Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/02076 |
Дата государственной регистрации | 23.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Установка лазерная медицинская Medilas H 20 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности: 1. Очки защитные от лазерного излучения, защита D 2100. 2. Фильтр защитный для эндоскопов, тип универсальный 900-2200нм. 3. Световоды головолоконные, диаметры 270мкм, 400мкм, 600мкм, 1000мкм, тип H-2050-B, H-4080-B, H-6100-B, S-3040-B, S-4080-B, S-6100-B, S-9130-B. 4. Световоды головолоконные, многоразовые, с SMA разъемом, диаметры 270мкм, 400мкм, 600мкм, 1000мкм, тип S-3040-B, S-4080-B, S-6100-B, S-9130-B. 5. Световоды: диаметры 270мкм, 400мкм, 600мкм, 1000мкм. 6. Аппликатор ручной универсальный, стандартный комплект. 7. Трубка ручного аппликатора 100мм, 180мм. 8. Уплотнитель зажимной для ручных аппликаторов. 9. Колпачок уплотнительный для ручных аппликаторов. 10. Аппликатор пункционный с отсосом. 11. Иглы пункционные диаметр 1,8x100мм, диаметр 1,8x160мм (комплект 12 шт.). 12. Аппликатор для артроскопии, прямой, с углом 15, 30, 45 град. 13. Набор сервисный для многоразовых световодов. 14. Лупа часовая. 15. Приспособление для резки световодов. 16. Клещи для удаления изоляции со световодов 200-1000мкм. 17. Руководство по эксплуатации. |
Наименование организации – заявителя | "Дорнье МедТех ГмбХ", Германия |
Место нахождения организации-заявителя | Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany |
Юридический адрес организации-заявителя | Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Дорнье МедТех ГмбХ", Германия |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |