Установка маммографическая Senographe Crystal с принадлежностями1. Генератор рентгеновски

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2869

Дата государственной регистрации

12.02.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Установка маммографическая Senographe Crystal с принадлежностями1. Генератор рентгеновский высокочастотный.2. Трубка рентгеновская. 3. Штатив с системой компрессии. 4. Детектор. Принадлежности: 1. Устройство для размещения детектора. 2. Компрессионные ложки (не более 5 шт.). 3. Наборы для съемки c увеличением (не более 5 шт.). 4. Опорная плита. 5. Обучающий диск для работы на маммографе. 6. Руководства пользователя (не более 5 шт.). 7. Руководства по установке и обслуживанию системы (не более 10 шт.). 8. Рабочие станции лаборанта (не более 2 шт.). 9. Рабочие станции врача (не более 2 шт.). 10. Мониторы монохромные для рабочих станций (не более 6 шт.). 11. Калибровочный фантом. 12. Экран для лица. 13. Электрораспределительный щит. 14. Стекло рентгенозащитное. 15. Серверы для хранения архива изображений (не более 2 шт.). 16. Клавиатуры управления (не более 4 шт.). 17. Специальные клавиатуры (не более 2 шт.). 18. Мышь (не более 4 шт.). 19. Кабели силовые (не более 5 шт.). 20. Кабели коаксиальные (не более 5 шт.). 21. Кабели питания (не более 5 шт.). 22. Кабели оптические для передачи информации (не более 5 шт.). 23. Кабели соединительные (не более 5 шт.). 24. Кабели для подключения системы (не более 5 шт.). 25. Ключ активации программного пакета управления. 26. Отсеивающая решетка. 27. Диафрагма. 28. Педальный переключатель (не более 2 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

Место нахождения организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж

Юридический адрес организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ УЛЬТРАСАУНД КОРЕЯ, Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, Дальнее зарубежье, GE ULTRASOUND KOREA, Ltd., #301, 3F, 14, Samsung 1 ro-1 gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do (Seoku-dong), Republic of Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, GE ULTRASOUND KOREA, Ltd., #301, 3F, 14, Samsung 1 ro-1 gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do (Seoku-dong), Republic of Korea

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. GE ULTRASOUND KOREA, Ltd., #301, 3F, 14, Samsung 1ro-1 gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do (Seoku-dong), Republic of Korea.2. GE ULTRASOUND KOREA, Ltd. 9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-guSeongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение