Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision FD Vario 3D,

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10417

Дата государственной регистрации

23.08.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision FD Vario 3D, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision FD Vario 3D:1.Мобильная рентгенодиагностическая установка с С-образным штативом.2.Стойка для ЖК мониторов с системой обработки изображения.3.Соединительные кабели - 5 шт.4.Кабель питания 220 В.5.Мониторы 18,1 дюйма - 2 шт.6.Монитор управления - 1 шт.7.Встраиваемый принтер Sony.8.Выносная педаль управления.9.Выносная ручная кнопка включения излучения.10.Стерильные покрытия - комплект.11.Устройство записи на компакт-диск - DVD-RW.12.Техническая документация и программное обеспечение на CD.II. Принадлежности:1.Приемник излучения Varian Paxscan.2.Встроенный высоковольтный генератор-моноблок с излучателем Toshiba.3.Встроенный микропроцессорный блок управления V2-Memory.4.Коллиматор.5.Система измерения дозы облучения.6.Рабочая станция Vario 3D.7.Встраиваемая система лазерного наведения на приемнике/излучателе.8.DICOM плата с интерфейсом.9.Интерфейс Ziehm NetPort.10.Интерфейс Ziehm NaviPort 3D.11.Клавиатура управления.12.Система активного водяного охлаждения установки.13.Система сигнализации и предотвращения доступа (идентификации пользователя) НIРАА.14.Встраиваемый блок для сосудистых исследований Vascular Plus.15.Встраиваемый блок для сосудистых исследований Vascular Advance.16.Пакет ангиографии CO2 package.17.Пакет DICOM Plus.18.Пакет DICOM Advance.19.Пакет WLAN.20.Текстовый комплект.

Наименование организации – заявителя

ДИН ГОСТ ТЮФ Берлин-Бранденбург Общество по сертификации в Европе с ограниченной ответственностью

Место нахождения организации-заявителя

, Россия, 123007, г. Москва, ул. Шеногина, д. 4

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, 123007, г. Москва, ул. Шеногина, д. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Цим Имаджинг ГмбХ

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Ziehm Imaging GmbH, Donaustrasse 31, 90451 Nurnberg, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Ziehm Imaging GmbH, Donaustrasse 31, 90451 Nurnberg, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Ziehm Imaging GmbH, Donaustrasse 31, 90451 Nurnberg, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение