 упаковок;- Световод головолоконный многоразовый с диаметром оптоволокна 400μм, внешним диаметром 730μм длина 3,0 м - 3 шт./1 уп., не более 5 упаковок;- Световод головолоконный многоразовый с диаметром оптоволокна 600μм, внешним диаметром 750μм длина 3,0 м - 3 шт./1 уп., не более 5 упаковок;- Световод головолоконный многоразовый с диаметром оптоволокна 1000μм, внешним диаметром 1400μм длина 3,0 м - 3 шт./1 уп., не более 5 упаковок.7. Ключи для запуска лазера, 2 шт.8. Фильтр защитный для эндоскопа, 1 шт.9. Выключатель блокировки двери (для контакта блокировки двери), 1 шт.10. Кабель сетевой типа C19 длина 3 м, 1 шт.11. Руководство по эксплуатации, 1 шт.III. Принадлежности к установке лазерной медицинской варианты исполнения: Dornier Medilas H30 (Dornier Medilas H Solvo), Dornier Medilas HRM (Dornier Medilas H UroPulse):1. Держатель для световода не более 2 шт.2. Набор сервисный для многоразовых световодов:- приспособление для резки световодов, 1 шт.;- клещи для удаления изоляции со световода диаметром 270μм, 1 шт.;- клещи для удаления изоляции со световода диаметром 400μм, 1 шт.;- клещи для удаления изоляции со световода диаметром 600μм, 1 шт.;- пластинка керамическая, 5 шт.;- лупа, 1 шт.;- инструкция по применению, 1 шт.3. Приспособление для резки световодов не более 5 шт.4. Клещи для удаления изоляции со световода диаметром 0,3 мм не более 3 шт.5. Клещи для удаления изоляции со световода диаметром 0,4 мм не более 3 шт.6. Клещи для удаления изоляции со световода диаметром 0,6 мм не более 3 шт.7. Клещи для удаления изоляции со световода диаметром 1 мм не более 3 шт.8. Клещи MediStrip стерилизуемые для удаления изоляции со световода диаметром 0,35 мм, внешним диаметром 0,5 мм не более 2 шт.9. Клещи MediStrip стерилизуемые для удаления изоляции со световода диаметром 0,5 мм, внешним диаметром 0,9 мм не более 2 шт.10. Клещи MediStrip стерилизуемые для удаления изоляции со световода диаметром 0,7 мм, внешним диаметром 1,2 мм не более 2 шт.11. Лупы не более 3 шт.12. Пластинки керамические не более 3 шт.13. Лоток для аксессуаров, 1 шт.14. Знаки лазера предупредительные не более 10 шт.15. Педаль ножная беспроводная, 1 шт.16. Устройство зарядное, 1 шт.17. Адаптер DVI не более 2 шт.18. Кабель DVI 5,0 м, 1 шт.19. Кабель DVI 10,0 м, 1 шт.20. Кабель DVI 20,0 м, 1 шт.21. Фильтры защитные для эндоскопов не более 3 шт.22. Ключи для запуска лазера не более 3 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Медицинская фирма ГАЛАТЕЯ-ЭНДОСКОПЫ"

Место нахождения организации-заявителя

129329, Россия, Москва, Игарский проезд, д. 2, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

129329, Россия, Москва, Игарский проезд, д. 2, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Дорнье МедТех ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, 82234 Wessling, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, 82234 Wessling, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Dornier MedTech Laser GmbH, Argelsrieder Feld 7, 82234 Wessling, Germany. 2. Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, 82234 Wessling, Germany. 3. Dornier MedTech America, Inc., 1155 Roberts Boulevard, Kennesaw, Georgia 30144, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение