Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD с принад

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06184

Дата государственной регистрации

19.02.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD, комплектация:1. Мобильная рентгенодиагностическая установка с С-образной рамой - 1 шт.2. Стойка для ЖК мониторов с системой обработки изображения - 1 шт.3. Соединительные кабели - 2 шт. 4. Кабель питания 220 В - 1 шт. 5. Мониторы 18,1 дюйма - 2 шт.6. Монитор управления - 1 шт.7. Встраиваемый принтер Sony -1 шт.8. Выносная педаль управления - от 1 до 2 шт.9. Выносная ручная кнопка включения излучения - 1 шт.10. Стерильные чехлы - от 20 до 100 шт.11. Устройство записи на компакт диск -DVD-RW - 1 шт.12. Техническая документация. 13. Программное обеспечение с технической документацией на CD.II. Принадлежности:1. Приемник излучения Varian Paxscan.2. Встроенный высоковольтный генератор-моноблок с излучателем Toshiba.3. Встроенный микропроцессорный блок управления V2- Memory.4. Коллиматор.5. Система измерения дозы облучения. 6. Встраиваемая система лазерного наведения на приемнике/излучателе.7. DICOM плата с интерфейсом.8. Интерфейс Ziehm NetPort .9. Интерфейс Ziehm NaviPort 3D.10. Клавиатура управления.11. Система водяного охлаждения установки.12. Система сигнализации и предотвращения доступа (идентификации пользователя) НIPAA.13. Встраиваемый блок для сосудистых исследований Vascular Advance.

Наименование организации – заявителя

ЗАО ИНТЕЛМЕД

Место нахождения организации-заявителя

, 119002, Москва, Карманицкий пер., д. 3, кв. 28

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, 119002, Москва, Карманицкий пер., д. 3, кв. 28

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Цим Имеджинг ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , Ziehm Imaging GmbH, Donaustrasse 31, 90451 Nurnberg, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Ziehm Imaging GmbH, Donaustrasse 31, 90451 Nurnberg, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Ziehm Imaging GmbH, Donaustrasse 31, 90451 Nurnberg, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение