Установка лазерная медицинская Vela с принадлежностямиВарианты исполнения: 1. Vela XL.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/3726

Дата государственной регистрации

16.02.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Установка лазерная медицинская Vela с принадлежностямиВарианты исполнения: 1. Vela XL. 2. Vela QI. Состав: 1. Основной модуль, варианты исполнения: Vela XL, Vela QI. 2. Сетевой соединительный кабель, 220В. 3. Базовое программное обеспечение для Vela XL, версия 2.0 и выше. 4. Базовое программное обеспечение для Vela QI, версия 2.7 и выше. Принадлежности: 1. Держатель световода, не более 6 шт. 2. Датчик удаленного отключения лазера. 3. Сетевой соединительный кабель, 220В. 4. Штекер дверной блокировки. 5. Кусачки съемные для подготовки аппликационного волокна Fiber Stripper, не более 6 шт. 6. Грифель для насечки (от 1 до 6 шт.). 7. Ключи (от 1 до 6 шт.). 8. Световод LightTrail одноразового использования 230 мкм (от 6 до 100 шт.). 9. Световод LightTrail одноразового использования 270 мкм (от 6 до 100 шт.). 10. Световод LightTrail одноразового использования 365 мкм (от 6 до 100 шт.). 11. Световод LightTrail одноразового использования 600 мкм (от 6 до 100 шт.). 12. Световод LightTrail одноразового использования 800 мкм (от 6 до 100 шт.). 13. Световод LightTrail многоразового использования 230 мкм (от 6 до 100 шт.). 14. Световод LightTrail многоразового использования 270 мкм (от 6 до 100 шт.). 15. Световод LightTrail многоразового использования 365 мкм (от 6 до 100 шт.). 16. Световод LightTrail многоразового использования 600 мкм (от 6 до 100 шт.). 17. Световод LightTrail многоразового использования 800 мкм (от 6 до 100 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "ТАФ сопровождение проектов"

Место нахождения организации-заявителя

141400, Россия, Московская область, г. Химки, Московская обл., г. Химки, ул. Ленинградская, д.1

Юридический адрес организации-заявителя

141400, Россия, Московская область, г. Химки, Московская обл., г. Химки, ул. Ленинградская, д.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СтарМедТек ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, StarMedTec GmbH, Kreuzstraße 22, 82319 Starnberg, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, StarMedTec GmbH, Kreuzstraße 22, 82319 Starnberg, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

StarMedTec GmbH, Kreuzstraße 22, 82319 Starnberg, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение