Установка офтальмологическая хирургическая INFINITI Vision System с принадлежностями1. Ко

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02810

Дата государственной регистрации

15.04.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Установка офтальмологическая хирургическая INFINITI Vision System с принадлежностями1. Консоль. 2. Защитный чехол. 3. Пульт дистанционного управления. 4. Педаль управления. 5. Кассета Basic: - кассета;- ирригационно-аспирационный тюбинг; - ирригационная система; - чехол; - мешок для сбора жидкости. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления. 2. Педаль управления. 3. Ультразвуковая рукоятка. 4. Рукоятка для ирригации-аспирации. 5. Рукоятка для ирригации. 6. Сменное кольцо для рукояток. 7. Ультразвуковой наконечник. 8. Ключ для установки ультразвуковых наконечников многоразовый. 9. Наконечник для ирригации-аспирации. 10. Набор трубок для ирригации-аспирации. 11.Адаптер для аспирационно-ирригационной рукоятки. 12. Адаптер для ирригации. 13. Зонд для витректомии. 14. Лоток для стерилизации инструментов. 15. Удлинитель инфузионной стойки. 16. Система для трансляции параметров работы прибора. 17. Карта памяти. 18. Набор для модернизации: электронные платы, микросхемы, наклейка с логотипом. 19. Кассета Basic: - кассета; - ирригационно-аспирационный тюбинг; - ирригационная система;- чехол; - мешок для сбора жидкости. 20. Набор для факоэмульсификации: - кассета;- ирригационно-аспирационный тюбинг; - ирригационная система; - чехол; - мешок для сбора жидкости; - ультразвуковой наконечник; - слив инфузионный; - тест камера; - ключ для игл. 21. Набор для факоэмульсификации: - кассета; - ирригационно-аспирационный тюбинг; - ирригационный тюбинг; - ирригационная система; - чехол; - мешок для сбора жидкости; - наконечник "Аквалаз"®; - слив инфузионный; - тест камера; - ключ для игл; - бутыль со сбалансированным солевым раствором. 22. Набор аксессуаров Аквалаз®: - наконечник Аквалаз®; - ирригационный тюбинг. 23. Бутыль со сбалансированным солевым раствором. 24. Набор аксессуаров для ирригации-аспирации:- ирригационный слив; - тест-камера; - ключ для игл. 25. Набор для ирригации-аспирации: - рукоятка для ирригации-аспирации; - комплект наконечников для ирригации-аспирации. 26. Ирригационный тюбинг. 27. Кабель питания. 28. Кабель для педали управления. 29. Кабель для коагуляции. 30. Пинцет многоразовый. 31. Пинцет биполярный для коагуляции одноразовый. 32.Точечный коагулятор. 33. Противопылевой чехол. 34. Руководство по эксплуатации. 35. Рукоятка для гидромониторной факоэмульсификации.

Наименование организации – заявителя

ООО "Алкон Фармацевтика"

Место нахождения организации-заявителя

125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3

Юридический адрес организации-заявителя

125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Алкон Лабораториз, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA.2. Alcon Research Ltd., 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение