Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Solo с принадлежнос

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07315

Дата государственной регистрации

30.06.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Solo с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Solo, комплектация:1.Мобильная рентгенодиагностическая установка с С-образной рамой.2.Соединительные кабели, 2 шт.3.Кабель питания 220 В.4.Монитор основной на штативе, 1 шт.5.Монитор управления, 1 шт.6.Встроенный принтер Sony.7.Выносная педаль управления, от 1 до 2 шт.8.Выносная ручная кнопка включения излучения.9.Стерильные покрытия, от 20 до 100 шт.10.Устройство записи на компакт диск DVD-RW.11.Техническая документация.12.Программное обеспечение с технической документацией на CD.II. Принадлежности:1.Стойка для ЖК мониторов с системой обработки изображения.2.Мониторы 18 дюймов или 24 дюйма, от 1 до 2 шт.3.Приемник излучения - усилитель изображения.4.Встроенный высоковольтный генератор-моноблок с рентгеновским излучателем.5.Встроенный микропроцессорный блок управления V2- Memory.6.Коллиматор.7.Блок измерения дозы облучения.8.Встраиваемая система лазерного наведения на приемнике /излучателе.9.DICOM плата с интерфейсом.10.Интерфейс Ziehm NetPort.11.Интерфейс Ziehm NaviPort.12.Интерфейс-пакет Ziehm Wlan.13.Клавиатура управления.14.Cистема водяного охлаждения установки.15.Система сигнализации и предотвращения доступа (идентификации пользователя) НIPAA.16.Встраиваемый блок для сосудистых исследований DSA.

Наименование организации – заявителя

ООО "ИНТЕЛМЕД"

Место нахождения организации-заявителя

119002, Россия, Карманицкий пер., д. 3, кв. 28

Юридический адрес организации-заявителя

119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 3, кв. 28

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Цим Имеджинг ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , Ziehm Imaging GmbH, Donaustrasse 31, 90451 Nurnberg, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Ziehm Imaging GmbH, Donaustrasse 31, 90451 Nurnberg, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Ziehm Imaging GmbH, Donaustrasse 31, 90451 Nurnberg, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение