Установка радиотерапевтическая кобальтовая TERAGAM K-01/ К-02 с принадлежностями (см. Прил

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00098

Дата государственной регистрации

23.07.2007

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Установка радиотерапевтическая кобальтовая TERAGAM K-01/ К-02 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Базовый блок: 1. Облучательная установка (гантри), модели К-01/К-02. 2. Радиационно-защитная головка с источником кобальт-60 (активностью до 450 ТБк(12 кКи)), которая одновременно является транспортной упаковкой для источника. 3. Изоцентрический терапевтический стол модели I-01 с приспособлениями для фиксации пациента на столе. 4. Комплект лазерных центраторов: - два ортогональных боковых LZDX-02; - один линейный фронтальный LZDI-02. 5. Центральная система управления на основе компьютерного комплекта (компьютер, монитор, клавиатура, мышь, принтер). 6. Ручной пульт управления OR. Принадлежности: 1. ТВ-сеть мониторинга процедурного помещения. 2. Переговорное устройство ГГС. 3. Защитная сдвижная дверь процедурного помещения с электрическим или ручным приводом и охранной сигнализацией. 4. Система дозиметрического планирования PlanW 2000. 5. Комплект дозиметрического оборудования: - водный фантом; - калиброванный дозиметр для проведения абсолютной дозиметрии; - калиброванный дозиметр мониторинга рабочих помещений. 6. Механический поинтер. 7. Лазерный бэк-поинтер. 8. Набор клиновых фильтров со стеллажной стойкой. 9. Набор теневых фильтров. 10. Набор планшетов под теневые блоки со стеллажной стойкой. 11. Полутеневые триммеры 55см. 12. Штатив с кассетодержателем для получения контрольных рентгеновских снимков. Кассеты для рентгеновских снимков. 13. Подставка для головы и шеи с верхней крышкой стола переменной ширины. 14. Опоры для рук. 15. Аккумуляторные батареи. 16. Соединительные кабели, крепежные элементы и приспособления для монтажа.

Наименование организации – заявителя

Закрытому акционерному обществу "Медицинский центр Родина"

Место нахождения организации-заявителя

103009, Москва, ул. Тверская 10, стр.1

Юридический адрес организации-заявителя

103009, Москва, ул. Тверская 10, стр.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Изотренд о.о.о." (ISOTREND s.r.o)

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Praha 10, Radiova 1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Praha 10, Radiova 1

ОКП/ОКПД2

94 4450

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение