Установка офтальмологическая лазерная IntraLase с принадлежностями (см. приложение на 1 ли

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00101

Дата государственной регистрации

18.07.2007

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Установка офтальмологическая лазерная IntraLase с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)1. Лазерная консоль (Laser Console). 2. Устройство доставки луча (Beam Delivery Device). 3. Операционный микроскоп (Operating Microscope). 4. Панель управления (Control Panel). 5. Загрузочный блок для интерфейса пациента (Loading Deck for Patient Interface). 6. Дисплей и клавиатура (Display Panel and Keyboard). 7. Педаль (Footswitch). 8. Сканирующий объектив с переменным фокусным расстоянием в сборе. 9. Система перемещения по трем осям. 10.Одноразовое устройство для контакта с глазом пациента - (Patient Interface).

Наименование организации – заявителя

Обществу с ограниченной ответственностью "ЭР ОПТИКС"

Место нахождения организации-заявителя

103030, Россия, г. Москва, ул. Новослободская, д. 31, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

103030, Россия, г. Москва, ул. Новослободская, д. 31, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Интралейз Корпорейшн" (IntraLase Corporation)

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

9701 Jeronimo Road Irvine, California 92618

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

9701 Jeronimo Road Irvine, California 92618

ОКП/ОКПД2

94 4240

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение