Установка рентгенографическая MAMMO-GRAPH с принадлежностямиПринадлежности:1. Рентгеновс

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00154

Дата государственной регистрации

26.05.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Установка рентгенографическая MAMMO-GRAPH с принадлежностямиПринадлежности:1. Рентгеновская трубка: ХМ 12, ХМ 15.2. Устройство автоматической смены фильтров Rh/Мо (радий-молибден).3. Набор сменных коллиматорных пластин:- фиксированная пластина для коллиматора- коллиматорная пластина 18х24см- коллиматорная пластина 10х24см- коллиматорная пластина диаметром 14см4. Гофрированная компрессионная пластина 10х22см.5. Гофрированная компрессионная пластина 12х22см.6. Гофрированная компрессионная пластина 12х8см.7. Гофрированная, перфорированная компрессионная пластина 16х22см с металлической решеткой для двухмерной биопсии.8. Кресло пациента с регулируемой высотой.9. Экран защитный со сменными коллиматорными пластинами.10. Кассетодержатель размером 18х24см в комплекте с устройством разметки пленки.11. Кассетодержатель с карбоновой решеткой размером 24x30см в комплекте с устройством разметки пленки.12. Две каучуковые пластины для защиты пациента (средняя/большая).13. Дополнительная пара компрессионных педалей.14. Панель управления с креплением на стене.15. Выносная панель управления.16. Защитное устройство для оператора.17. Непрозрачный экран с окном 35x35см для защиты оператора.18. Подставка для аксессуаров.19. Система для записи и печати данных пациента и исследований.20. Набор для трехмерной биопсии.21. С-образный держатель с варьируемым расстоянием от 60 до 70см.22. Набор трехпольных коллиматоров:- размер 18х24см- размер 12x18см- диаметр 7,5см23. Устройство для стереотаксической биопсии.24. Устройство для поддерживающего звена вращения.25. Панель управления для записи данных исследования.26. Устройство для идентификации пациента.

Наименование организации – заявителя

ООО "Интелмедтех"

Место нахождения организации-заявителя

127322, Россия, Москва, ул. Яблочкова, д. 21, корп. 3, 3 этаж, офис 2В

Юридический адрес организации-заявителя

127322, Россия, Москва, ул. Яблочкова, д. 21, корп. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ИТАЛРЕЙ С.р.л."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, ITALRAY S.r.l., Via Del Parlamento Europeo, 9d, 50010 Scandicci (FI), Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, ITALRAY S.r.l., Via Del Parlamento Europeo, 9d, 50010 Scandicci (FI), Italy

ОКП/ОКПД2

26.60.11.113

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ITALRAY S.r.l., Via Del Parlamento Europeo, 9d, 50010 Scandicci (FI), Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение