Установка рентгеновская для маммографии "IPS LAMBDA S" с принадлежностями (см. Приложение

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04865

Дата государственной регистрации

28.07.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Установка рентгеновская для маммографии "IPS LAMBDA S" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Установка рентгеновская для маммографии "IPS LAMBDA S":1. Блок основной рентгеновский. 2. С-дуга для крепления трубки в сборе. 3. Пульт дистанционного управления.4. Трубка рентгеновская.5. Генератор рентгеновский.6. Клавиша для выбора экспозиции.7. Устройство для снимков "Bucky". 8. Решётка для устройства для снимков.9. Гониометр специальный медицинский. 10. Коллиматор специальный медицинский.11. Устройство компрессионное специальное.12. Педаль управления для компрессионного устройства.13. Устройство специальное для автоматического выбора экспозиции.14. Кабель соединительный.15. Кабель высоковольтный.II. Дополнительные принадлежности:1. Пластина коллиматора сменная.2. Конусный коллиматор.3. Педаль управления сдвоенная.4. Пластина компрессионная смещаемая.5. Пластина компрессионная плоская.6. Пластина компрессионная смещаемая с решёткой.7. Приспособление для геометрического увеличения.8. Приспособление для увеличения с держателем для кассеты и приспособлением для лабораторной обработки плёнки.9. Экран для защиты частей тела, не подлежащих исследованию. 10. Экран защитный для оператора.11. Фартук резиновый для защиты области таза для пациента.12. Маска анатомическая с линзами для оптического увеличения деталей.13. Кассеты. 14. Сменное устройство для снимков "Bucky"15. Устройство для снимков "Potter Bucky" с решёткой с устройством для маркировки проекций.16. Приспособление для автоматической замены фильтра.17. Устройство для изменения фокусного расстояния.18. Устройство для стереотаксической биопсии.19. Набор для биопсии: 19.1. Иглы для биопсии; 19.2. Держатель для биопсийных игл. 20. Держатель настенный для компрессионных пластин.21. Полка для рентгеновских кассет.22. Материалы для монтажа (электрические кабели, переключатели, реле, тележки и балки транспортировочные, специальный инструмент для монтажа). 23. Фантом калибровочный для настройки системы - 1 шт.24. Видео принтер для получения твёрдых копий медицинских изображений. 25. Плёнка для принтера для получения твердых копий. 26. Цифровая система для обработки изображений. 27. Интерфейс DICOM для работы в формате DICOM.28. Программное обеспечение для передачи изображений на печать в стандарте DICOM. 29. Программное обеспечение для управления процессами обмена информации в стандарте DICOM.30. Источник бесперебойного питания.

Наименование организации – заявителя

""Имидж Процессинг Системс С.А.""

Место нахождения организации-заявителя

IMAGE PROCESSING SYSTEMS S.A., 111, ROUTE D?ARLON, L-8009 STRASSEN, LUXEMBOURG

Юридический адрес организации-заявителя

IMAGE PROCESSING SYSTEMS S.A., 111, ROUTE D?ARLON, L-8009 STRASSEN, LUXEMBOURG

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ГМИ Дженерал Медикал Италия с.р.л."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

""GMI GENERAL MEDICAL ITALIA S.R.L.", VIA PONTESABATO ZONA INDUSTRIALE ASI 83030, PRATA, P.U. (AVELL

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

""GMI GENERAL MEDICAL ITALIA S.R.L.", VIA PONTESABATO ZONA INDUSTRIALE ASI 83030, PRATA, P.U. (AVELL

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение